來源：市場資訊
（來源：艾迪葯業）
從治療到預防，江蘇艾迪葯業集團在抗艾滋病領域取得又一里程碑式進展。4月6日，艾迪葯業（688488.SH）發布公告，宣布公司自主研發的抗艾滋病1類新葯ACC085注射液正式獲得臨床試驗批件，擬用於有HIV-1感染風險的成人和體重至少35 kg青少年進行暴露前預防（PrEP）。這是國內首個自主研發並進入臨床試驗階段的長效HIV衣殼抑製劑類PrEP藥物，也標誌著公司在HIV防控領域從治療向預防的戰略布局邁出關鍵一步。
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全新機制 多環節阻斷HIV複製
ACC085是艾迪葯業自主研發的全新化學結構的HIV-1衣殼功能抑製劑，屬於化學藥品1類新葯。與傳統抗艾藥物不同，ACC085可直接結合在衣殼蛋白亞基之間的界面上，通過干擾病毒生命周期中的多個關鍵環節，抑制HIV-1複製：
· 阻斷衣殼介導的 HIV-1 前病毒 DNA 核攝取
· 抑制病毒的組裝與釋放
· 干擾衣殼核形成過程
這種多環節作用機制賦予了ACC085出色的抗病毒活性。臨床前研究數據顯示，ACC085對多種HIV-1實驗株、臨床分離株以及多種耐葯株均表現出很好的抗病毒活性，在HIV-1感染的動物模型中展現出良好的預防保護作用。尤為值得關注的是，其優異的葯代動力學特徵提示ACC085具備顯著的長效潛力，有望大幅降低用藥頻率，顯著提升患者用藥依從性。
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需求迫切 長效PrEP為防控關鍵
根據聯合國艾滋病規劃署2025年7月發布的報告，全球現存4080萬艾滋病毒感染者，2024年全球新發感染130萬人，63萬人死於艾滋病相關疾病，全球HIV感染形勢依然嚴峻。
在我國，性傳播已成為HIV主要傳播途徑。艾滋病暴露前預防 (PrEP) 作為控制HIV傳播的關鍵生物醫學策略之一，通過讓未感染但持續暴露於高風險環境的人群提前使用抗病毒藥物，在病毒暴露前建立防護屏障，從而有效阻斷 HIV 感染。這一策略已被《中國艾滋病診療指南（2024 年版）》列為針對高風險人群的重要干預措施，也與《中國遏制與防治艾滋病規劃（2024-2030 年）》「預防為主、防治結合」的總方針高度契合。
2025年6月，美國FDA正式批准來那帕韋用於成人和體重≥35 kg青少年的HIV暴露前預防，長效PrEP藥物的臨床價值得到國際廣泛認可。然而，目前國內尚無自主研發的長效PrEP藥物獲批上市，臨床需求遠未得到滿足。
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深耕抗艾 構建全鏈條防控體系
自成立以來，艾迪葯業始終將抗艾滋病藥物研發創新作為核心戰略方向。公司聚焦未被滿足的臨床需求，已成功推出艾諾米替、艾諾韋林2款國家1類新葯，及多替拉韋鈉片等多款抗艾治療藥物，形成了覆蓋初治、經治患者的完整治療產品線。
此次ACC085注射液臨床試驗獲批，是艾迪葯業創新產品管線從「治療」向「預防」延伸的重要突破，將進一步完善公司在HIV防控領域的全鏈條布局。ACC085注射液作為國內首個自主研發並進入臨床試驗階段的長效PrEP候選藥物，有望填補國內該領域空白，為我國高風險人群提供更便捷、高效、可及的預防新選擇，為我國HIV防控工作注入全新動力，彰顯重要公共衛生價值。
未來，公司將加快推進該藥物的臨床試驗進程，力爭早日將這一國產創新成果落地，惠及廣大有需求人群，為終結艾滋病流行、築牢公共衛生防線貢獻艾迪力量。
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