歐盟委員會發布歐洲經濟和社會委員會對《歐洲生物技術法案》提案的意見

2026年3月31日,歐盟委員會發布歐洲經濟和社會委員會(EESC)對《歐洲生物技術法案》提案的意見。歐盟委員會此前發布《歐洲生物技術法案》提案,擬以一攬子措施強化歐盟生物技術與生物製造能力,重點聚焦健康生物技術,並相應修訂臨床試驗、先進治療藥物、一般食品法等多項現行法規。EESC經過分析後,總體上支持歐盟推進該提案以強化生物技術行業,並重點指出:

(1)強調簡化監管而不是放鬆監管。每一項生物技術在進入歐盟市場前都必須經過嚴格且獨立的評估,充分考慮生物安全和生物倫理;

(2)重視生物安全。指出敏感技術需要實現可追溯性和國際合作,以防止包括生物恐怖主義在內的不當或惡意使用。特別地,建議所有在歐盟市場上提供敏感生物技術產品的經營者,均應就每一筆交易核查並申報潛在客戶的許可證,並記錄該交易,包括所訂購的數量;

(3)涉及轉基因微生物的創新必須充分尊重預防原則。任何監管流程的簡化,都必須以個案風險評估、可追溯的環境監測為前提,尤其是在這些微生物可能接觸土壤、水體或食物鏈時,保護健康、生態系統和農業多樣性。

(來源:歐盟委員會