今天是浦東開發開放36周年紀念日。站在「十五五」新起點，浦東新區肩負引領區建設、綜合改革試點、自貿試驗區高水平制度型開放等多項國家戰略，正蓄力奮進、開好新局。在細胞與基因治療、腦機介面等生物醫藥「深水區」，浦東前沿生物科技密集摘得碩果。
看看新聞記knews者在現場看到，一名癱瘓病人在術後第12天能行走。曾經，這類被判定為a級的患者，在運動和感覺神經受到嚴重損傷後，要想重新站立行走，幾乎是異想天開。在這項科研臨床試驗中，四例患者全部都在術後七天，就打通大腦的意圖和脊髓的刺激。
加福民博士團隊首創的「腦脊介面」技術，相當於是把大腦和四肢之間受損的「高速路」處搭起一座「神經橋」：通過採集腦電信號、解碼轉化，再刺激脊髓，來重新驅動人體能力；和目前常見的腦機介面技術不同的是，「腦脊介面」不是用腦電信號操控機械臂等外部設備，而是直接修復神經通路，從而驅動自身人體能力。現在它已經通過型式檢驗，計劃在今年三季度展開註冊臨床試驗，幫助更多癱瘓病人重新站立和行走。同時，這一產品，已被美國食葯監局 認定為是「突破性器械」。
「神復健行」創始人加福民告訴記者，就連美國食葯監局的審核官員也曾對這一技術提出疑問：一個中國的小創業團隊，憑什麼能做出其他人多年沒實現的技術？加福民表示，這項技術的特點是全球沒有任何參照，他們通過「死磕」解決了這個問題。
「死磕」這股勁，很多科學家身上都有。浦東的不少團隊，就在細胞藥物領域鑽研深耕多年。
car-t這種細胞藥物，很多人不再陌生，它通過提取人體內的「特種兵」t細胞，激活後裝上「car」這個武器，類似於一個定位導航裝置，能靶向識別並高效消滅腫瘤細胞。全球範圍內已有12款car-t細胞療法獲批上市，但都是用於治療血液系統惡性腫瘤。如果說攻打血液瘤是「平原戰」，那實體瘤就是「攻城戰」，需要t細胞有更持久的戰鬥力。註冊在外高橋的這家生物科技企業，「死磕」這場「攻城戰」，十年打磨，他們針對晚期胃癌的car-t已遞交上市申請，這是全球首個實體瘤car-t產品。
科濟葯業創始人李宗海指出，因為消化系統腫瘤是中國的大癌種，晚期消化系統腫瘤的生存期極短。在他們的治療組中，患者平均生存期為9個多月，而對照組——即未接受car-t治療的患者——生存期約為4個月左右。
細胞與基因治療，是全球公認的生物科技「深水區」，但浦東企業敢於闖。孵化於上海科技大學的正序生物，他們原創的基因編輯技術，能精準找到dna的致病位點，以類似修正筆的方式，對突變鹼基進行精準修正；至今已成功治癒近二十位海內外β-地中海貧血和鐮刀型細胞貧血病患者，所有接受治療的患者100%治癒，迅速擺脫輸血依賴。
上海科技大學基因編輯中心主任陳佳介紹說，治療前，所有患者都常年依賴輸血，每兩周要輸300到400毫升血。如今，這些患者治療完成後，血紅蛋白均已達到正常水平。從患者治癒後情況來看，運動、跑步，甚至做一些球類運動都完全沒有問題。
這個月，國際頂尖學術期刊《自然》，在線發布這一研究成果，上海原創的基因編輯技術，走進國際視野。
憑藉全國領先的制度創新與高度集聚的產業生態，浦東正將技術優勢，轉化為實實在在的「臨床加速度」，為全球患者提供疾病治療新方案，研發民眾買得起，用得起的創新葯。全球首創、中國首發、臨床首方的「3f」創新產品持續湧現。
去年，浦東生物醫藥產業規模達到4500億元左右。同時，bd業務，也就是國內創新葯技術對外授權業務，交易額達255億美元，佔全球10%，這意味著我國的創新葯，正逐漸成為全球新葯研發的核心大腦之一。
在先進療法領域，浦東誕生了全國第一個基因治療產品，並且有4款car-t產品上市，佔全國的一半的版圖。
今年以來，浦東已有1款1類創新葯和7款創新醫療器械獲批上市。其中，博睿康侵入式腦機介面系統獲批上市，成為國際上首個進入臨床應用的侵入式腦機介面醫療器械。
通過「空間+平台+臨床+金融」全鏈條，目前浦東已集聚14家腦機介面企業，培育170多家細胞基因產業上下游企業，昨天又率先落地幹細胞孵化基地。
從生物醫藥屢創紀錄，到硬核科創三大先導產業的萬億集群；從開放能級的制度性突圍，到改革縱深敢破善立的試驗良田，站在「十五五」規劃的新起點，浦東將在推進高水平改革開放路上繼續當好開路先鋒，向著更加開放、創新的社會主義現代化新城，全速進發。
看看新聞記者: 陳慧瑩 顧克軍
編輯: 程英
責編: 夏鑫
