重要提醒！中國臨床試驗註冊中心暫停補註冊

臨床研究註冊是高質量臨床研究的重要保障之一

近期，作為世界衛生組織國際臨床試驗註冊平台一級註冊機構的中國臨床試驗註冊中心2022年7月4號突然通知：自2022年7月5日起，中國臨床試驗註冊中心暫停補註冊。

通知消息很簡短，也沒有明確說暫停原因、是否會恢復補註冊、以及恢復時間等情況。

以往中國臨床試驗註冊中心是支持補註冊的，補註冊試驗的註冊本身是免費的，但需交納數據審核和資料庫維護費，而且也有額外的說明和規定：

十三、關於補註冊的特別申明（補註冊定義為徵募第一例參試者後進行註冊；徵募第一例參試者前進行的註冊為預註冊）：

《赫爾辛基宣言v.08》要求任何臨床試驗必須在徵募第一例參試者之前在公共註冊機構註冊。我們也於2007年第一次宣布接受補註冊的截止期是2008年1月1日；2011年，我們將不再補註冊的截止期延至2013年1月1日。鑒於仍有大量申請補註冊的研究者，我們決定將補註冊再次延期，仍然接受補註冊；凡申請補註冊者，必須提供該研究存在的證據----原始數據，並讓公眾可通過公共資料庫查詢。因此，凡是申請補註冊者，請通過我們的臨床試驗資料庫公共管理平台ResMan提供原始數據，供我們審核和向公眾公示，以保證其真實性，只有通過提供原始數據並通過審核的試驗才予以補註冊。

http://www.chictr.org.cn/registry.aspx#six

所以這也提醒各位開展臨床研究註冊要提前考慮，推薦預註冊，以免連補救措施都沒有！