2021年11月初，治疗糖尿病新药“西格列他钠”获我国药监局批准上市，至今已满一年。该药属于原研药，是我国重大新药创新科技支持项目，由我国自主设计、合成、筛选、开发、试验的新一代胰岛素类降糖药物，商品名“双洛平”。
糖尿病在20世纪20年代以前属于“难症”，本质是人体代谢功能不可逆受损引起系列并发症，起因是葡萄糖转化为血糖后，无法由胰岛分泌的胰岛素有效搬运至细胞，人体血糖异常升高，慢慢诱发身体各类并发症，如神经系统病变、心脑血管疾病、肾病等。
糖尿病的典型症状是吃得多、喝得多、小便多，体重减少。1979年国际糖尿病组织把病症分为两大类：1型糖尿病、2型糖尿病。
1型糖尿病由身体免疫系统缺陷或遗传引起，约占糖尿病总数的10%，主要靠注射胰岛素生存；2型糖尿病是作死般乱吃喝诱发高血脂，出现了胰岛素不足或抵抗问题，不及时治疗会慢慢恶化，约占糖尿病类型的90%。
糖尿病至今不能治愈，但可药物控制，目前主要有双胍类、糖苷酶抑制剂、DPPIV酶抑制剂、GLP1激动剂、SGLT2抑制剂、胰岛素等，由于2型糖尿病是后天获得，且占据糖尿病例大多数，所以大部分药物，如双胍类，胰岛素，胰岛素促进、增敏或抑制类，均围绕2型糖尿病开发和运用。
过去，治疗糖尿病主要盯住“降糖”、“控糖”来研发药物，业务单一，新阶段“一专多能”的降糖药更受欢迎，如SGLT2抑制剂恩格列净，不仅降糖，还治疗心衰；GLP1激动剂索马鲁肽，除了控糖还控体重、对付老年痴呆。未来的降糖药，“一专多能”是标配。
说到控糖、降糖，胰岛素是体内唯一降糖的激素。
上世纪20年代，是研究糖尿病的繁荣期，科学家从猪身上提取了胰岛素，但很容易与患者不匹配而出现过敏反应。
1921年二甲双胍横空出世，1929年证实有降糖作用，作用机理是，即使胰岛素不工作了也不要紧，二甲双胍能顶上去。但该药生不逢时，当时正是降糖药争奇斗艳之时，沉寂多年，直到1995才被美FDA批准上市。
糖尿病患者的类型很多，二甲双胍不是万能的，后来又开发了胰岛素促泌剂、抑制剂等，即磺酰脲类、非磺酰脲类、“X列汀”、“X列净”等，但可能会引起低血糖，大小不等的副作用不少。
后来发现了胰岛素增敏剂，第一代叫曲格列酮，肝毒性太大；第二代罗格列酮、吡格列酮，有了很大改观，但都是“外国户口”。我国要么只能仿制，要么用进口药，直到原研的西格列他钠问世。
西格列他钠，属于治疗2型糖尿病的全新药物，叫PPRA全激动剂，属于胰岛素增敏剂，全球首创，也是全球最早完成三期临床试验和最先上市的药物，不仅能控制血糖水平，还可对付脂代谢紊乱、血压异常等问题。
西格列他钠的看家本领，是围绕某种影响糖尿病的关键受体，即PPAR，发挥“一石三鸟”作用，同时激活该受体3个亚型：PPARα、PPARγ、PPARδ，它们在人体代谢综合征具有重要作用。
PPARα和脂代谢紧密联系，主要存在于肝脏中，意味着西格列他钠可对付脂肪肝问题。
PPARγ和胰岛素敏感性、炎症、脂肪水平、血压等相关，有时指标异常还可能提示肝癌。
PPARδ和免疫、胆固醇、脂肪控制、动脉粥样硬化等相关，反映器官活跃程度。
西格列他钠历时十九年研发，2019年9月获上市申请受理，2020年8月开展和二甲双胍联用的三期临床试验，2021年3月应用于治疗非酒精类脂肪肝2期临床试验，2021年11月获我国药监局批准上市。
该药适用于控制2型糖尿病血糖，并考虑了饮食、运动等要素，单药规格16mg/片，根据病情每次2片或3片，每日1次。
临床研究显示，西格列他钠治疗24周，可让糖化血红蛋白绝对值降低1.32%—1.52%，而且与对照药相比，在空腹血糖、餐后2小时血糖、胰岛素抵抗数、游离脂肪酸等指标中，均有明显优势。在安全性方面，没有严重事件报道。
但该药仍存在一些副作用，如偶发贫血、水肿等问题，而且可能对女患者的排卵有调节作用，用药需谨慎。
数据显示，西格列他钠上市一年，已有超过2万名2型糖尿病患者受益。
相信在将来，围绕“一专多能”降糖、控糖，减少各类糖尿病棘手问题，会有更多优秀国产药物出现。
