出事了，出事了！
一大早，闺蜜火急火燎给我发信息
“出啥事了？”
要么出轨，要么出柜！
▲纯梗图，图文无关
顿时我就来了兴致：“怎么说？”
我老公是典型广东人
广东男人，你懂的
一辈子抠抠搜搜
（我懂，上一个就是这么分的）
出门从来不讲究
顶多拿个潦草的帆布袋
对，就这种
▽
出去吃饭
坐下第一句话永远是
“服务员，纸巾给我退了”
吃完下到停车场
发现忘了领10块钱的停车票
他拔腿就回楼上追
还有平时到超市买东西
大包小包的，他宁愿左拥右抱
也不肯花2蚊鸡买个塑料袋
“广东男人是这样的呀
啥都讲性价比
‘贵”可以，‘买贵’那可不行”
虽然吃过前任的亏
但我觉得他老公没毛病
“所以，怎么看出他出轨（柜）了？”
今天不是“520”吗？
他突然送我一个医美项目
说什么可以去法令纹
上万块那种
首先！他竟然知道法令纹这个词
这就很可疑了！
（他甚至说得出那个术语叫鼻唇沟纹）
而且这种节日
他基本不会送我东西
看到别人送花送公仔啥的
还一脸烦躁
“又搞咩花神啊”？
今天突然这么反常
还不是做了坏事心虚？
“嗯……听起来是有点”
如果只是心虚还好
关键他想推我进火坑！
“啥意思？”
你等等
我把那个医美发给你
我一看闺蜜发的：
好家伙，典型的广东男人！
连送医美都知道“薅羊毛”
我竖起大拇指：
你老公真够牛的
不亏是每个周末
都跑去偏远郊区找农家乐的广东男人
连临床试验这种门道都被他摸到了
闺蜜一脸疑惑：
临床试验哦
不是让我去做小白鼠送死吗？
你想多了
“医美”试验在大医院基本“抢破头”
姐妹们，你真的是吃了“没在医院上班”的亏。
免费纠正鱼尾纹，免费填充泪沟，免费填充眼眶凹陷……
这些医美临床试验，全是正规三甲大医院才有资格送的“福利”。
往往皮肤科、整形外科把易拉宝一放到门口，或者在公众号一发通知，名额就被秒光。
左右滑动查看
临床试验都干些啥呢？
举个例子，注射肉毒素，消除川字纹。
市面上有很多安全有效的肉毒素，可以用于注射川字纹。现在有个同类的新产品要上市，那怎么证明它一样安全有效呢？
做临床试验。
比如找来100个受试者，随机分成2个组，用同样的方式注射，50个人打的是新药，50个人打的是旧药。
注意，这个临床试验是“双盲”的。
就是医生、受试者都不知道，你打的是新药还是旧药。
最后一看，2组人的川字纹都改善了，也没有出现什么副作用，那就说明新药和旧药一样，都是安全有效的。
▲图源：Bilibili@大物是也
哪些医疗美容项目会有临床试验？
答案是几乎所有。
只要是想在中国内地合规上市的药物（比如肉毒素）、注射材料（比如玻尿酸）、医疗器械，基本都需要在内地开展临床试验。
它可能是国内自主研发的产品；也可能是在国外已经上市用了很多年的产品，但引进中国内地之前，往往要先在内地做临床试验，证明它同样适合“中国宝宝的体质”。
▲一位银屑病患者，参加北大深圳医院皮肤科一项III期创新药临床试验，疗效很好，特地给团队送了锦旗
吃瓜群众
对临床试验的2个误解
01
临床试验，“试试就逝世”？
小动物：不，要走也是我们走
你说你是小白鼠，实验室里那些小动物要集体爆哭了：
别抢戏好吗？我们才是真正的“小白鼠”！（会亖的话，我们早就亖过了）
临床试验，指的是在人体上的“试”验。
而在此之前，药物早已进行过体外的细胞实验、动物实验：
- 细胞实验：在培养皿中，用药物对付癌细胞、细菌或者病毒等，看能不能“嘎嘎杀敌”？
- 动物实验：在小鼠、犬类、猴子等动物身上，看看药物是怎么吸收、代谢的？毒性如何？
▲被霍思燕和杜江一家领养的实验犬比格（珍珠）
刚被领养时，不会下楼梯
冷知识
“拆家王”比格犬在实验室是“人气王”
让铲屎官头fa fa痛的“恶魔”——比格犬，传说中的沙发解体大赛冠军、偷吃外卖的惯犯……到了实验室里，却是拯救人类的“超级英雄”。
因为它们与生俱来这些“特性”：易于繁育、不咬人、服从命令、和人体器官构造接近、痛点还比较低
（啊啊啊啊但他们还是会痛啊呜呜呜
）
……
▲比格公社里的退役实验比格犬（@比格公社）
此外，实验室里的“明星”动物还有：
- 小白鼠：科研领域的“急先锋”；
- 恒河猴：生物医药的“黄金标尺”；
- 雪貂：呼吸道病毒的“活体雷达”；
- 斑马鱼：再生医学的“魔法学徒”
- ……
（手动点击下方链接可了解详情）
“4・24”世界实验动物日：今天是“动物打工人”的纪念日
在细胞、动物实验这两关都过了之后，药物才有资格来到人体身上，这时它们的安全性已经有了基本的保障。而且，要真正走到人体试验，还需要得到国家药监部门的同意。
接下来，科研人员通常还要分3步，在人体上一点点推进临床试验：
Ⅰ期临床试验
小范围测一下：安不安全？
Ⅰ期也叫安全性的“初试”。
这是新药在人体的“首次亮相”，核心目标：看看这个新药会不会在人体“惹祸”。
看看在预估的可控范围内，人体能耐受多少剂量？并观察药物在体内“吃喝拉撒”（吸收、分布、代谢、排泄）的全过程。
受试者：健康的志愿者（偶尔是患者）。人数很少，一般20-100人。
Ⅱ期临床试验
中范围测一下：是不是真有效？
Ⅱ期也叫有效性的“小考”。
此时药物首次进入“实战”阶段，回答“这个药真的能治病吗？”
当然，也会看看最佳剂量多少——药效高，同时风险低，既要又要。
受试者：患者群体。人数增加到100-300人。
▲试验全程都是在“安全”可控范围内进行
（北大深圳医院供图）
Ⅲ期临床试验
大范围对比：是否大部分病人都有效？
Ⅲ期也叫疗效的“终极验证”。
这是规模最大、时间最长的临床试验阶段，对于新药能否获批上市起决定性作用。
需要设立对照组，把新药跟现有的标准疗法做对比。如同“大型擂台赛”，新药胜出才能获得“上市资格证”。
受试者：患者群体。需要300-5000人。
▲每一步都有专家严格把关
正因为Ⅲ期的人数最多，所以我们最容易接触到的，也是Ⅲ期临床试验。
在那之前，新药已经通过了层层把关，包括在细胞、动物、小中范围人群的试验，确定安全有效之后，才会进入到大范围的三期，其安全性和有效性都是相对较高的。
参加临床试验，绝不是“试试就逝世”！
更准确的理解是——科研人员拿着相对安全的药：
借你身体攒数据。
对于疑难白血病、胰腺癌等“走投无路”的癌症晚期、罕见病患者来说，临床试验也许是照进黑暗的唯一的“一道光”。
左右滑动查看部分在招“临床试验”项目
02
入选了就不能退出？
不，随时可以“提桶跑路”
临床试验就像一场精密的手术，申办方（药企）、研究者（医院）、伦理委员会、受试者各司其职。
其中，受试者绝不是工具人，而是被“捧在手心”的主角。
试验过程中，任何一方都希望获得漂亮的治疗数据，不想看到患者出现任何不适。
▲每一沓资料背后都是无数次数据记录、无数个夜以继日的研究（北大深圳医院供图）
所以，参加临床试验后，患者相当于拥有了一个“VIP医疗团队”，从大专家到住院医生，所有人都围着你转，定期体检监测，详细的病情分析，随时解答疑问……
在这场“手术”中，受试者的安全永远处于最高位置，是临床试验的绝对红线。
研究者是受试者的“安全第一责任人”，人命＞数据，一旦发现安全风险，他们会随时叫停试验。
▲国家药监局对北京大学深圳医院临床试验项目现场核查
伦理委员会是试验的“道德守门人”，道德绝不妥协，一旦发现伦理风险，他们也会随时“毙掉”试验。
受试者签了知情同意书“入组”后，也不是“任人宰割”，如有“不爽”，中途可以随时退出。
讲真
在受试者面前
医生（研究者）、药企
哪是什么高知分子、出资人
更像是卑微的“舔狗”
也许这就是为什么
世卫组织选了
“5.20”这一天作为
国际临床试验日
对于医生等科研人员来说
如果你同意了“入组”
那丝毫不亚于答应了他们的“求婚”
他们能感动得
当众就给你内心哭得稀里哗啦
▲图源：Bilibili@大物是也
（故事的最后……）
也许是我解释得太过感性
电话那头
闺蜜忽然哭得泣不成声
我有点懵：
咋了这是，被老公的诚意感动了？
闺蜜哭得更大声了：
“我刚才没说实话
那个医美，是我偷看他手机发现的
他发给的是另一个女生！”
▲图源：@橘狗马什么梅
信息来源：深圳市卫健委科教处、北京大学深圳医院药物临床试验机构办公室
