山西省藥物警戒中心聯合省葯監局第三檢查分局舉辦醫療器械注備人法規宣貫暨風險信號研判培訓班

【來源:山西藥品監管】

4月14日,山西省藥物警戒中心聯合省葯監局第三檢查分局舉辦2026年全省醫療器械注備人法規宣貫暨風險信號研判工作培訓班,全省各市不良反應監測機構骨幹人員及第三檢查分局轄區內的51家醫療器械注備人,共計90餘人參加培訓。

培訓會議全面總結2025年全省醫療器械不良事件監測工作成效,針對當前工作實際和存在的問題,對2026年工作提出具體要求。各市不良反應監測機構就工作落實中存在的難點堵點作了交流,並對7個地市上報的9個風險信號開展討論分析。

省藥物警戒中心圍繞醫療器械不良事件監測相關法規要求、註冊人備案人監測體系建設要點、醫療器械不良事件監測信息系統填報規範及常見問題等核心內容對注備人進行了培訓,3家醫療器械注備人代表作交流發言。通過培訓,有效提升各市對風險信號的識別、分析和處置能力,夯實醫療器械警戒工作基礎,既強化了各級監測機構的履職能力,也壓實了醫療器械注備人的主體責任。

此次培訓是樹立和踐行正確政績觀,堅持「為群眾辦實事」「開門搞教育」的生動實踐,推動學習教育與醫療器械警戒工作深度融合、同向發力,為全省醫療器械注備人開展醫療器械警戒工作提供了有力技術支撐。

(賈 星)

來源:山西省藥品監督管理局

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