「快訊」輝瑞疫苗接種後6個月的保護力和副作用結果發布

關鍵詞COVID-19;疫苗


導言:


面對新冠病毒的全球傳播,對其疫苗研發採用了一系列非常規政策。尤其是mRNA疫苗,是人類歷史上第一次研發的疫苗,其長期療效和副作用一直讓人擔心。

另外,新冠病毒不斷發生變異,新冠疫苗對突變株是否有效,也是最受關注的問題。



2021年4月1日輝瑞公司發布了接種兩次BNT162b2後44,000名16歲以上受試者長達6個月的隨訪研究結果,回答了上述問題。

該研究報告具有里程碑意義,一經發布立即引起媒體的廣泛關注。



通過分析927個感染病例,分析指出BNT162b2接種後6個月的保護力為91.3%

對預防重症的保護力為100%(CDC標準)或95.3%(FDA標準)


BNT162b2在B.1.351突變株流行的南非共招募了800名志願者,在安慰劑組觀察到了9例COVID-19病例,其中6例感染了B.1.351突變株;顯示
在B.1.351突變株流行的南非,輝瑞疫苗預防COVID-19發生具有100%保護力

但需要注意的是,南非研究樣本量小,需要謹慎對待該結果。


在第二次給葯後的的六個月內,沒有觀察到嚴重的安全隱患;觀察到的副作用與之前報道的結果一致。


小結:

輝瑞mRNA疫苗接種後6個月的觀察結果,進一步證明了該疫苗良好的安全性和有效性。


研究結果將很快發表,輝瑞公司也準備據此向美國FDA遞交生物製劑許可申請。


P.S.,

3月31日,輝瑞公司報道BNT162b2對12-15歲青少年高度有效,疫苗可以誘導高效的抗體反應

該公司已向FDA申報EUA。

6個月嬰兒到11歲兒童的臨床試驗也正在開展

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