文 | 氨基觀察
從靶點跟隨到前沿創新，中國葯企的技術突圍戰已悄然升級。
從小分子、抗體到adc、tce……中國創新葯的技術突破軌跡，正從「靶點跟隨」向「原始創新」躍遷。而在更前沿的小核酸藥物領域，一場靜默的革命正在發生。
全球小核酸藥物市場長期被alnylam等海外葯企壟斷，核心遞送技術和靶點專利構築了高聳的壁壘。但近期，中國創新葯企在這一領域的動作頻頻：舶望製藥的出海合作餘溫未散，邁威生物又以10億美元的newco交易，宣告其正式殺入小核酸賽道。
更值得關注的是，邁威生物此次授權的雙靶點sirna藥物2mw7141，不僅是其從未公開的小核酸管線「首秀」，還有可能成為全球首個採用非lnp遞送系統的雙靶點sirna藥物。
隨著rnai技術不斷證明其臨床轉化及商業化實力，小核酸賽道的熱度正加速上升。而包括邁威生物等在內的一批中國「黑馬」創新葯企，正憑藉獨特的技術平台和差異化的管線布局嶄露頭角，從靶點選擇到遞送系統，開始挑戰全球最前沿的技術創新。
這提醒著我們，中國創新葯的爆發力，或許仍被嚴重低估了。當技術大航海時代遇上中國效率，一場由平台賦能、策略突圍驅動的價值進階，將持續重塑全球醫藥創新的潮水方向。
/ 01 /高調殺入小核酸賽道
小核酸並非新生事物，與傳統的小分子藥物和抗體藥物相比，提供了更廣泛的候選靶點，並且開發周期更短、靶向性和特異性更好等優點，也被看成是繼化學小分子藥物和生物抗體藥物後的創新葯3.0。
自2024年以來，小核酸藥物成為mnc挖掘的新金礦，包括諾華、勃林格殷格翰等大葯企更是加速來華淘金。尤其前者，先後與舶望製藥達成兩次bd交易，總額近100億美元。
隨著重磅bd的落地，全球小核酸賽道的熱度正加速上升。邁威生物則為這股新浪潮，添了一把火。9月17日，其宣告今年以來的第三項bd：其與aditum bio聯合成立kalexo bio公司，並將自主研發的雙靶點sirna藥物2mw7141以最高10億美元的協議總額授權出海。
根據協議，邁威生物不僅將獲得一次性、不可返還的首付款及近端付款1200萬美元，作為對價的一部分，其還將在符合約定條件下獲得kalexo雙位數的a輪優先股。
newco作為介於借船出海和自主出海之間的新模式，授權方不僅能拿到實打實的首付款資金，還能通過股權鎖定後期收益，不被中間商賺差價。也就是說，邁威生物希望通過newco模式，創造更大的價值。
值得注意的是，此前邁威生物並未披露其在小核酸領域的布局。這意味著，這家以adc技術聞名的創新葯企，悄然完成了技術平台的又一次拓展。
此次交易的管線2mw7141，針對血脂異常人群的血脂調控及高危心血管事件的預防，直指心血管疾病這一廣闊的慢病市場。
單靶點sirna藥物在心血管疾病防治領域已展現出較大潛力。典型如leqvio成功驗證了小核酸藥物在大規模慢性病市場（如高血脂）的可行性及優勢。但是，考慮到全球心血管防治的巨大挑戰，以及混合型高脂血症等臨床需求尚未被很好滿足，因此，市場也急迫期待更多更強的小核酸藥物出現。
而相比單靶點干預無法實現更全面的疾病控制，雙靶協同可能實現1+1>2的效果。無論是混合型高脂血症這一臨床最常見的遺傳性血脂異常，還是高血壓合併血脂異常患者，現有的治療策略往往採用多葯聯合方案，但這會增加藥物間相互作用的風險和患者的藥片負擔，長期治療依從性不佳。
因此，若通過靶向兩種不同mrna 的sirna序列共價結合，開發一種能夠同時有效降低低密度脂蛋白膽固醇（ldl-c）、甘油三酯又或者降壓降脂的單一療法，臨床意義不言而喻。
目前，全球尚無雙靶點sirna藥物上市，國內進入臨床階段的僅聖諾醫藥的一款腫瘤/纖維化藥物。
更值得一提的是其研發效率。邁威生物自主研發的雙/多靶點小核酸藥物研發技術平台，深度融合了人工智慧與高通量自動化篩選體系，從立項到確定候選化合物僅用時數月。
2mw7141項目的成功推進，已經初步驗證了該平台的有效性。這種對於技術的堅持與突破，是邁威生物後續取得臨床轉化的基礎。
/ 02 /newco高階玩家
在國產創新葯密集出海的當下，儘管newco交易本身已非新鮮事，然而邁威生物這起交易的另一核心看點，在於其選擇的合作夥伴aditum bio，絕非普通資本，而是newco高階玩家。
aditum bio由前諾華高管joe jimenez和mark fishman於2019年創立，是專註於生物醫藥創新的風險投資和公司孵化平台。
其將模式概括為一種風險投資新模式，即通過將無與倫比的科學專業知識與敏捷的運營能力相結合，進而快速組建公司、規劃和執行，推動新型候選藥物進入臨床階段，並將被mnc收購視為核心目標。其聯合創始人joe jimenez曾直言：
「我們要引進那些我們認為五年後大葯企想要的技術和資產。」
目前，包括kalexo bio在內，aditum bio已經組建了11家公司，堪稱newco孵化機中的戰鬥機。
其中，最經典的案例莫過於aditum bio孵化設立versanis bio，兩年後便被禮來以19億美元的高價收購。
versanis bio核心資產為bimagrumab。這是一款ii型激活素受體，最早由諾華開發，aditum bio引進後成立versanis bio，定位於肥胖及代謝疾病治療，尤其針對肥胖症患者在減脂同時避免肌肉流失的臨床需求。
隨後aditum bio為其組建專業管理、董事團隊，迅速完成融資，領投方atlas venture、medicxi均為全球頂級生命科學風投機構。融資到位後，迅速推動了bimagrumab的ii期臨床，在驗證了其在肥胖症患者中的減脂增肌效果和安全性後，被禮來成功收購。
透過這一案例，aditum bio的孵化邏輯與實力清晰可見：聚焦超高創新性資產，針對單一品種組建專業團隊，快速推進臨床驗證，最終導向mnc收購。
此次為2mw7141專門設立的kalexo bio，也將複製aditum這一套成熟打法。通過獨立公司運作，既能吸納專項資本，又能組建專註該管線的研發團隊，加速從臨床前向臨床推進。
海外頂級資本的背書，往往預示著技術路線的潛在爆發力。aditum bio選擇在臨床前階段即以newco模式介入，也凸顯了其對邁威生物雙靶點sirna技術平台和的2mw7141潛力的認可。考慮到小核酸加速爆發的趨勢，未來2mw7141的最終「歸宿」值得期待。
而這對於邁威生物來說，這不僅意味著後續豐厚里程碑款落地的可能性加大，更能通過kalexo的持股，實現長期價值共享，進一步放大其創新價值。
當眼光毒辣的aditum bio與前瞻布局的邁威生物聯手，中國創新葯的技術價值，正在獲得全球專業資本最直接的定價。
/ 03 /持續創新，多平台驅動價值再進階
邁威生物的崛起，看似突然，實則有跡可循。其戰略核心在於：聚焦明確領域（腫瘤與年齡相關疾病），通過對核心技術平台的投入，構建起技術平台矩陣。
過去，行業對邁威生物的認識主要在adc領域，但今年其接連在tce、小核酸等領域的突破，揭示了其多平台協同進化的戰略縱深。這背後無疑需要強大的前瞻性平檯布局能力，以及長期的積累。
這種平台化能力，在2mw7141的開發中體現得淋漓盡致。
隨著rnai技術不斷證明其臨床轉化及商業化實力，小核酸藥物正迎來前所未有的機遇。而經歷過第一輪「踩踏式」的肝靶點同質化開發後，邁威生物的小核酸平台已憑藉雙靶點協同和非lnp遞送的差異化設計，悄然完成關鍵卡位。
考慮到小核酸藥物高度可重複和模塊化的開發優勢，未來該平台超越降脂，擴展至更多治療領域，也只是時間問題。這意味著，在「年齡相關性」疾病的核心戰場，邁威生物的布局將愈發深入。
更深層次的競爭力在於，隨著平台的愈發成熟，保證了可持續的創新產出。
邁威生物的管線布局始終圍繞「創新」展開，平台也展現出高效產出優質管線的能力。無論是具有bic潛力的首個國產nectin-4 adc（9mw2821），還是全球第一梯隊的st2單抗（9mw1911），還是已經完成bd的在研品種，從tmprss6（9mw3011）、il-11單抗（9mw3811）到最新的雙靶點sirna藥物，共同點都是：高創新性、全球進度領先、解決臨床未滿足需求。
這種持續產出差異化創新的能力，才是中國創新葯企長期價值的核心。隨著小核酸平台浮出水面，邁威生物已形成adc、抗體、tce、小核酸四大技術平台引擎，未來管線裂變速度或將超預期。
平台型企業的厚積薄發，將在邁威生物的身上得到充分演繹。
十年前，中國創新葯的故事始於fast follow；今天，潮水的方向已加速轉變。技術大航海時代，中國黑馬才剛剛起航。
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