涉嫌違規使用醫保基金近2.5億元，院士研發的創新耗材遭調查

2026年01月14日19:23:08 科學 1565

近日，網傳河北省醫保局發布了一份《關於開展違規使用股骨近端仿生髓內系統（PFBN）違規使用自查自糾的通知》。通知要求1月5日起至1月19日，在河北全省範圍內開展「股骨近端仿生髓內系統（PFBN）」上市前在醫療機構串換使用自查自糾工作。

圖源：公眾號江蘇醫械圈

與這份通知一同流傳的，還有一份「疑點明細匯總表」，列出了可能存在串換的使用記錄，河北全省共排查出223830條疑點記錄，涉及金額超2.5億元。

PFBN是一種針對股骨粗隆間骨折的植入式醫療器械，由河北醫科大學第三醫院教授張英澤院士團隊研發，屬於創新產品。根據河北省葯監局消息，2025年8月，河北瑞鶴醫療器械有限公司的「股骨近端髓內釘系統」剛通過國家葯監局創新醫療器械特別審查，目前還未獲批上市。

通常來說，未上市的醫療器械只能在醫療機構里試用，不能對患者收費。也許是這個器械實在太好用，健識局查詢新聞了解到，全國至少有十幾個省份已在使用。按照河北省醫保局的說法，未上市的PFBN不僅付費使用，而且以串換方式動用了醫保基金結算。這是怎麼一回事？

「劃時代的進步」

PFBN是一種新的股骨近端髓內固定物，適用於轉子間骨折。相比於傳統的近端髓內釘（PFN或PFNA），PFBN將平行螺釘改為三角固定設計，大幅提升了生物力學強度。

圖源：公眾號骨科青年

轉子間骨折在髖骨折中佔比一半以上，患者通常發病年齡較大。常規的治療方案是鋼板和髓內釘，甚至也有用人工股骨頭置換的，總體上醫療費用較高。PFBN成本較低，而且據稱對轉子間骨折治療效果更好。

PFBN是基於張英澤院士三角穩定結構的原創專利和張殿英教授創立的槓桿平衡重建理論基礎上共同研發而成。張英澤是中國工程院院士，中華醫學會骨科學分會主任委員，中國醫師協會骨科分會會長，是我國骨科學術領軍者之一，原河北省醫科大學第三醫院院長。張殿英是北大人民醫院創傷骨科科主任、國家科技部重點研發項目首席科學家，中華醫學會創傷學分會副主任委員，中國醫藥教育學會骨科分會主任委員，中華醫學會骨科學分會委員。

兩位頂級專家根據臨床治療難點研發了創新醫療器械，院士張英澤更四處奔走講解，這個創新產品很快就被廣泛接受。2021年起，PFBN在山東、浙江等地醫院試用；到2025年，PFBN使用範圍擴展到河南、湖北、重慶、山西、吉林等地，基本已經覆蓋了半個中國。

大部分試用醫院都對產品給予了高度評價，「術後第一天下床活動！」「已將PFBN技術納入老年髖部骨折標準化治療方案」。

2024年12月8日，中華醫學會第二十三屆骨科學術會議上，張英澤將PFBN稱為「最值得我們創傷科醫生驕傲的一種發明創造」。他透露：今年2月7號，中國工程院院報邀我發表了這篇文章，一個月之後，3月31號，AAS網站（美國科學促進會）就對我發明的這個釘子給予了高度的評價，說PFBN是一個劃時代的進步。

然而，這樣的好產品一直處於「試用」狀態，沒有上市，也沒有走掛網採購流程，竟然還可能串換使用了醫保基金，以至於河北省醫保局要求開展自查自糾。

可能比傳統股骨髓內釘便宜

其實早在2021年，張英澤、張殿英兩位專家就開始推動PFBN的醫工轉化工作。

2021年7月，A股上市公司大博醫療官網發布《PFBN股骨近端仿生髓內釘簽約儀式成功舉行》一文。其中提到，7月17日，張英澤院士團隊與張殿英院長團隊齊聚北京市國務院第二招待所會議室，……大博醫療作為全球首批獲得PFBN產品正式授權的廠家，參與了此次盛會。

公開資料查詢，河北瑞鶴醫療器械有限公司應當也拿到了PFBN的授權，將股骨髓內釘PFBN列入到其骨科創傷產品中。

但是，大博醫療和河北瑞鶴醫療器械都沒有把這個產品正式推上市。2023年9月，大博醫療官網還介紹過「公司研發出……專利型產品PFBN 股骨近端仿生髓內系統系統」，但此後便沒有下文。瑞鶴醫療器械則是在2025年8月，披露過「股骨近端髓內釘系統」通過國家葯監局創新醫療器械特別審查。

不過，只要產品還沒有實際獲批，就只能按照「產品驗證測試階段」在特定醫院免費試用，由生產企業負擔成本。這可能是河北突然發起針對PFBN這個品種的串換調查的原因。

按照河北省醫保局文件的說法，PFBN在河北省內醫療機構內付費使用時，可能串換項目，違規使用了醫保基金結算。文件指出，自查自糾範圍自2021年1月1日至今，重點調查登記使用「髓內釘」或「內固定」（內固定為模糊篩選）且同時診斷為「股骨粗隆間骨折」或「股骨轉子間骨折」或「股骨髖部骨折」或「陳舊性股骨粗隆間骨折」的手術項目。