7月1日，翰宇葯業發布了今年半年利潤的業績預告：2025年上半年，公司預計實現歸母凈利潤1.42億-1.62億元，同比增幅高達1470%-1664%；扣非凈利潤1.22億元-1.42億元，同比增長304.27%-337.76%。
Wind數據顯示，截至7月2日，共有31家上市公司披露了2025年半年報業績預告，有9成企業的凈利潤增幅向好，翰宇葯業增幅最大。值得注意的是，翰宇葯業能做到這一步實在不容易，公司曾陷於扣非凈利潤虧損長達7年之久，這還是首次實現扭虧為盈。
翰宇葯業將最大功臣歸於其“減重神葯”利拉魯肽注射液仿製葯的出海成功，以及原料葯的國際收入和成本控制等。去年12月，其仿製的利拉魯肽注射液在美國上市，並和美國合作夥伴Hikma採取“低出貨價+高利潤分成的BD”模式。翰宇葯業也向健識局證實：“今年第一季度的合作付款，就被納入了此次半年報統計。”
在當下競爭激烈的GLP-1賽道，這樣的翻身仗可以複製嗎？
最重要的一步棋，走對了！
翰宇葯業是最先一波被GLP-1概念“吹上天”的企業。1998年，公司自成立就從事多肽合成的工作。2017年9月，翰宇葯業獲批開展對利拉魯肽注射液臨床方案研究工作，是國內最早進行GLP-1類藥物研發的企業之一。但2018年集采衝擊下，翰宇葯業的業務面卻徹底失速。
期間，翰宇葯業一邊堅持多肽開發，一邊直在拓展醫療器械、大健康新業務，但始終找不到業績平衡點。甚至去年這個時候，翰宇葯業還深陷“創始人袁建成犯挪用資金罪判刑”的負面輿論中，外界對公司關注度基本和GLP-1無關。倒查業績也會發現，2018年-2023年，翰宇葯業營收從12.46億元降至4.31億元，公司賬面的扣非凈利潤也連續虧損。
相比於其他“GLP-1概念股”常山藥業、銀諾醫藥等，翰宇葯業起了大早趕了個晚集，外界一度已經不關注他的GLP-1業務。
翰宇葯業不惜自砍大熱管線以求轉機。2023年，翰宇葯業發布公告，撤回了國內核心品種利拉魯肽注射液的藥品註冊申請，並於同年11月終止項目，全額計提減值了超五千萬元。要知道，這個時候正是GLP-1爆發的關鍵節點，據了解，華東醫藥、通化東寶等多家知名企業都在此布局，但競爭激烈下，產品上市後的銷售勢必就像“開盲盒”。不久後，公司另一個核心管線司美格魯肽也僅以4500萬元的首付款和國內一家銷售商達成技術轉讓。
這是擺明了不想和國內的企業玩了：與其在國內市場卷，不如出海做第一個。
事實證明，大洋彼岸的審批證書確實改寫了翰宇葯業的命運。去年12月，翰宇葯業生產的利拉魯肽注射液獲美國FDA批准，適用於改善成人和10歲及以上2型糖尿病患者的血糖控制。截至今年5月，翰宇葯業已向美國合作方Hikma達成發貨接近180萬支。
目前在美國，利拉魯肽仍處於短缺葯目錄內，銷售額或許還會增長。據方正證券預測，作為美國首個利拉魯肽仿製葯，假設產品降價30%並佔據約20%市場份額，翰宇葯業的利拉魯肽仿製葯在美銷售峰值有望達1.35億美元。
健識局了解，2023年，翰宇葯業的海外收入僅佔26.01%，到2024年就飆升至55.10%。可以說，這一步破釜沉舟的棋，走對了。
不是一場“簡單、能複製”的成功
順着翰宇葯業的戰略思路，“出海盈利”或許也是國內其他GLP-1葯企的最好選擇，尤其是前期簡單的管線授權。
可以看到，近幾年，多家中國葯企就GLP-1與大型跨國葯企達成BD交易。恆瑞醫藥、先為達生物各自將自己的3個GLP-1產品打包以NewCo模式實現出海；3月，聯邦製藥發布公告，將其GLP-1產品以2億美元預付款、最高18億美元的潛在里程碑付款等，授權給諾和諾德等。
值得注意的是，這需要企業超前的敏銳度和強悍的研發實力。
這時候，能搶佔美國仿製市場的先發時機就很重要。利拉魯肽注射液的市場已經越來越擁擠，今年4月，健友股份旗下的利拉魯肽注射液也獲得了FDA批准，即將在美上市。有看點的是聚焦司美格魯肽的仿製葯企們，明年該葯在中國、印度的原研專利就會到期，屆時的競爭程度勢必會再上一個台階。
另一個行業共識是“悶頭開發不再適用，普通的GLP-1管線越來越難賣錢”。巨頭基本都瞄準在新一代的產品上，要麼選擇口服小分子，要麼卷靶點或藥效。據統計，全球在研的GLP-1R/GIPR/GCGR三靶點激動劑約20餘款，其中不但有跨國巨頭禮來的瑞他魯肽，還有10幾個同類靶點藥物的中國企業。
想靠一款葯一戰翻身，絕非易事。即使沒有創新技術的碾壓，也要面臨成熟大葯企的競爭。據公開資料，目前，中國有41種用於治療糖尿病的創新GLP-1受體激動劑候選藥物處於臨床開發階段，研發戰場上群雄割據，包括恆瑞、麗珠集團、聯康生物等均已入局。即使是這些大牌老將，也不一定能打好這一仗。
整體來看，翰宇葯業業績能靠着一款利拉魯肽仿製葯逆轉，證明了GLP-1仍舊是一場“好生意”。但顯而易見，對於想走捷徑超車的GLP-1概念們，此路絕對不通；即使是專心搞研發的企業要想翻紅，除了要有絕對實力，必須也要快一點，再快一點！
撰稿丨苗苗
編輯丨江芸 賈亭
運營丨晨曦
插圖丨視覺中國
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