歐洲醫用放射性核素計劃旨在從根本上改變歐洲新型和新興醫用放射性核素的格局。
核醫學和分子成像在醫院中被廣泛用於新的有前途的醫療程序。它們可以極大地改善許多醫療條件的結果,特別是能夠治療播散性癌症。然而,其有效發展長期以來一直受到難以獲得尚未商業化的放射性核素的限制。有了 PRISMAP(歐洲醫用放射性核素計劃),這種情況即將改變。作為 PRISMAP 一部分的 Paul Scherrer Institute PSI 是放射性核素的提供者之一。
在核醫學中,放射性物質被引入患者體內,並找到通往體內特定生物目標的途徑。根據放射性核素的放射性特性,它可能會發出可以用外部探測器探測到的輻射,以可視化相關核素的分布(SPECT、PET 成像);或者,它可能會發射帶電粒子,如 α- 或 β- 粒子,這些粒子將它們的能量儲存在局部(微米到幾毫米內,即從細胞大小到轉移灶大小),從而僅破壞位於例如,用靶向放射性核素療法 (TRNT) 治療癌症。
在科學家在實驗室合成的 3000 多種不同的放射性核素中,只有少數經常用於醫療程序,主要用於成像,儘管過去幾年對 TRNT 的興趣一直在增長。開發新型放射醫學產品的主要限制之一是在開發和早期生物醫學研究階段獲取放射性核素。在 PRISMAP - 歐洲醫用放射性核素計劃中,該開發階段可以通過讓醫學研究人員獲得高純度的新型放射性核素來實現。
放射性核素的生產用於核醫學的放射性元素不是天然可用的,必須在實驗室合成。有兩種主要途徑:核研究反應堆中的中子輻照和質子、氘核或粒子加速器的 α 輻照。粒子加速器的大小和能量決定了可以生產哪种放射性核素:許多醫院都有小型、緊湊的機器,可以獲取當今使用的放射性核素。然而,需要更高能量的機器來生產目前無法獲得的新型放射性核素。
放射性核素的純化在生產這些新型放射性核素時,出現了新的挑戰:一是有害放射性的共同產生,這會影響藥品的質量,可能對患者產生不利影響,並可能對醫院環境中的廢物管理造成嚴重困難。為了解決這個問題,需要新的純化技術。在 PRISMAP 中,將開發基於物理質量分離和放射化學的技術,以實現適用於醫藥產品的高純度放射性核素生產。
訪問和轉化研究為了支持整個歐洲及其他地區正在進行的研究,PRISMAP 將提供對新型放射性核素的即時訪問。通過他們的網站建立了一個單一訪問平台,在那裡展示了生產和支持能力。
已經建立了世界領先的歐洲設施網路,包括核反應堆、中能和高能加速器以及放射化學實驗室,為醫學研究提供最廣泛的放射性核素目錄。CERN MEDICIS 設施可進行質量分離,以提供元素同位素的物理分離。這是由一個生物醫學研究設施網路完成的,當放射性核素不適合長期運輸到他們的機構時,或者當新型放射性核素的歐洲許可尚未獲得時,該網路可以接待外部研究人員在生產設施附近進行研究.
將通過 PRISMAP 在線訪問平台申請使用放射性核素,並在必要時申請使用補充生物醫學設施,從而在卓越選擇的基礎上授予對放射性核素和相關設施的使用權。由放射性核素生產、分子成像和放射性核素治療領域的專家組成的遴選小組將從申請人中選出最佳項目。第一次徵求建議書將於 2021 年底前啟動,申請時間為 2022 年第一季度。它將向任何感興趣的各方開放。
在快速發展的核醫學領域,PRISMAP 也著眼於未來。歐盟委員會已承諾通過歐洲戰勝癌症計劃,特別是今年早些時候公布的 SAMIRA 行動計劃,包括建立歐洲放射性同位素谷倡議,來應對癌症的社會影響。通過由歐洲 23 個學術和研究機構組成的 PRISMAP 財團,將以新的生產技術、新的純化方法和概念驗證調查的形式,研究這些新型放射性核素生產規模的發展從試驗台到患者護理的新療法,直接為這個歐洲範圍的計劃提供支持。
作為一個為初創研究人員社區提供服務的財團,PRISMAP 希望成為一個更加成熟的社區,並歡迎新的設施來擴大該計劃的能力。新設施即將出現,例如 CEA Cadarache(法國)的 Jules Horowitz 反應堆、SCK CEN(比利時)的 ISOL(at)MYRRHA 質量分離器設施、INFN 的 Legnaro 國家實驗室(義大利)的新 SPES 加速器綜合體,隆德(瑞典)的歐洲散裂源,最後是位於 GANIL(法國)的新 SPIRAL2 設施(最近加速了其第一批梁)和位於 GSI(德國)的 FAIR 設施,其建設正在進行中。這些新設施將直接受益於 PRISMAP 的研究結果,以提高整個歐洲的生產能力。
通過研究醫院和計量機構之間的合作,將生成和編譯新數據,以在醫療環境中立即順利採用新型放射性核素。所有新發現將用於為這一多學科領域的各個領域的專業人員創建新的教材,以及培訓下一代專業人員並就這些新興的放射性核素向歐盟委員會提供建議。
Paul Scherrer Institute (PSI) 是 PRISMAP 聯盟的主要合作夥伴之一。研究人員正在使用其大型研究設施 SINQ(瑞士散裂中子源)和注射器 2 以及 IP2 輻射站,生產用於醫療目的的放射性核素。放射性核素與分子複合物結合,選擇性地與體內的腫瘤細胞對接,並可以用它們的粒子輻射摧毀它們。放射性藥物科學中心是瑞士為數不多的能夠開發放射性藥物的研究機構之一,不僅可以用於研究目的,還可以用於臨床試驗。目前,使用有前景的治療性放射性核素 terbium-161 進行臨床試驗的註冊過程正在進行中。此外,
核醫學研究是一種真正的多學科方法,要向前發展,需要在物理學家、工程師、放射化學家、無機化學家、結構生物學家、臨床醫生、醫學物理學家、劑量學家、藥理學家和腫瘤學家之間架起橋樑。PRISMAP - 歐洲醫用放射性核素計劃肯定會支持在實踐中實施多學科工作概念。