歌礼新冠口服候选药物在美国递交 IND 申请

7月6日，歌礼制药宣布，在完成新药临床试验申请前沟通会议（Pre-IND consultation） 后，歌礼已向FDA 递交 COVID-19（新冠）口服候选药物聚合酶（RdRp）抑制剂ASC10的新药临床试验（IND）申请。

ASC10 是歌礼完全自主研发、拥有完整全球开发及商业化权益的口服小分子候选药物。美国新药临床试验申报将加速 ASC10 国际多中心临床研究，并进一步提升歌礼新冠口服药物管线布局。

ASC10 是一款针对新型冠状病毒 RdRp 的新冠口服小分子候选药物。ASC10 是抗病毒核苷类似物 ASC10-A 的口服双前药，ASC10-A 对新型冠状病毒 RdRp 有强效抑制作用。在临床前研究中，ASC10-A 表现出了对包括奥密克戎在内的多种新型冠状病毒变异株优异的体外抗病毒活性。

歌礼致力于在全球开发及生产安全、有效、可负担的新冠口服药物。作为中国领先的生物技术公司，歌礼已向美国 FDA 递交新冠口服候选药物 RdRp 抑制剂 ASC10新药临床试验申请。与此同时，ASC10 中国新药临床试验申报工作正在按计划进行。

据Insight 数据库显示，针对新冠当前全球共有23 款RdRp 抑制剂在研，其中已获批上市 5 款，此外，进入临床阶段的有 6 款。

新冠领域全球进入临床阶段的 6 款RdRp 抑制剂

来自：Insight 数据库

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