新英格蘭:君實新冠藥物臨床結果療效不劣於Paxlovid,安全性更佳

最近國內疫情肆虐,國內大多數醫院高負荷運轉,以北京朝陽醫院為例,以往每天接診病例100多人,現在接診或者激增到每天500人左右,其中以老年人、合併基礎病的危重症患者為主,病情較為嚴重。此外,關於新冠陽性後應該用什麼藥物治療爭議頗多,尤其是關於LHQW的療效,輝瑞的Paxlovid到底靠不靠譜,是不是帝國主義割韭菜的手段?

近期,國產製藥領域捷報頻傳,除了已經獲批的阿茲夫定Azvudine(一種艾滋病毒逆轉錄酶(RT)抑製劑),先聲葯業開發的抗新冠藥物SIM0417(3CL蛋白酶抑製劑)剛剛完成III期臨床實驗患者入組。

2022年12月29日,國際權威醫學雜誌《新英格蘭義醫學》在線發表了君實生物抗新冠病毒口服藥物VV116(靶向新冠病毒RdRp的小分子藥物抑製劑)與輝瑞Paxlovid的III期頭對頭比較數據,展現出了非劣效果。

本項臨床試驗由上海瑞金醫院趙任教授、上海仁濟醫院皋源教授和上海瑞金醫院寧光院士主持。,

最終VV116和Paxlovid組各招募384和387患者,其中未接種疫苗的比例為23.4%,92.1%屬於輕型。

主要終點(臨床癥狀恢復時間)結果表明,VV116 組中位癥狀恢復時間為4 天,Paxlovid組癥狀恢復時間為5天(風險比,1.17;95%置信區間,1.02~1.36)。

在安全性方面,VV116與Paxlovid相比,也表現出類似不錯的安全性,甚至在某些不良反應發生率方面低於Paxlovid,例如:味覺障礙。