中國的腫瘤患者趕上了前所未有的好時代！國內率先研發出抗癌效果更強的PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液（Candonilimab，代號AK104）獲批上市！這是中國自主研發的首款雙特異性抗體藥物，也是全球首個獲批的PD-1/CTLA-4 免疫雙抗，具有里程碑式的意義！中國自主研發抗癌藥物崛起，從此國內病友也能接收到領先全球的抗癌新葯治療！
來源：康方生物官網
免疫治療被譽為攻克癌症的希望，掀起了腫瘤治療的革命，這種療法的神奇之處在於：
1.恢復人體自身的免疫系統抵禦、攻擊癌症，因此比傳統的化學藥物整體副作用小的多；
2.具有適合多種癌症類型的廣譜抗癌效果；
3.一旦起效，可以讓晚期癌症患者長期生存甚至達到臨床治癒。
因此，免疫治療已成為腫瘤患者的「特效」藥物，也成為了全球研發的熱點！
四年前，第一款PD-1 keytruda在國內上市時，年花費達到30萬元，大部分的國內家庭都無法承受，只能望葯興嘆。值得國內病友們振奮的是，近年來，中國抗腫瘤藥物的研發飛速發展，自主研發的免疫治療藥物迅速崛起，自2018年首款國產PD-1特瑞普利單抗上市以來，短短四年時間，我們已經迎來了第9款國產的PD-1/L1藥物。
全球首款！「癌症剋星」雙特異性抗體卡度尼利單抗國內上市！
目前全球已上市的PD-1/L1多達15種，包括美國上市的7種和中國上市的8種。但不盡人意的是，PD-1/L1僅對20%~30%的患者起效，全球的腫瘤學家都在如火如荼的研發療效更好，讓癌症患者生存期更長的的新型免疫療法。
中國率先傳來喜訊！
6 月 29 日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，由康方生物自主研發的 PD-1/CTLA-4 雙特異性抗體卡度尼利單抗注射液（Candonilimab，代號AK104）獲批上市，用於既往接受過含鉑化療治療失敗的複發或轉移性宮頸癌患者。同時它也有了響噹噹的大名--開坦尼®！
開坦尼®是全球首個獲批上市的腫瘤雙免疫檢查點抑製劑雙抗，完全由中國自主研發，這款療效更好的新型免疫療法開創了雙免疫治療新時代，將給癌症患者帶來全新的「治癒」希望！
中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網
卡度尼利單抗為什麼抗癌效果更強？
大部分關注免疫療法的病都聽過免疫雙子星O+Y(納武單抗+伊匹木單抗）的大名。這兩款免疫藥物聯手，可謂是抗癌的黃金搭檔，橫跨了超過十大癌種，將免疫治療的響應率與療效再次提升了一個台階。因為研究發現這兩款藥物聯用可同時阻斷PD-(L)1與CTLA-4這兩條信號通路，顯示出協同抗腫瘤活性，會達到1+1＞的殺癌效果！
但是兩款藥物疊加，相應的不良反應風險就會增加。
卡度尼利單抗注射液是一種靶向人PD-1和CTLA-4的雙特異性抗體，相當於把兩個精準導彈頭裝在一把武器上，既能同時阻斷PD-1和CTLA-4與其配體的相互作用，促進腫瘤特異性的T細胞免疫活化，進而發揮更強的抗腫瘤作用，同時又不會產生更多的副作用，達到療效更佳，安全性可控的理想抗癌效果。好消息是，多款國內外上市及在研的新型免疫療法在國內進行臨床試驗，想了解新型免疫療法的患者可以聯繫全球腫瘤醫生網醫學部。
卡度尼利單抗適合哪些患者？
卡度尼利單抗在國內獲批的適應症為：既往接受含鉑化療治療失敗的複發或轉移性宮頸癌患者（R/M CC）。
除此之外，卡度尼利還在進行在宮頸癌的一線治療及晚期胃或胃食管結合部腺癌一線治療的臨床研究中，我們也期待這兩個適應症能早日獲批，給病友帶來更多選擇。
卡度尼利單抗的治療效果如何？
這次開坦尼® 的獲批是基於一項關鍵性臨床研究，入組患者為既往接受含鉑化療治療失敗的複發或轉移性宮頸癌（R/M CC）的患者。根據2022年美國婦科腫瘤學會（SGO）年會上發表的最新數據顯示：
在100例可評估療效的全人群（無論PD-L1表達陽性或陰性）患者中，客觀緩解率（ORR）為33.0%，其中完全緩解（CR）率為12.0%！這意味着將近1/3的晚期難治性患者在接受治療後病灶出現明顯縮小，1/10的患者病灶完全消失！
此外，在PD-L1陽性（CPS≥1）患者中，客觀緩解率（ORR，腫瘤縮小30%以上的患者比例）更高達43.8%！
卡度尼利單抗的價格是多少？
這款藥物雖好，但病友們最關心的還是價格問題，目前這款藥物的價格暫未公布。不過隨着更多國產PD-1藥物的上市，再加上醫保和援助政策的傾斜，免疫藥物在國內的價格已經降到了千元以下，比如特瑞普利單抗80mg價格僅為906.08元，打破PD-1最低記錄！也讓PD-1抑製劑這種原本高高在上的「神葯」，真的成為了患者觸手可及的治療選擇！
在這透露一個好消息，卡度尼利單抗獲批之後，也大概率將在下半年參加國家醫保談判，以期進入醫保目錄。讓我們共同期待。
開花結果！眾多新型免疫療法開啟患者長生存之門！
過去十年，癌症免疫治療已經取得了長足的進展，逆轉了晚期患者的生存期，除了CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫檢查點抑製劑，全球還有眾多新葯正在研發中，如TIGIT抑製劑，TIM-3抑製劑等等。期待這些好葯儘快上市造福患者。
