萬泰生物鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用

12月5日，萬泰生物發布公告，北京萬泰生物葯業股份有限公司與廈門大學、香港大學合作研發的鼻噴流感病毒載體新冠肺炎疫苗（以下簡稱「鼻噴新冠疫苗」）經國家衛生健康委提出建議，根據《中華人民共和國疫苗管理法》第二十條有關規定，國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。

公告顯示，鼻噴新冠疫苗於2020年8月27日獲得國家葯監局頒發的臨床試驗批件，在國內完成了I期、II期和拓展臨床試驗，於2021年11月10日獲得了南非葯監部門簽發的III期臨床試驗批件，隨後又相繼取得了菲律賓、哥倫比亞、越南葯監部門簽發的III期臨床試驗批件，萬泰生物在上述4個國家開展了III期臨床試驗。

鼻噴新冠疫苗於2022年10月完成III期臨床試驗的主數據分析，並獲得了關鍵性數據。數據表明不論用於無免疫史人群的基礎免疫還是有免疫史人群的序貫加強免疫，鼻噴新冠疫苗對於Omicron突變株感染導致的COVID-19均可產生良好的保護效力，60歲以上人群保護效力不弱於18-59歲人群，同時，具有很好的安全性。

萬泰生物表示，鼻噴新冠疫苗獲批緊急使用後，將進一步提升公司的核心競爭力，若後續被國家相關部門規模化採購使用，將對公司業績產生一定的積極影響。

不過公告也指出，由於疫苗產品研發周期長、環節多，易受到一些不確定因素影響。目前，鼻噴新冠疫苗已完成III期臨床試驗關鍵數據收集，按照臨床試驗方案，還需繼續完成受試者隨訪，後續研發及審批結果存在不確定性。

【記者】嚴慧芳

【作者】 嚴慧芳

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