用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎等疾病!浦东这款创新药增加适应症补充申请获受理

2022年09月16日03:26:29 健康 1279
用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎等疾病!浦东这款创新药增加适应症补充申请获受理 - 天天要闻

近日,浦东创新药企业——君实生物宣布,国家药品监督管理局NMPA)已受理公司与迈威生物合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康?)的增加适应症补充申请,用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。

肿瘤坏死因子(TNF-α)由巨噬细胞、肥大细胞和被激活的Th细胞分泌,为炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的关键调节器,在多种炎症的发生和发展中处于核心地位。TNF-α和TNF-α受体结合可诱导炎症反应,现已证明,类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等多种自身免疫性疾病与TNF-α密切相关。抗TNF-α单克隆抗体可结合TNF-α受体,降低TNF-α激活的免疫应答,从而阻止炎症的发生。

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记者了解到,君迈康?曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。此前,君迈康?已获得NMPA批准的适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病。

作为一家以创新为驱动,致力于创新疗法的发现、开发和商业化的生物制药公司,君实生物具有由超过50项在研产品组成的丰富的研发管线,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及感染性疾病。

凭借蛋白质工程核心平台技术,君实生物身处国际大分子药物研发前沿,获得了首个国产抗PD-1单抗NMPA上市批准、国产抗PCSK9单抗NMPA临床申请批准、全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的临床申请批准,目前正在中美两地开展多项Ib/II期临床试验。

责任编辑 杨林雨

作者 杨珍莹

来源 浦东发布

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