我國宮頸癌防控迎來里程碑式突破。8月20日，北京萬泰生物葯業股份有限公司宣布，其全資子公司廈門萬泰滄海生物技術有限公司研發的九價人乳頭瘤病毒疫苗（大腸埃希菌）正式獲得中國食品藥品檢定研究院簽發的《生物製品批簽發證明》。這標誌著首款國產九價HPV疫苗具備上市資格，即將進入全國接種體系。
據披露，該疫苗定價為499元/支，僅為進口九價疫苗價格的40%。更顯著的優勢體現在接種程序上：9-17歲女性僅需接種2針，18-45歲女性接種3針，大幅降低時間與經濟成本。業內人士指出，這將對長期」一針難求」的HPV疫苗市場產生顛覆性影響——此前進口九價疫苗單支價格超千元，且因產能限制長期供不應求。
此次獲批的九價疫苗將與萬泰已上市的二價HPV疫苗形成戰略協同。公司負責人表示：「雙價+九價組合將覆蓋不同消費層級需求，國產二價疫苗現全程免疫費用僅為進口產品的38%-56%，配合九價疫苗的廣譜防護（可預防90%以上宮頸癌），構成差異化產品矩陣。」數據顯示，2021年國產二價疫苗市佔率已達65%，替代效應顯著。
據內部人士透露，廣東有望於9月中旬開放接種，具體進度取決於地方招標準入流程。當前我國適齡女性接種率僅約20%，隨著15個城市試點政策推進，多地政府已出台免費接種國產疫苗計劃，市場空間巨大。有關醫學專家強調：「HPV16/18型導致70%以上宮頸癌，國產二價疫苗已能有效防護。九價上市將提供更全面保障。」
年輕化趨勢加速防控需求，數據也讓人觸目驚心。據統計，2022年我國宮頸癌新發病例達15.1萬例，發病率13.8/10萬，躍居女性癌症第五位。流行病學研究顯示，我國女性HPV感染呈雙高峰特徵——17-24歲與40-44歲群體最為高危。「城鎮化進程中生活方式變化，使宮頸癌發病持續年輕化。」中山大學附屬第三醫院婦產科李小毛教授警示。
文 | 記者 張華圖 | 視覺中國
