《科創板日報》12月7日訊（記者 史士雲）今日，國家醫保局正式披露了最新一版的《國家基本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄》及2025年《商業健康保險創新藥品目錄》。包括114種藥品被新增納入國家醫保目錄，19種藥品則被納入首版商保創新葯目錄。
今年是國家醫保局自成立以來第八次對醫保目錄進行調整，也是首次在基本醫保目錄之外增設商保創新葯目錄。
最新版國家醫保目錄將自2026年1月1日起開始實施。
國家醫療保障局黨組書記、局長章軻在今日舉行的2025高質量創新葯發展大會上表示，醫保基金作為中國醫藥領域最大的購買方，十四五期間累計支出約13萬億人民幣，並保持了年均10%以上的較高增速，為創新提供了穩定的資金來源，注入了持久的發展動力。
同時，章軻在會上還介紹，國家醫保局連續八年調整了醫保藥品目錄，包括今年在內累計調入949種新的藥品，醫保基金為協議期內的談判葯支出超過4600億元，拉動銷售超過6000億元，推動了醫藥市場的「騰籠換鳥」和更新迭代。
▌新增114種藥品，重點品种放量可期
官方披露的信息顯示，2025年國家醫保藥品目錄新增114種藥品，有50種是一類創新葯，總體成功率88%，較2024年的76%明顯提高。同時，調出了29種臨床沒有供應或可被其他藥物更好替代的藥品。
在2024年的醫保談判和競價環節，一共有117種藥品參與，其中89個談判競價成功，總體的成功率76%。
圖|新增的114種藥品
此次調整後，國家醫保藥品目錄內藥品總數增至3253種，其中西藥1857種、中成藥1396種，腫瘤、慢性病、精神疾病、罕見病、兒童用藥等重點領域的保障水平有望得到進一步提升。
醫療戰略諮詢公司latitudehealth創始人趙衡在接受《科創板日報》記者採訪時表示，從本次醫保目錄調整結果來看，談判成功率較高，入選品種進一步向一類創新葯傾斜，充分彰顯了政策支持醫藥創新、優先考量臨床價值的核心導向。
值得關注的是，對於本次目錄調整中未成功續約被調出目錄的協議期內談判藥品，政策明確給予其6個月的過渡期，2026年6月底前醫保基金可按原支付標準繼續支付。
為了提升藥品的供應保障國家醫保局對落地流程也提出了明確的時間節點要求：在掛網環節，相關葯企需於2025年12月底前完成新增藥品在省級藥品集中採購平台的掛網，談判藥品掛網價不得高於目錄支付標準；協議期內，同通用名藥品掛網價不得高於新版目錄支付標準；參與競價的藥品，支付標準有效期內掛網價不得高於競價報價。
進院環節方面，醫保定點及工傷保險協議醫療機構需於2026年2月底前召開藥事會，調整藥品配備或設立臨時採購綠色通道。
同時，政策還明確，對合理使用創新葯且不適用按病種支付的病例，支持醫療機構申報「特例單議」，醫保部門需按季度或月度組織專家評議，並根據評議結果，對相關病例實行按項目付費或調整該病例支付標準。
值得關注的是，此次新增的創新藥品種中，包括了多個熱門品種，如長效的新型降脂葯、新一代抗體偶聯藥物（adc）、罕見病治療藥物等。
其中，恆瑞醫藥（600276.sh）的新型降脂藥物pcsk9抑製劑瑞卡西單抗此次被成功納入醫保目錄，作為全球首個超長效pcsk9單抗，瑞卡西單抗的核心優勢在於注射間隔可長達8周，年注射次數僅6-7次。
當前國內同類競品中，安進公司的依洛尤單抗已佔據80%市場份額，市場分析指出，瑞卡西單抗憑藉長效給葯優勢，疊加此次成功納入醫保目錄，有望實現快速市場放量。
在adc產品領域，科倫博泰(06990.hk)的蘆康沙妥珠單抗成功納入，其核心競品吉利德的戈沙妥珠單抗雖通過首版商保創新葯目錄的初步形式審查，最終卻無緣入選。
戈沙妥珠單抗早在2022年6月就已在國內獲批上市，而蘆康沙妥珠則於去年年底獲批上市，在二者價格相差不大的情況下，能否進入目錄被視作雙方搶佔市場的關鍵因素。今年上半年，蘆康沙妥珠的銷售業績已破3億元，醫保目錄的納入或將帶動其更好的市場表現。
「每一個小群體都不應該被放棄」曾極大地推動了罕見病用藥問題進入公眾視野，在今年的醫保目錄中，有13種罕見病用藥被納入，填補了4個罕見病領域的保障空白。包括治療法布雷病的阿加糖酶α注射用濃溶液、用於重症肌無力治療的依庫珠單抗注射液、用於螯合劑不耐受地中海貧血症治療的去鐵酮片等產品均被成功納入。
截至目前，我國已將大約100種罕見病藥物納入基本醫保目錄，覆蓋超40種罕見病。
▌19種藥品被納入，5款car-t療法成功躋身
備受關注的首版商保創新葯目錄則納入了18家葯企的19種藥品（參與商保創新葯目錄價格協商的藥品為24個），其中包含了9個一類創新葯。
值得一提的是，葯明巨諾(02126.hk)的瑞基奧侖賽注射液、馴鹿生物的伊基奧侖賽注射液、科濟葯業(02171.hk)的澤沃基奧侖賽注射液、合源生物科技的納基奧侖賽注射液、以及復星凱瑞的阿基侖賽注射液的5款car-t療法均被成功納入。此前，受限於國談中「五十萬不談，三十萬不進」的隱形門檻，定價普遍超百萬元的car-t 療法已連續多年無緣醫保談判桌。
據《科創板日報》記者從2025高質量創新葯發展大會上了解，首版商保創新葯目錄主要體現了三個特點：
一是體現支持創新的導向，納入目錄的藥品均是近年來醫藥技術進步的優秀成果；二是體現對重點領域的關注，既有阿爾茲海默症等適應人口老齡化趨勢的藥品，也有戈謝病、神經母細胞瘤等多發於兒童的罕見病用藥；三是體現了基本醫保與商業保險的保障邊界，基本醫保堅持保基本定位，主要考慮安全可靠，療效確切，靶點機理比較成熟的藥品，商保則更偏重於創新前沿的藥物。
《科創板日報》記者注意到，武田製藥的注射用替度格魯肽也被納入了首版商保創新葯目錄，該產品於2024年獲批上市，用於治療短腸綜合征成人和1歲及以上兒童患者。
短腸綜合征是指因各種原因引起廣泛小腸切除或曠置後，腸道有效吸收面積顯著減少，殘存的功能性腸管不能維持患者的營養或兒童生長需求，出現以腹瀉、酸鹼/水/電解質紊亂、以及營養吸收和代謝功能障礙為主的症候群。
由於腸道被大幅 "截短"—正常成人的小腸約有3-8.5米，短腸綜合征患者的小腸長度往往小於2米，甚至不到1米,——他們也形象地被稱為 "短腸人"。據2023年數據顯示，我國成人患病率約為0.73/1,000,000，且有逐年上升的發病趨勢。
長期以來，我國缺乏針對短腸綜合征患者的腸康復治療藥物，患者常需腸外營養維持生命，部分人需終身依賴。而長期腸外支持會導致膽汁淤積、腸衰竭相關肝病等嚴重的併發症，患者難歸正常生活，且持續高昂的治療費用也給家庭和醫療體系帶來了沉重的負擔。
此次注射用替度格魯肽被納入商保創新葯目錄，在東部戰區總醫院普通外科主任醫師王新穎教授看來，意味著這一創新療法將有機會惠及更多的短腸綜合征患者，幫助他們實現從「缺乏有效藥物」到「有葯可及」的重要跨越。
趙衡對《科創板日報》記者表示，從商保創新葯目錄的品種構成來看，car-t療法與罕見病用藥佔比相對較高，凸顯出商保聚焦保障低發生率災難性疾病的政策導向。此外，醫保目錄中已覆蓋的同類靶點藥物明確不納入商保目錄範疇，例如pd-1抑製劑因已進入醫保，便未被納入本次商保目錄。
「商保目錄的長遠發展有賴於落地執行情況，其能否形成長效制度化機制，仍需持續觀察後續推進態勢。」 趙衡進一步說道。
據悉，被納入商保創新葯目錄藥品，可享受「三除外」政策支持，即不納入基本醫保自費率指標、不納入集采中選可替代品種監測範圍、不納入按病種付費範圍。
武田製藥方面對《科創板日報》記者表示，「三除外」政策為創新葯的臨床應用創造了更寬鬆的環境，當患者病情確實需要使用相應創新葯時，醫療機構和醫務人員可以更及時地為患者提供合理治療。
此外，政策還支持商保機構根據商保創新葯目錄設計新產品、更新賠付範圍、調整賠付方式，鼓勵有條件的地區探索開展醫保、工傷保險與商保「一站式」結算。
曾有企業人士對《科創板日報》記者坦言，納入商保目錄後究竟能帶來多少市場放量，是企業當前最關心的現實問題。另有葯企人士還談到，具體的落地方式，以及國家醫保局後續將出台怎樣的商保創新葯目錄配套政策，同樣是企業關注的重點。
作為一次全新的制度嘗試，商保創新葯目錄註定還存在不少需要探索的空間，初期實際落地效果也需時間驗證，但其為高值創新葯開闢額外支付渠道的方向已然十分明確。
