從嚴控質量到AI製藥,悅康葯業打造醫藥行業標杆

2025年03月24日13:20:27 財經 1987

近日,悅康葯業集團研發的用於預防呼吸道合胞病毒(rsv)的mrna疫苗ykyy025注射液,成功獲得美國食品藥品監督管理局(fda)的臨床試驗批准。這是悅康葯業在核酸藥物研發領域創新突破的有力見證。作為中國醫藥工業百強企業,悅康葯業積極響應國家發展號召,以創新研發為核心,全產業鏈生態為支撐,交出了一份令人矚目的創新答卷。

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質量是悅康葯業的立命之本。走進企業,「藥品質量只有一百分,九十九分等於零」的標語格外醒目。在原料採購上,悅康葯業實行嚴苛的供應商篩選機制,只選用業界top級別供應商。生產線配備國際先進的生產、自控及信息管理平台。以奧美拉唑腸溶膠囊為例,單產品就設置了200餘項質量檢驗項目。悅康葯業堅持內控標準高於國家標準,首創「藥品全過程動態質量管理模式」,實行嚴格的藥品質量責任制度,實現藥品質量全鏈條追溯。目前,其70餘個品規的產品已出口至全球50多個國家和地區,同時也從多個發達國家引進優質藥品,實現藥品質量與國際接軌。在產品細節上,悅康葯業也不斷創新,如採用瓶蓋內置乾燥劑設計,既避免污染風險,又提升防偽性能。

在技術革新的浪潮中,悅康葯業積極擁抱變化,實現數智蝶變。面對ai重塑醫療行業格局的趨勢,悅康葯業率先打造全流程ai藥物研發平台,依託前沿大模型構建自主知識產權的ai演算法,廣泛應用於多個藥物研發領域,有效降低研發成本,提高研發效率和成功率。目前,悅康葯業已在ai藥物研發領域斬獲10項授權專利,並發表2篇論文。首款基於ai設計的創新葯ykyy018,有望今年申報臨床。2024年初,悅康葯業與華為達成戰略合作,共建數字化轉型升級建設項目,進一步推動研發體系提質增效。此前,悅康葯業已完成製藥車間和生產線的智能升級改造,榮獲「國家智能製造試點示範企業」和「全國綠色製造體系建設示範企業『綠色工廠』」稱號。

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悅康葯業的發展之路是中國醫藥產業向新質生產力躍遷的生動縮影。在「健康中國」戰略指引下,它正憑藉硬核科技實力和對質量與創新的堅守,為全球患者提供更優解決方案,書寫民族葯企的崛起新篇章。

(來源:財商資訊)

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