雅安市市場監管局開展體外診斷試劑及醫療器械 網路經營質量安全檢查

【來源:雅安市市場監管局_最新動態】

近日,雅安市市場監管局開展體外診斷試劑及醫療器械網路經營企業質量安全檢查。

檢查過程中,執法人員圍繞體外診斷試劑,對產品合格證明文件、供貨商資質、進貨渠道、貯存條件、是否違規拆零銷售等關鍵環節進行嚴格核查。針對網路經營企業,細緻查閱企業入駐平台信息和網路銷售記錄,重點排查是否存在未告知開展網路經營、未按要求在網頁展示相關資質信息等違法違規行為。同時,借檢查契機,向企業宣貫2025年10月1日實施的《醫療器械網路銷售質量管理規範》,推動企業強化主體責任意識,提升醫療器械網路銷售質量安全管理水平。

下一步,針對檢查發現問題的企業,我局將定期開展跟蹤複查,確保整改措施落實到位,質量安全隱患徹底消除。同時,組織轄區相關企業開展質量安全與法規培訓,結合《醫療器械網路銷售質量管理規範》新規,普及合規經營知識,推動行業規範發展。

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