一项临床试验发现,一种被称为“仿生胰腺“的新技术可能比标准的胰岛素治疗更好地控制糖尿病患者的血糖水平。
本号前期介绍了可以口服的胰岛素(
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“人造胰腺”系统
传统上,1型糖尿病患者每天需要多次测量血糖水平,然后注射适量的胰岛素。
目前一些可穿戴的设备使得上述治疗变得更加容易,比如连续血糖监测器与胰岛素泵组合构成的混合闭环系统。连续血糖监测器通过皮下传感器跟踪血糖水平,然后通过一定的算法自动调整胰岛素泵输送胰岛素的剂量。
这些混合闭环系统有时也被称为“人造胰腺”系统,市面上的品牌包括MiniMed、Control-IQ等。尽管这些设备技术快速更新,但仍需要患者持续的投入精力。比如,为了在用餐前得到正确的胰岛素剂量,使用者必须计算他们将要吃的食物中碳水化合物的克数,并调整胰岛素剂量。
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仿生胰腺
与这些“人造胰腺”系统相比,仿生胰腺排除了上述数学问题。仿生胰腺也集成了胰岛素泵和血糖监测仪(Dexcom G6连续血糖监测仪),但不需要计算碳水化合物的含量。相应地,使用者只需要输入正在吃是早餐、中餐还是晚餐,以及是否按平常量吃即可,仿生胰腺会自动决定给予的胰岛素剂量。
所有的血糖校正输送都是完全自动化的,用户无法修改剂量。当来自连续血糖监测的数据不可用时,仿生胰腺会自主给予75%的基础胰岛素。
这种仿生胰腺装置被称为iLet,通过一个单一的胰岛素系统和一个双激素系统来管理胰岛素和胰高血糖素。iLet目前正在接受美国FDA审查。若获得后者的批准,iLet系统将成为目前最自动化的1型糖尿病管理系统。iLet系统能够跟踪患者血糖水平,并在需要时自动输注最小剂量的胰岛素。
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仿生胰腺和人造胰腺系统的比较
在这项发表在N Engl J Med临床试验中,6-79岁糖尿病患者被随机分配到仿生胰腺组或标准治疗对照组(使用混合闭环系统、常规胰岛素泵或注射)。
研究发现,使用13周时,使用仿生胰腺的患者糖化血红蛋白水平平均降低了8%,但标准治疗对照组的患者糖化血红蛋白水平并没有降低。
并且,与标准治疗对照组相比,使用仿生胰腺者每天血糖达标时间多出2个半小时。
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仿生胰腺的优势
相对于市面上的混合闭环系统,仿生胰腺相当于提供了一种“傻瓜式”操作的胰岛素输送设备。
仿生胰腺的优势在于不需要特殊的计算或者复杂的设置,仅仅需要在初始的时候输入体重即可。仿生胰腺根据体重立即自动确定和递送所需胰岛素剂量,没有磨合期。
而目前商用化的自动化或半自动化的混合闭环系统需要计算并输入碳水化合物与胰岛素的比率、胰岛素每日总剂量等等参数,并有一个预热期。
在患有1型糖尿病的成年人和儿童中,使用仿生胰腺三个月的患者的平均血糖水平显著下降,控制血糖效果优于目前的混合闭环系统,并且没有出现潜在危险的低血糖水平。
尽管如此,使用仿生胰腺的长期风险需要关注。使用仿生胰腺者每年严重低血糖发生率为17.7%,高于其它胰岛素治疗方案的10.8%,虽然统计差异不显著。
参考文献
Diabetes Technol Ther. 2022 Oct
N Engl J Med. 2022 Sep
Front Endocrinol. 2022 Jun
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