近日，艾迪葯業披露了今年三季度報告情況，報告顯示今年1-9月總體發展態勢向好。由艾迪葯業自主研發的新葯：抗艾三合一復方單片製劑ACC008（ANV+3TC+TDF）（針對初治患者）上市申請也於今年10月已完成說明書及質量標準核對工作，預計進展順利的情況下ACC008(針對初治患者)預計今年內有望獲批。
艾迪葯業甘泉製劑生產基地
艾迪葯業抗艾三合一復方單片製劑ACC008（針對初治患者）上市申請早在今年5月就已經獲得國家藥品監督管理局受理，該葯是國內首款抗艾三合一復方單片創新葯製劑，服用更方便。ACC008（針對經治患者）的三期臨床試驗正順利開展，預計明年3-4月份完成48周臨床試驗，明年將提交上市申請。
艾滋病具有傳染性強、潛伏期長、病死率高等特點。據聯合國艾滋病規劃署(UNAIDS)在加拿大蒙特利爾發布《2022全球艾滋病防治進展報告》最新數據表明：2021年全球新增150萬艾滋病病毒感染者及65萬相關死亡病例，比全球目標要多出100萬例，全球抗艾形勢嚴峻，創新研製抗艾葯迫在眉睫。針對HIV初治患者的ACC008藥物，是艾迪葯業自2021年6月艾滋病1類創新葯艾邦德(艾諾韋林片)ACC007上市後的又一款「抗艾」新葯，該葯只需一天一片，無需再服用其它抗艾滋病藥物，可顯著增加依從性，減輕感染者服藥負擔，也將為臨床醫生和患者帶來更多的治療選擇。
艾迪葯業ACC008（針對初治患者）包含全新結構的非核苷類逆轉錄酶抑製劑ACC007，臨床前研究及已進行的臨床研究結果顯示，與現有同類藥物相比，能夠顯著減少中樞神經不良反應；此外，ACC008（針對初治患者）還含有替諾福韋和拉米夫定，可以從不同靶點抑制HIV病毒，提高單個用藥對HIV的治療效果，且同時不產生毒性的疊加，具有治療效果好、安全性高等特點。ACC008（針對初治患者）在製造工藝方面也非常嚴謹，通過各組分開制粒，控制不同的水分含量，增加復方製劑的穩定性，同時在壓片後進行包衣，進一步加強了片劑穩定性。
艾迪葯業ACC008（針對初治患者）年底前有望獲批，標誌著我國將實現HIV治療領域的重大創新性突破，也將進一步完善艾迪葯業「抗艾診療一體化」患者服務方式，加快我國HIV診療國際化進程。
