低劑量靜脈+霧化多黏菌素B對比靜脈注射多黏菌素B治療泛耐葯革蘭陰性桿菌呼吸機肺炎重症患者的研究：一項多中心病例對照研究
Low-dose intravenous plus inhaled versus intravenous polymyxin B for the treatment of extensive drug-resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia in the critical illnesses: a multi-center matched case–control study
研究設計
回顧性多中心配對（1:2）觀察性隊列研究
研究人群
2018.1-2020.1收住在中國8家ICU的泛耐葯革蘭陰性桿菌感染的VAP患者
入選標準
①18歲≤年齡≤80歲，
②確診VAP，
③單一泛耐葯革蘭陰性桿菌感染（如支氣管分泌物或肺泡灌洗培養出XDR肺克、鮑曼、銅綠、大腸埃希菌），
④至少應用6劑多黏菌素B
排除標準
①年齡＜18歲，年齡＞80歲，
②混合菌感染，
③囊性纖維化，
④肺移植，
分組
46納入IH+IV組，151例納入IV組，將年齡、性別、感染性休克、Apache II評分等因素後配對後，44例納入IH+IV組，88例納入IV組
主要終點
VAP臨床治癒率
次要終點
①有利的臨床結局，
②微生物結局，
③VAP病死率，
④院內全因病死率，
⑤啟動多黏菌素B治療後28天VAP相關病死率，
⑥多黏菌素B副反應，
相關定義
VAP定義為氣管插管呼吸機治療48小時後發生的肺炎，確診肺炎需要滿足以下至少兩項：新發肺部浸潤影；體溫>38°C 或者<36°C；外周血白細胞計數>12×10^9/L或者<4×10^9/L；原有呼吸癥狀惡化；病原學菌落計數：支氣管肺泡罐洗液≥ 10^4CFU/ml、氣管內抽吸物≥10^6CFU/ml、無創痰標本≥ 10^7CFU/ml。
有利的臨床結局：臨床治癒定義為感染癥狀、體征消失，臨床改善定義為感染癥狀、體征較用藥前改善，臨床失敗：感染癥狀體征持續存在、惡化或者死亡，再感染：停葯72小時內再次感染相同細菌。而有利的臨床結局包括臨床治癒和臨床改善，不利結局包括臨床失敗和再感染，由2名對治療方案設盲的醫師對治療結局進行單獨評價，意見不同時由專家複核。
微生物結局包括：①清除，下呼吸道標本未見目標菌生長，②持續，目標菌持續生長，伴有感染徵象③定值，目標菌持續生長，不伴感染徵象，④再感染，停用多黏菌素B後再次培養出相同細菌，伴有感染徵象。
VAP相關病死率定義為肺炎惡化和呼吸衰竭、感染性休克引起的死亡。
結果
①VAP臨床治癒率：IH+IV組43.2%，IV組27.3%, p=0.066，無顯著差異。
②有利臨床結局：IH+IV組77.3%，IV組58.0%, p=0.029，存在顯著差異。
③微生物清除率（p=0.132）、全因病死率（p=0.63）、VAP相關病死率(p=0.62)兩組間均無統計學差異。
④單因素分析顯示，低SOFA評分、高日劑量IV多黏菌素B、聯合IH多黏菌素B、不存在感染性休克是有利臨床結局的影響因素。
⑤多因素logistic回歸分析顯示，聯合IH多黏菌素B、不存在感染性休克、低SOFA評分是有利臨床結局的獨立影響因素。
詳細結果見下列表格：
表1 兩組間人口學和臨床特徵
表2 配對後兩組間主要終點對比
表3 有利臨床結局的單因素分析
表4 有利臨床結局的多因素回歸分析
參考文獻：
Liu J, Shao M, Xu Q.et al. Low-dose intravenous plus inhaled versus intravenous polymyxin B for the treatment of extensive drug-resistant Gram-negative ventilator-associated pneumonia in the critical illnesses: a multi-center matched case-control study. Ann Intensive Care. 2022 Aug 8;12(1):72. doi: 10.1186/s13613-022-01033-5. PMID: 35934730; PMCID: PMC9357592.
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