9月27日下午，为推进医院国家药物临床试验机构建设工作的顺利进行，南昌普瑞眼科医院国家药物与医疗器械临床试验机构启动会暨药物临床试验质量管理规范培训会在医院三楼会议厅成功举办。南昌大学第一附属医院、江西省中医院特聘专家、省药监局原二级巡视员注册处处长伊凡教授，南昌市洪都中医院党委书记、国家药品监督管理局药物临床试验数据核查专家刘建芳教授，现任南昌大学药学院副院长、江西省井冈学者特聘教授、江西省“双千”计划人选、江西省百千万人才工程人选夏春华教授，南昌普瑞眼科医院院长杨海军，南昌普瑞眼科医院党委书记、执行院长叶志刚出席会议，医院各行政职能科室负责人、临床和医技科室负责人及护士长、首批药物和医疗器械试验专业科室研究小组成员参加会议，南昌普瑞眼科医院医务部主任邹蕾主持本次会议。
南昌普瑞眼科医院国家药物和医疗器械临床试验机构启动会开幕
杨海军院长致辞并发表动员讲话
启动会上，杨海军院长发表致辞并就医院正式启动国家药物和医疗器械临床试验机构备案工作作动员讲话。他对各位专家的到来表示诚挚的欢迎，向对医院建设发展给予关心支持的专家们表达了衷心的感谢，并指出，申报药物与医疗器械临床试验机构对医院的发展意义重大，不仅有利于提高医院的科研水平及综合实力，还有利于推动学科的发展及建设。伴随着国家对医药事业的大力支持和新药开发领域的快速发展，医院将有更多机会开展药物临床试验，南昌普瑞眼科医院将充分重视药物临床试验机构建设工作，强化责任担当，夯实备案工作，认真学习并贯彻落实GCP，全力以赴、齐心协力，圆满完成机构建设工作。为提升医院科研水平，提高医院综合实力而不懈努力。
伊凡教授讲授《新版药物临床试验质量管理规范简介》
刘建芳教授讲授《药物临床试验的质量管理要素》
夏春华教授讲授《II、III期临床试验设计要点》
培训会上，省药监局原二级巡视员注册处处长伊凡教授，南昌市洪都中医院党委书记、国家药品监督管理局药物临床试验数据核查专家刘建芳教授，江西省井冈学者特聘教授、江西省“双千”计划人选、江西省百千万人才工程人选夏春华教授，分别围绕《新版药物临床试验质量管理规范简介》、《药物临床试验的质量管理要素》、《II、III期临床试验设计要点》等相关主题进行授课，讲授内容丰富精彩、系统全面，并以实际案例分享及生动有趣的互动方式激发了大家的学习热情。
现场考核
培训结束后，医院现场对全体学员进行了相关培训考核，通过考核检验培训效果，鞭策与激励他们查漏补缺、增强学习意识，努力做到更好。学员们纷纷表示通过此次培训对药物临床试验质量管理规范有了更全面的认识，也更加清楚自己今后的职责以及如何规范地开展药物临床试验项目。同时，此次培训也给予了医院在国家药物临床试验机构建设和运行管理上许多的引导和启发。
本次培训会进一步强化了临床试验人员的药物临床试验质量管理规范意识、伦理道德意识，提高了临床试验人员的临床试验技术水平，不断规范药物、医疗器械临床试验过程，保障受试者权益和安全，保证临床试验质量。
参与国家药物与医疗器械临床试验项目是医疗机构提高医疗科研水平、提升医务人员综合能力的重要途径之一，此次会议的成功举办，标志着南昌普瑞眼科医院医院正式启动国家药物临床试验机构资格备案工作。医院将通过国家药物与医疗器械临床试验项目这一平台，丰富和补充医院综合管理内涵，促进医院医疗科研工作的不断进步和发展产生积极作用，充分发挥集医、教、研为一体的综合优势，以此大会为契机，细致、扎实地做好药物与医疗器械临床试验机构申报和培训工作，确保临床试验机构的各项进程严谨、有序、真实，力争早日取得国家药物与医疗器械临床试验机构资质，为英雄城的百姓眼健康谋福祉，为医药事业的创新发展贡献力量。
编辑：刘剑武
