「流感神葯」奧司他韋,為何多地缺貨?

2022年06月28日23:07:12 健康 1892

澎湃新聞記者 李瀟瀟 邵冰燕

「現在都沒有貨了,早就斷貨了!」

「暫時缺貨,什麼時候能調到貨也不確定。

「到處都缺,哪裡都買不到,現在都沒貨。

「有貨,但只有最後兩盒,要買得抓緊來。

近期,多地網友反映,有「流感神葯」之稱的抗病毒藥物奧司他韋缺貨。6月27日和28日,澎湃新聞記者以消費者身份電話聯繫福州、廈門、長沙、桂林溫州等多個城市的多家連鎖藥房,工作人員均表示,該葯不僅其所在的藥店缺貨或供應緊張,所在的城市近期都面臨這一問題。

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線上藥店也出現奧司他韋供應緊張情況

線上藥店的奧司他韋銷售也十分火熱,記者注意到,目前部分線上藥店在產品頁面也打出了「僅剩2件」「僅剩5件」之類的提示。阿里健康大藥房數據顯示,奧司他韋6月以來(截至26日)環比5月整月購買量增長715%,其中福建、江西、海南等省購買量增長最快。

缺貨之下,奧司他韋的銷售單價也出現一定程度的上漲。

南方某城市的一位居民向記者介紹,前不久,親戚的孩子得了流感,在醫院還能正常開出奧司他韋,但自己去線下藥店想備點葯,被告知當天僅來貨10盒,只剩下最後兩盒,「25mg*10規格的奧司他韋顆粒,一百多塊一盒」,明顯感覺比以前要貴。目前在醫藥電商平台,上述規格的價格單盒價格在80元至90元不等。

奧司他韋是什麼?哪些企業在生產?

普通感冒不同,流感是流感病毒引發的感染性疾病,對於老人、兒童、孕婦、慢病患者等免疫力較低人群,更容易引發肺炎、心肌炎併發症,威脅生命健康。

奧司他韋屬於神經氨酸酶抑製劑,是需要處方才可購買的抗病毒藥物,可用於成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療,也可用於成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預防。在國內,《流行性感冒診療方案(2020年版)》的抗病毒藥物就包括奧司他韋。

需要強調的是,目前的抗流感病毒藥物不只有奧司他韋。根據上述《方案》,中國目前上市的有神經氨酸酶抑製劑、血凝素抑製劑和M2離子通道阻滯劑三大類抗流感病毒藥物,其中神經氨酸酶抑製劑不僅包括奧司他韋,還包括扎那米韋、帕拉米韋

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《流行性感冒診療方案(2020年版)》部分內容

對於奧司他韋的預防作用,北京某三甲醫院感染科醫生曾向記者介紹,遇到過家裡有一個流感患者,來醫院給全家人開奧司他韋的情況。從醫學角度來說,吃這種葯的確有預防流感的作用,但這不是常規預防方法,通常僅建議與流感患者親密接觸且容易因流感引發重症的人服藥預防,流感最佳的預防手段還是流感疫苗。

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奧司他韋部分國產批文 來源:國家葯監局數據庫

從研發和商業化角度來回溯,奧司他韋最早由吉利德研發,後來專利轉讓給羅氏,羅氏也成為奧司他韋的原研廠家,原研葯2002年在國內上市。國家葯監局數據庫顯示,除了原研藥物,目前奧司他韋在國內有19個國產批號,覆蓋顆粒、膠囊、干混懸劑等劑型,背後的生產企業包括東陽光葯、齊魯製藥科倫葯業(002422)、博瑞製藥、上藥中西製藥等企業。

值得關注的是,奧司他韋還是第七批國家組織藥品集采品種,符合申報資格企業數量為10家,按照集采規則,最終由8家可以中選。

在眾多奧司他韋的企業中,東陽光葯(1558.HK)的地位不容忽視。

2006年,東陽光葯獲得羅氏關於奧司他韋在中國的專利授權許可。據米內網數據,米內網數據顯示,2019年在中國公立醫療機構終端化學葯全身用抗病毒藥品牌TOP10中,東陽光葯的磷酸奧司他韋顆粒、磷酸奧司他韋膠囊分別排名第一與第四,市場份額達17.45%、7.57%,遠超原研葯份額。

目前的官網介紹中,東陽光葯也稱,公司目前為國內較大的奧司他韋生產商。從財務數據可以看到,2019年、2020年,奧司他韋系列產品銷售額占其總營收比高達90%左右。

高度依賴奧司他韋單品的東陽光葯,並未持續傲人的業績。2021財報顯示,磷酸奧司他韋顆粒的營業額為4.6948億元,磷酸奧司他韋膠囊的營業額為8511萬元,合計佔總營業額的比例在60%左右。

為什麼奧司他韋缺貨?

實際上這不是奧司他韋第一次出現缺貨,2018年初、2019年底都有部分地區被報道出現奧司他韋的短缺。

此次供應緊張,流感病例數在部分省區持續增加被視為直接原因。

據國家流感中心公布的信息顯示,6月南方省份流感病毒檢測陽性率持續上升,部分省份進入夏季高發期,以A(H3N2)亞型流感病毒為主。在6月6日-6月12日這一周,南方省份哨點醫院報告的流感樣病例占門診量百分比為5.8%,高於前一周5.1%水平,也高於2019—2021年同期水平,創了近年來同期新高。

值得關注的是,流感往往高發於秋冬季節,此次夏季出現較多病例,令不少人意外。其實,流感並非秋冬獨有的疾病。

《中國流感疫苗預防接種技術指南 (2021-2022)》提到,流感在溫帶地區表現為每年冬春季的季節性流行和高發,熱帶地區尤其在亞洲,流感的季節性呈高度多樣化,既有半年或全年周期性流行,也有全年循環。

上述《指南》介紹,2013年,一項針對我國不同區域流感季節性的研究顯示,我國A型流感的年度周期性隨緯度增加而增強,且呈多樣化的空間模式和季節性特徵:北緯33度以北的北方省份,呈冬季流行模式,每年1-2月單一年度高峰;北緯27度以南的最南方省份,每年4-6月單一年度高峰;兩者之間的中緯度地區,每年1-2月份和6-8月的雙周期高峰。

從供應端來看,企業在疫情期間的生產儲備發生變化與缺貨也存在一定關係。

早在2021年8月,東陽光葯就曾公告稱,公司凈利潤大幅下滑,原因是2020年初新冠疫情疊加流感高峰季,終端醫院對公司奧司他韋備貨較多。新冠疫情暴發後,終端醫院患者人流量急速下降,處方量也隨之下降。去年至今,產品始終處於去庫存階段。

海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東向澎湃新聞記者表示,近幾年,隨着人們對新冠疫情的防控以及對流行性疾病防治意識的不斷提高,大規模流感也同時得到了較好的控制,奧司他韋等流感特效藥銷售規模則呈連年大幅下滑之勢,相關葯企對奧司他韋的生產和儲備也就隨之大幅減少,流感擴散傳播時,再加上少部分人哄搶、囤貨居奇,藥品就容易供應緊張。

對於這一波奧司他韋缺貨的情況,有媒體援引東陽光葯相關人士說法稱,公司目前已經處於滿產滿銷狀態,也在積極進行生產調整,做好充足備貨以應對目前流感暴發。

博瑞製藥的母公司是上市公司博瑞醫藥(688166),6月23日,博瑞製藥收到國家葯監局核准簽發的「磷酸奧司他韋干混懸劑」《藥品註冊證書》。同時,該公司還擁有磷酸奧司他韋膠囊及原料葯獲得生產批件。6月27日,記者以投資者身份聯繫了博瑞醫藥證券事務部工作人員表示,公司會根據市場需求做(產能)調整。

鄧之東認為,應對某種藥物的短缺問題,一方面,需要組織人力、物力,加大生產和供應;另一方面,國家建立常規藥品應急儲備制度,常規基本藥品做到「保供穩價」。

對於產能提升是否存在問題,鄧之東認為,只要市場有需求,產能並不是難事。不過,也有醫藥從業人員向澎湃新聞記者表示,對於葯企來說,這類市場需求不穩定的藥物,不會隨意擴大產能,背後涉及到原料、產線、人員等多方面的考慮。

本期資深編輯 邢潭

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