近日
信達生物製藥（蘇州）有限公司
（以下簡稱「信達生物」）
開發的瑪仕度肽注射液
獲國家藥品監督管理局批准上市
用於成人肥胖或超重患者的
長期體重控制
該產品是全球首款獲批上市的胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）/胰高血糖素受體（GCGR）雙重激動劑。
超重或肥胖是由多種因素引起的以體內脂肪過度蓄積為特徵的慢性代謝性疾病。在較為嚴重的肥胖患者中，心血管疾病、糖尿病和某些腫瘤的發生率及死亡率明顯上升。
多數情況下，超重或肥胖患者進行手術治療或飲食運動干預後，仍不能長期維持，需要藥物輔助治療。
瑪仕度肽注射液的III期臨床研究顯示，該產品4mg組和6mg組受試者體重和多項心血管代謝指標的改善均顯著優於安慰劑組，有望改寫國內外超重和肥胖疾病的臨床治療和指南。
同時有臨床研究顯示，該藥物減重效果顯著，減重降幅最大可達21%。此外，其雙靶作用機制相較GLP-1單靶藥物既能夠增加減重效果，又能夠降低內臟脂肪含量高達80%，並對降低肝酶、血壓、血糖、血脂、尿酸等代謝指標有明顯改善。
值得一提的是，對比以往的藥物，瑪仕度肽注射裝置筆在便利性和安全性上都有著較大的提升。
作為信達生物在代謝領域的基石
瑪仕度肽的成功獲批
為信達生物在中國減重市場的競爭
搶得了先機
「目前，瑪仕度肽在睡眠呼吸暫停綜合征、脂肪肝、心衰、青少年肥胖等方向的適應症正在開發推進。此外，我們聚焦高血脂、高血壓、高尿酸等代謝領域均有布局，後期二代分子也將『進入』代謝領域，未來將有更多分子葯上市，惠及更多患者！」信達生物心血管代謝醫學負責人鄧煥博士介紹。
信達生物成立於2011年8月，致力於研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域的創新藥物，於2018年10月在港交所上市。企業已有16款產品獲批上市，還有多個品種處於上市申請或臨床研究階段，2024年營業總收入達94.22億元。
來源：蘇州新聞
編輯：小w
