【來源：健康報】
隨著醫療技術水平的快速發展，越來越多的難治性疾病患者有了更多治療機會。當前，免疫檢查點抑製劑（ICIs）在抗腫瘤領域應用廣泛，療效顯著，但也容易帶來不良反應、超說明書用藥、管理模式欠缺規範等問題。基於此，浙江省人民醫院臨床藥學團隊通過回顧真實世界數據並優化不良反應監測管理，開發大數據模型，實現了不良反應的主動監測預警與精準干預，構建了超說明書用藥一體化管理模塊，創建了藥師全程化管理模式並驗證了其有效性，持續助力臨床高效、精準、規範診療。
藥學應用解決臨床問題
ICIs不良反應發生率高且危及生命安全，其臨床管理成為巨大的難題。為此，浙江省人民醫院臨床藥學團隊回顧了真實世界2017年1月—2019年12月使用ICIs的肺癌患者的相關信息，構建了不良反應研究模型，明確了不同ICIs的不良反應發生率和發生譜有差異，總結了不良反應的高危因素。
在研究中，團隊發現ICIs真實世界不良反應發現率遠低於藥品說明書，ICIs不良反應處置合理率極低，且醫生未對ICIs重度不良反應做出相應治療方案調整。基於此，浙江省人民醫院臨床藥學團隊建立了ICIs不良反應預測模型，利用人工智慧對ICIs不良反應風險進行評估，實現ICIs不良反應主動監測預警，藥師精準用藥干預，提升ICIs用藥安全水平。
針對臨床醫生的超說明書用藥問題，臨床藥學團隊在醫院信息系統醫生工作站中構建了超說明書用藥一體化管理模塊。如果臨床因合理緣由需要超說明書用藥，醫生可在系統中備案，藥師端審批及進行許可權維護。通過智能醫囑系統事前干預，促進了臨床合理用藥。
經過前期多項工作，團隊創建了從使用前評估、藥品管理、用藥後監測、發生後處理到出院後管理的ICIs全程規範化管理模式。為驗證全程化管理的有效性，浙江省人民醫院臨床藥學團隊收集282名接受ICIs治療的腫瘤患者，隨機分為對照組和干預組進行臨床研究，對ICIs全程化不良反應管理有效性進行驗證，並取得初步成效。
管理創新助力精準醫療
浙江省人民醫院臨床藥學團隊牽頭起草了ICIs不良反應管理團體標準，並發布團體標準《免疫檢查點抑製劑不良反應/事件監測管理規範》。
此外，浙江省人民醫院臨床藥學團隊還開發了超說明書用藥循證查詢應用性資料庫、抗腫瘤藥物醫囑智能決策系統V1.0、抗腫瘤藥物醫囑智能決策系統及一體化抗腫瘤藥物醫囑管理等，真正做到了臨床問題發現與實踐應用的閉環。浙江省人民醫院臨床藥學團隊「臨床問題驅動—科研轉化落地—規範輻射推廣」全程化創新管理與服務模式，全面助力臨床高效、精準、規範診療。
文：浙江省人民醫院藥學部
編輯：謝文博
審核：孫夢
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