奧密克戎研究的綜合進展

奧密克戎（英文名：omicron，編號：B.1.1.529），2019新型冠狀病毒變種 。最早於2021年11月9日在南非首次檢測到 。最長潛伏期是8天。

2021年11月26日，世界衛生組織將其定義為第五種「關切變異株」，取名希臘字母Omicron（奧密克戎）變異株 。11月29日，世衛組織稱，新冠病毒奧密克戎變異毒株在全球總體風險評估為「非常高」，可能在世界廣泛傳播 。12月9日，《參考消息》登載英國《衛報》網站報道《科學家發現更難追蹤的「隱形版」奧密克戎毒株》。2022年1月4日， 世衛組織表示，在聖誕和新年假期前，已有128個國家和地區報告發現了奧密克戎變異株] 。

2022年3月10日報道，北京、上海、山東、陝西等多地報告的感染者所感染的病毒均有奧密克戎變異株。 此外，上海疫情已外溢至包括廣西在內的全國21個省份71個市。

2022年3月21日，製藥巨頭阿斯利康表示，一項獨立實驗室研究結果顯示，其預防和治療新冠病毒的抗體雞尾酒療法能夠有效對抗奧密克戎變種（包括具有高度傳染性的BA.2亞型變種）。數據顯示，這一名為Evusheld的療法顯著減少了在小鼠肺部樣本中檢測到的所有奧密克戎亞變體的病毒數量。該療法正在歐洲進行審查，且已在美國獲批。 2022年5月12日，據朝中社報道，朝鮮出現新冠變異病毒奧密克戎感染病例。12月，蕪湖市在新增的新冠肺炎病毒感染者中，首次發現報告了奧密克戎變異株BF.7進化分支，為外省輸入。

發現經過

Omicron病毒（B.1.1.529）

據了解，這種變異毒株最早並不是在南非出現的，但是南非注意到了這一不同尋常的現象。此前，南非首都比勒陀利亞發現一個學生群集體感染事件，疫情很快由幾個人感染髮展到上千人感染，並蔓延到南非其他城市。為此，南非很快展開研究。據悉這種變異毒株首次採集的樣本時間在11月9日，南非進行研究後，於11月24日將情況報告給世衛組織。

2021年11月26日，世界衛生組織在召開緊急會議後向全世界拉響警報：一個令人擔憂的新冠病毒新變異株正在世界各地傳播，各國亟需提高警惕，採取應對措施。

根據世衛組織26日下午發布的通報：這個被稱為B.1.1.529的變異株已被該組織定性為最高級別的「值得關切的變異株」（VOC），並命名為Omicron（奧密克戎 ）。而這距離該變異株被發現僅過去了兩天時間。

最先報告這一新病毒變異株的南非的科學家們表示，奧密克戎變異株病毒正在南非推動新一波的疫情暴發。

2021年11月30日，香港大學微生物學系宣布成功從臨床標本中分離出新冠變異病毒奧密克戎毒株。

2021年11月29日，據俄羅斯衛星通訊社和阿拉伯新聞網報道，世衛組織稱，新冠病毒奧密克戎變異毒株在全球總體風險評估為「非常高」，可能在世界廣泛傳播。 新冠病毒奧密克戎比德爾塔毒株具有更多突變，可能引發更大的傳播風險，可能具有更強的疫苗抗藥性，可能導致人們二次感染新冠的風險增加。

德爾塔毒株與奧密克戎毒株刺突蛋白突變對比圖 [27]

奧密克戎在新冠病毒刺突蛋白上攜帶的變異

2021年12月20日消息，最近，俄羅斯科學院分子生物學研究所實驗室主任丘馬科夫表示，經其研究發現，「奧密克戎」帶有冠狀病毒季節特徵的三種氨基酸片段，這隻有可能是人為導致的結果。而在丘馬科夫看來，這可能是英國人把全部突變都集中到一種毒株中，才使得「奧密克戎」結合了幾乎所有的病毒突變。

2022年7月19日，據俄羅斯消費者權益保護和公益監督局消息，俄羅斯莫斯科市發現5例奧密克戎毒株新亞型BA.2.75感染病例，患者癥狀均比較輕微。

中國內地

2021年11月29日晚，南開大學黃森忠團隊通過大數據建模分析發現，奧密克戎的傳染力比新冠變異株德爾塔的傳染力增加了37.5%左右。同日，國家衛健委官方微信公號發布的關於奧密克戎的解答中也提到，奧密克戎變異株同時具有前4個VOC變異株Alpha（阿爾法）、Beta（貝塔）、Gamma（伽瑪）和Delta（德爾塔）刺突蛋白的重要氨基酸突變位點，包括增強細胞受體親和力和病毒複製能力的突變位點。流行病學和實驗室監測數據顯示南非感染奧密克戎變異株病例數激增以及部分取代Delta變異株，傳染力有待進一步監測研究。

2021年11月30日，中國疾控中心病毒病預防控制所所長許文波表示：奧密克戎變異株的突變位點不影響中國內地主流核酸檢測試劑敏感性和特異性——奧密克戎變異株突變的區域主要集中在S蛋白的高變異區，並不位於第八版《新型冠狀病毒肺炎防控方案》公布的核酸檢測試劑盒的引物和探針靶標（ORF1ab基因和N基因）區域 。

中國疾控中心病毒病預防控制所所長許文波介紹，奧密克戎變異株同時具有前4個「需要關注」的變異株一些重要氨基酸突變位點，包括細胞受體親和力、病毒複製能力和免疫逃逸能力增強的位點。

同時，流行病學和實驗室監測數據顯示，在首先發現奧密克戎變異株的南非，該變異株病例數在較短時間內激增，部分取代德爾塔變異株。

研究表明，新冠病毒S蛋白若出現K417N、E484A或N501Y突變，提示免疫逃逸能力增強。

「奧密克戎變異株同時存在上述三重突變。」中國疾控中心專家分析指出，此外，該變異株還存在其他多個可能降低部分單克隆抗體中和活性的突變。「突變的疊加，可能降低部分抗體藥物對奧密克戎變異株的保護效力。」

2021年12月9日晚，中疾控病毒所已從香港大學獲得分離和培養出的奧密克戎毒株。

引發癥狀

2021年11月26日，南非醫學協會主席安吉麗克·庫切（Angelique Coetzee）介紹了感染新冠病毒新毒株「奧密克戎」（Omicron）的癥狀，並稱該變體目前僅引發「輕度疾病」。「這是一種輕度疾病，癥狀包括肌肉酸疼、疲倦，並伴有輕微咳嗽 。

首批發現奧密克戎的一位南非醫生透露，感染了這種新變異株的人出現了「不尋常癥狀」，並且與感染德爾塔毒株的癥狀略有不同。

報道稱，南非醫學協會主席安吉麗克庫切28日告訴英國廣播公司（BBC），首批被發現感染了變異病毒奧密克戎毒株的一名病患是一名30多歲的男性，他告訴庫切，自己幾天來「極度疲勞」，還提到身體疼痛和「有點頭痛」。

庫切補充說，這名患者沒有表現出感染德爾塔或任何此前發現毒株的典型癥狀，比如咳嗽、味覺或嗅覺喪失；並且，他伴有「喉嚨沙啞」（scratchy throat）而不是疼痛。

庫切還表示，她的同事報告了類似的奧密克戎感染病例，患者都經歷了她所說的「極其輕微的癥狀」。她還說，據她所知，沒有感染奧密克戎的患者入院。

藥物研發

復星診斷

2021年11月28日，復星診斷髮文表示，其提供的新冠核酸檢測試劑採用的檢測方案，可覆蓋新冠病毒變異株的檢測，最大程度減少漏檢和複查。

在一份對新冠病毒變異株檢測有效性聲明中，復星診斷提到，目前已完成對新冠核酸檢測試劑中的引物探針與國際上最新變異株（包含但不限於Alpha（B.1.1.7）、Beta（B.1.351）、Gamma（P.1）、Delta (B.1.617.2）、Lambda（C.37）、Kappa（B.1.617.1）、Eta（B.1525）、Lota（B.1526）、Mu（B.1.621）、Zeta （P.2）、Omicron（B.1.1.529）等）攜帶的突變位點的核對，結果證實不會出現脫靶和漏檢情況，可保證新冠病毒核酸檢測試劑的準確性和靈敏性。

2021年12月14日，美國消費者新聞與商業頻道（CNBC）消息，輝瑞公司周二表示，最終分析仍顯示其新冠口服藥Paxlovid在防止高危病人住院和死亡方面有89%的效果。 [215]

強生：正測試疫苗對新變異株的有效性

據福克斯商業網當地時間11月26日報道，強生在郵件中回應稱，公司正在測試其新冠疫苗對 B.1.1.529 變體的有效性。

強生的新冠疫苗（Jassen）是腺病毒載體疫苗。一位發言人寫道：「我們正在密切監測新出現的omicron變異株，並且已經在測試其疫苗對在南部非洲首次發現的快速傳播的新變種的有效性。」

2021年12月15日報道，南非病毒學家Penny Moore表示，強生新冠疫苗在實驗室試驗中，對奧密克戎變異株的中和性「無法檢測到」。

強生研究：混打加強針有望有效抵禦Omicron。強生對65名接種了兩劑輝瑞-BioNTech疫苗，隨後接種一劑輝瑞或強生加強針的受試者進行了研究，並發布研究報告。接種加強針四周後，強生疫苗將中和抗體滴度提高了40倍，輝瑞加強針則為16倍。數據顯示，混合接種「有引起強烈細胞介導免疫的潛力，這對於免疫記憶和防止嚴重下呼吸道疾病很重要」。

南非的一項研究表明，強生旗下的新冠疫苗加強針能夠將感染奧密克戎毒株患者的住院率降低84%。一位主要研究人員表示，這一實驗結果證明，即使新冠病毒發生新的突變，現有疫苗的防護效果依然存在。

莫德納：正在測試當前疫苗劑量中和變異株的能力

據澎湃新聞報道，當地時間2021年11月26日，莫德納（Moderna ) 宣布針對Omicron變體的解決戰略，並表示公司正在迅速努力測試當前疫苗劑量中和 omicron變異株的能力，預計未來幾周將提供數據。

莫德納的50微克的MRNA-1273目前已經在美國獲得緊急使用授權，用於18歲以及以上成人，並於當地時間11月19日獲得加強針的緊急使用授權。莫德納表示，如果目前授權的50微克mRNA-1273 加強劑量被證明不足以增強針對omicron變異株的免疫力，未來將從三個層面應對：一，莫德納已經在健康成人中測試更高劑量的 mRNA-1273（100 微克）增強劑的安全性和免疫原性。二，已經研究了兩種多價增強候選疫苗，包括mRNA-1273.211和mRNA-1273.213，它們旨在預測突變，例如 Omicron 變體中出現的突變。三，將迅速推進針對Omicron變體的候選產品mRNA-1273.529。 [41]

諾瓦瓦克斯：已開始研究針對變種的新冠疫苗

諾瓦瓦克斯（Novavax）表示，公司已開始研究針對B.1.1.529新冠變異毒株的疫苗，並將在未來幾周內準備好該疫苗的測試和生產。該公司發言人稱：「初步工作將需要幾周時間。」

該公司疫苗為重組蛋白亞單位疫苗。諾瓦瓦克斯還向世界衛生組織 (WHO）提交了緊急使用清單 (EUL)。

北京義翹神州：成功開發「奧密克戎」變異株重組蛋白

2021年12月2日，北京義翹神州宣布僅用6天時間就完成了從分子構建，到細胞培養、蛋白純化、質量檢定等一系列工作，於12月1日成功生產出奧密克戎(Omicron)變異株RBD蛋白試劑，並第一時間提供給相關機構開展研究。

Moderna(MRNA.US)

Moderna(MRNA.US)首席醫療官Paul Burton表示，他認為omicron新型冠狀病毒異株可能對目前的疫苗免疫，如果是這樣，一種重新研發的疫苗可能在2022年早些時候上市。 [144]

國葯集團中國生物

國葯集團中國生物在3條技術路線上均已布局針對奧密克戎變異株的研發工作。其中，北京生物所、武漢生物所將對Delta株、Beta株和已上市滅活疫苗做交叉中和實驗；國葯集團中國生物研究院已啟動奧密克戎株基因圖譜設計，正在構建細胞株；國葯集團所屬中生復諾健也啟動了奧密克戎株疫苗研發。國葯集團中國生物會在第一時間做好所有變異株疫苗的儲備工作。

針對奧密克戎變異株，中國生物的滅活、重組蛋白和mRNA三條疫苗技術路線均在同時布局研發，「無論病毒怎麼變異，我們的研發不會停止。」

香港大學（港大）微生物學系研究團隊

2021年12月13日，香港大學（港大）微生物學系研究團隊宣布，已將分離出的新冠變異病毒奧密克戎毒株分別送往中國疾病預防控制中心以及兩間疫苗生產商——科興生物與國葯集團，作為研究和開發針對奧密克戎的疫苗之用。該研究團隊是亞洲第一個將奧密克戎病毒株分離的團隊。

牛津大學和阿斯利康

2021年12月22日消息，牛津大學和阿斯利康已開始致力於生產奧密克戎靶向的新冠疫苗。

中國的聯合研究團隊：滅活疫苗針對奧密克戎變異株持續有效

2022年4月，一支來自中國的聯合研究團隊開展了一項基於天津430例奧密克戎陽性感染者臨床數據的回顧性研究，科學驗證了接種3劑滅活疫苗可顯著降低奧密克戎感染者疾病嚴重程度，有效縮短病程，並通過真病毒中和實驗證明了滅活疫苗針對奧密克戎變異株的持續有效性。這是首次報道的真實世界中滅活疫苗對奧密克戎變異株引起的新冠肺炎的保護性的科學評估，而真病毒中和實驗結果對於中和抗體藥物研發具有重要價值。

該聯合研究團隊由南開大學附屬第一中心醫院、昌平國家實驗室、北京大學生物醫學前沿創新中心、南開大學免疫學研究所、天津市肝膽疾病研究所、中國醫學科學院基礎醫學研究所免疫學系、北京佑安醫院、海軍軍醫大學醫學免疫學國家重點實驗室的研究人員組成。

2022年5月1日，由國葯集團中國生物北京生物製品研究所研發的奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗臨床研究正式在杭州啟動，並於當天完成第一劑接種。這是全球首支進入臨床試驗針對奧密克戎變異株的新冠病毒滅活疫苗。

2022年5月9日，國葯集團中國生物北京生物製品研究所奧密克戎株新冠病毒滅活疫苗序貫臨床試驗在湖南省啟動。首次在已接種新冠疫苗的人群中開展奧株新冠疫苗序貫臨床研究。

2022年5月18日消息，抗新冠病毒小分子口服藥物VV116在中國奧密克戎感染受試者中首個臨床研究發布。VV116是一個由中國科學家研發的口服小分子抗新冠病毒藥物。相關成果於5月18日發表在Emerging Microbes & Infections雜誌。上海市公共衛生臨床中心沈銀忠教授為文章第一作者，張文宏教授與上海市公共衛生臨床中心范小紅教授為文章共同通訊作者。研究數據提示，在首次核酸檢測陽性5日內使用VV116的奧密克戎感染患者，其核酸轉陰時間為8.56天，小於對照組的11.13天。有癥狀的患者中，在本研究的用藥時間範圍內（首次核酸陽性2-10天）給予VV116，均可以縮短患者的核酸轉陰時間。在藥物安全性上，使用了VV116的患者中，未觀察到嚴重不良反應。該研究所納入的樣本量有限，所有受試者均未發展為重症或危重症。

當地時間2022年6月25日，輝瑞和德國BioNTech SE發布聲明稱，兩家公司針對奧密克戎開發的兩款新冠疫苗在2/3期試驗中的數據證明，二者均引發了「高度免疫應答」。

2022年9月12日，日本厚生勞動省特例批准製造銷售針對新冠奧密克戎毒株的新疫苗。此次獲批的是美國輝瑞公司和莫德納公司開發的產品。其中含有針對新冠原始毒株和奧密克戎「BA.1」的兩種成分，被稱為二價疫苗。輝瑞疫苗接種對象為12歲以上，莫德納為18歲以上。

2022年9月12日發布聲明稱，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）建議批准輝瑞/BioNTech二價新冠疫苗。這款疫苗針對奧密克戎BA.4和BA.5變異株，適用於12歲及以上人群。

2022年10月31日，日本厚生勞動省的專門小組會批准莫德納公司針對奧密克戎毒株亞型「BA.5」的新疫苗，接種間隔時間定為距上次接種至少3個月。

2022年11月9日，英國藥品與保健品管理局批准輝瑞-BioNTech開發的二價新冠疫苗。該疫苗既針對原始毒株，也針對奧密克戎BA.4和BA.5變體。

防範建議

防範新冠病毒奧密克戎變異株，這些做法和措施有效：

一是良好的個人衛生習慣仍然有效。包括注意手衛生、科學戴口罩，常通風、少聚集（特別是避免去通風不良或擁擠的地方），公共場所時刻注意保持「一米線」社交距離，咳嗽、打噴嚏時用紙巾或肘袖遮擋等，這些好習慣仍然是阻斷病毒傳播的有效方式，對於奧密克戎變異株同樣適用。

二是及時全程接種疫苗仍然有效。國內外的數據均顯示，接種新冠病毒疫苗是預防新冠肺炎最有效的方法，特別是對於減少重症和死亡意義重大。

三是提高自身免疫力仍然有效。這是對付包括新冠病毒在內的各種病毒的有力武器。日常要注意合理膳食、適量運動、充足睡眠，尤其不能熬夜。超過12點後睡眠，會降低自身免疫力。

四是現行疫情防控策略和措施仍然有效。全社會要提高對新冠病毒特別是奧密克戎變異株的警惕性，繼續堅持「外防輸入，內防反彈」，共同築牢疫情防控的社會大防線。重點部門、重點單位要加強對風險人員的排查和管控。