依視路®星趣控® 2.0鏡片H.A.L.T. MAX技術相關研究國際醫學期刊發表

2025年11月14日20:03:06 科學 1777

近日,國際醫學期刊《Translational Vision Science & Technology》(簡稱TVST)發表了一篇最新的同行評審研究論文,公布了評估搭載Highly Aspherical Lenslet Target (H.A.L.T.) MAX技術的鏡片臨床有效性的研究證據。該研究聚焦於依視路陸遜梯卡集團旗下兒童青少年近視管理品牌依視路®星趣控®,其全「星」產品依視路®星趣控®2.0鏡片所搭載的核心技術——H.A.L.T. MAX技術,對年齡較小及眼軸進展較快兒童效果更為顯著,為更廣年齡範圍的近視兒童提供了一個理想的近視管理方案。此次研究成果的發布,標誌著依視路®星趣控®在循證醫學道路上的又一里程碑,彰顯了依視路®星趣控®始終以科學實證為基石,以紮實臨床研究結果驅動創新,全方位守護兒童與青少年的視覺健康與光明未來。

H.A.L.T. MAX技術經臨床研究結果支持,效能實現新突破

該研究提供了新的臨床試驗結果,表明搭載 H.A.L.T. MAX 技術的依視路®星趣控®2.0 鏡片在延緩眼軸增長方面的效果,較搭載 H.A.L.T. 技術的依視路®星趣控®鏡片顯著提升[1]。依視路®星趣控®鏡片的設計基於如下假設:「信號區」比「信號面」更能有效延緩近視進展。依視路®星趣控®2.0 鏡片通過提升微透鏡的平均屈光力及非球面性,形成距離視網膜更遠,雙倍深度的非聚焦信號區,從而產生更強的光學信號,有助於進一步延緩眼軸增長——實現雙倍減速盾[2],管理近視進展更高效[1]。

研究結果顯示,鏡片微透鏡屈光力及非球面性與延緩眼軸增長成效之間存在明確的量效關係,進一步驗證了 H.A.L.T. MAX 技術的作用機制。該研究展示了對側交叉設計在比較相似鏡片設計時的倫理性與有效性,並表面了搭載 H.A.L.T. MAX 技術的光學鏡片在臨床表現上優於採用 H.A.L.T. 技術的鏡片。配戴基於 H.A.L.T. MAX技術設計的鏡片一年後,眼軸增長為 0.121mm,而H.A.L.T. 鏡片組為 0.228mm[3]。臨床試驗結果顯示採用H.A.L.T. MAX技術的鏡片在一年內可顯著延緩眼軸增長,且在年齡較小及眼軸進展較快兒童中效果更為顯著,為更廣年齡範圍的近視兒童提供了一個理想的近視管理方案。

依視路陸遜梯卡研發部應用近視研究總監Björn Drobe博士表示:「這些發現進一步鞏固了我們的臨床認知:通過提升鏡片微透鏡的屈光力和非球面性,可以更有效延緩兒童眼軸增長。該研究結果將持續指引我們的創新方向,研發兼具臨床有效性與科學嚴謹性的解決方案。」

依視路®星趣控®2.0鏡片全「星」升級,守護兒童光明未來

作為目前首個且唯一獲得美國FDA上市許可的延緩近視加深的眼鏡鏡片[4],依視路®星趣控®鏡片自2020年上市以來便成為諸多中國家庭首選的。根據一項關於配戴高非球微透鏡鏡片近視延緩效果的隨機雙盲交叉設計臨床試驗顯示,在停止配戴依視路®星趣控®鏡片後沒有觀察到引發近視反彈效應[5],使其成為值得信賴的兒童青少年近視管理解決方案。

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依視路®星趣控®2.0鏡片全「星」升級,守護兒童光明未來

隨著對兒童視力健康的關注度持續提升,市場對更有效、更精準的近視管理方案的需求日益迫切。依視路®星趣控®2.0鏡片搭載全新H.A.L.T. MAX技術,雙倍減速盾[2],管理近視進展更高效[1]。其六個月臨床試驗結果首次於 2025 年美國鹽湖城召開的眼科與視覺研究協會(ARVO)會議上公布:相較H.A.L.T.組,H.A.L.T. MAX組延緩眼軸增長效果提升了59%[6]。依視路®星趣控®2.0鏡片基於依視路®星趣控®鏡片的高非球微透鏡星控技術(H.A.L.T.)的成功經驗研發而成,為兒童青少年近視管理帶來全「星」突破。

多年來,依視路®星趣控®始終堅持以循證醫學為根基,通過光學技術革新與近視管理全案優化,為青少年近視管理提供高效的管理解決方案。依視路®星趣控®已從提供單一產品向近視管理全案持續邁進,以更多具有突破性的解決方案為兒童青少年近視管理注入「星」動能,為每個孩子構建一個清晰明亮的全「星」未來。

依視路®星趣控® 2.0鏡片H.A.L.T. MAX技術相關研究獲國際醫學期刊發表,閱讀研究報告全文:https://tvst.arvojournals.org/article.aspx?articleid=2811067

參考文獻:

1. 結論來源:依視路研發中心在新加坡於2024到2025年開展的為期12個月,針對50名6-10歲兒童的前瞻性、隨機、雙盲、對側交叉臨床試驗(臨床試驗註冊號:NCT06148870)。該試驗中,受試兒童單眼配戴依視路®星趣控®鏡片,另一隻眼配戴星趣控®2.0鏡片,約半年左右眼互換。試驗結果顯示,星趣控®2.0鏡片延緩眼軸增長效果更顯著。論文發表:提升高非球微透鏡鏡片的屈光力和非球面性對近視控制效果的影響:一項對側交叉研究,TVST,2025;14(11):9, https://doi.org/10.1167/tvst.14.11.9

2. 雙倍減速盾(屈光力)指的是與依視路®星趣控®鏡片相比,星趣控®2.0鏡片的非聚焦光束帶深度是前者的兩倍(或更高),並不表示鏡片度數或微透鏡度數加倍。也不表示在延緩近視進展效果上存在對應倍數的提升。

3. 數據為兩研究階段內 H.A.L.T. 和 H.A.L.T. MAX的各自眼軸進展量累計和(研究人員未觀察到延續效應)。

4. 與單光鏡片相比。源自一項針對入組年齡為6-12歲近視兒童的前瞻性、隨機、雙盲、多中心在美國進行的臨床試驗。

5. 一項由 Brien Holden Vision Institute 與新南威爾士大學於2019年聯合開展的前瞻性、雙盲、隨機交叉臨床試驗。該試驗于越南胡志明市 Haiyen Eye Care 進行,納入119名年齡為7至13歲的越南兒童,研究對象在不同階段分別佩戴高非球面微透鏡鏡片(HAL)與單光鏡片(SV)。在試驗第二階段中(即試驗開始6個月後),部分試驗組兒童從HAL切換至SV鏡片後,其近視進展速率與未曾佩戴HAL的兒童相當,在為期6個月的觀察期內未發現近視反彈現象(SE進展:–0.33 ± 0.27D vs –0.27 ± 0.42D,P = 0.208;AL進展:0.17 ± 0.13mm vs 0.13 ± 0.15mm,P = 0.092)。研究者據此認為,HAL鏡片在停止使用後不會引發近視反彈。詳見:Sankaridurg P, et al. Spectacle Lenses With Highly Aspherical Lenslets for Slowing Myopia: A Randomized, Double-Blind, Cross-Over Clinical Trial. American Journal of Ophthalmology, 2023; 247:18–23. https://doi.org/10.1016/j.ajo.2022.10.021

6. Raveendran RN等,微透鏡屈光力與非球面性增強對近視控制效果的影響:一項對照交叉臨床試驗的6個月中期結果,Invest Ophthalmol Vis Sci. 2025;66:5192

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