CVD 103-HgR是目前唯一獲美國FDA批准用於預防霍亂的疫苗。近日,美國CDC免疫實踐諮詢委員會(ACIP)發佈了接種霍亂疫苗的建議。
什麼是霍亂?
霍亂是由產毒性霍亂弧菌(V. cholerae)所導致的急性水樣腹瀉疾病,包括較為常見的O1血清型和較為罕見的O139血清型。人類感染霍亂主要通過攝入受污染的水或食物,也可通過直接糞口傳播,但人傳人的繼發病例較少。霍亂的潛伏期通常由數小時至數天不等。
產毒性霍亂弧菌O1型會導致一系列癥狀。高達10%的感染表現為嚴重、大量水樣腹瀉,如果治療不及時,患者可在數小時內發生嚴重脫水、死亡。沒有得到補液治療的死亡率可高達50%,而經過補液治療可降至1%。
全球有50個國家屬於霍亂地方病地區,可導致大規模流行。霍亂流行與不安全的水和不適當的衛生設施有關。據估計,全世界每年發生130萬-400萬霍亂病例和21萬-143萬例霍亂死亡。
如何預防霍亂?
保持衛生,避免攝入不潔食物、水是預防霍亂的重要手段。此外,需注意具有以下危險因素的人群,感染霍亂弧菌後更容易導致嚴重癥狀。
重症霍亂的危險因素包括:
- 高劑量暴露;
- 胃內pH值升高(使用抗酸劑、質子泵抑制療法或胃部分切除術的人群);
- O型血;
- 懷孕。
CVD 103-HgR是一種單劑量口服減毒活霍亂疫苗,是目前美國唯一獲批使用的霍亂疫苗。2016年6月,美國FDA批准CVD 103-HgR用於18-64歲成年人預防霍亂弧菌O1型;2020年12月擴大至2-17歲的兒童和青少年。
霍亂疫苗的保護作用通常可以持續至少幾年,O-特異性多糖特異性記憶B細胞也與長期保護有關,但比血清抗體更難測量。
ACIP預防霍亂建議
❖個人防護措施
前往霍亂疫區的所有旅行者應食用安全的食物和水,經常用肥皂和安全的水洗手。
❖推薦接種CVD 103-HgR疫苗的人群
ACIP建議前往霍亂活躍傳播地區的2-64歲旅行者接種CVD 103-HgR。霍亂活躍傳播區被定義為一個省、州或一個國家內的其他行政區,由產毒性霍亂弧菌O1型引起地方性或流行性霍亂,包括過去一年中有霍亂活動的地區,這些地區容易再次發生霍亂流行。霍亂活躍傳播地區不包括僅報告了罕見的輸入性或散發性病例的地區。
CDC認定的霍亂活躍地區:
- 非洲:貝寧、喀麥隆、剛果民主共和國、埃塞俄比亞、肯雅、馬拉維、莫桑比克、尼日爾、尼日利亞、索馬里、南蘇丹、坦桑尼亞、烏干達、贊比亞
- 亞洲:阿富汗、孟加拉國、印度、伊拉克、尼泊爾、巴基斯坦、菲律賓、敘利亞、也門
- 美洲:海地
❖CVD 103-HgR加強免疫
目前還缺乏關於CVD 103-HgR加強免疫預防霍亂的安全性或有效性數據。ACIP沒有關於加強免疫的建議。
❖如何接種CVD 103-HgR
前往霍亂傳播活躍的地區旅行前≥10天,口服CVD 103-HgR。接種疫苗前、後60分鐘內,應避免食用食物或飲料。
2-5歲和6-64歲人群的用藥說明不同。將CVD 103-HgR溶於100mL的純凈水(冷藏或室溫下的,非碳酸化、沒有調味劑的瓶裝水或泉水)。不能使用自來水(因自來水含有氯,會影響減毒活疫苗的生存力)。6-64歲人群將全部CVD 103-HgR溶於全部(100 mL)復溶緩衝溶液;而2-5歲的兒童則溶於一半(50 mL)。
製造商提交的尚未公布的數據表明,CVD 103-HgR不應與食物和飲料(如米粥、蘋果醬、蘋果汁或牛奶)混合(因為泡沫過多),也不應與含有丙二醇的藥物調味料混合(因為丙二醇具有殺菌作用)。數據支持可以將疫苗與蔗糖(1-4克或1茶匙)或甜葉菊甜味劑(1克或1包)混合,儘管說明書中沒有此說明。
❖其他藥物或疫苗與CVD 103-HgR
抗生素:口服疫苗前後使用抗生素有可能降低疫苗的有效性,但影響程度取決於抗生素的半衰期、作用範圍等;CVD 103-HgR和抗生素的最佳使用間隔尚未知,說明書規定不應在接種疫苗前、後14天內使用抗生素。
抗瘧葯:氯喹可能減弱對CVD 103-HgR的免疫反應,建議在服用氯喹的人群需在≥10天後才能服用CVD 103-HgR。多西環素也可用於預防瘧疾,但CVD 103-HgR和多西環素的最佳間隔尚未知。
其他疫苗:目前尚無關於CVD 103-HgR與其他疫苗(如腸溶口服減毒傷寒活疫苗Ty21a)同時給葯的數據。ACIP專家假設CVD 103-HgR緩衝液可能干擾Ty21a製劑,建議在攝入CVD 103-HgR後≥8小時後方可服用第一劑Ty21a,以會減少潛在干擾。
❖禁忌證和其他注意事項
禁忌:用於對CVD 103-HgR任何成分過敏或任何霍亂疫苗過敏的人群。此外,CVD 103-HgR尚無缺乏<2歲或≥65歲、妊娠或哺乳期、免疫功能缺陷人群的數據。對於免疫力改變的多數人群,ACIP通常不建議接種活疫苗。
脫落和傳播:CVD 103-HgR是一種減毒口服活疫苗,接種後可通過糞便排出體外,可持續≥7天,並有可能傳播給密切接觸者。建議如廁後洗手,護理者給接種疫苗者更換墊料時也應注意手衛生。