在2025年歐洲腫瘤內科學會（esmo）大會上公布的一項iii期臨床研究ascent-03結果顯示，靶向trop-2的抗體偶聯藥物（adc）拓達維®（戈沙妥珠單抗）作為一線治療方案，用於不適合接受免疫治療的轉移性三陰性乳腺癌患者，可將疾病進展或死亡風險顯著降低38%，中位無進展生存期延長至9.7個月，為這一難治乳腺癌類型帶來近二十年來首個重大治療突破。
據悉，三陰性乳腺癌是一種難治型乳腺癌，其占所有乳腺癌的15%。它不表達雌激素受體、孕激素受體，且her2蛋白水平極低，導致長期以來缺乏有效的靶向治療手段。患者往往更年輕，疾病進展快，複發和轉移風險高。據研究資料顯示，其平均轉移性複發時間僅為2.6年，遠低於其他類型乳腺癌的5年；五年生存率在轉移階段更是低至12%，而其他類型為28%。過去二十多年來，不適合免疫治療的患者只能依賴化療，療效有限且預後極差。
拓達維是全球首個靶向trop-2的抗體偶聯藥物，通過精準遞送強效藥物至腫瘤細胞，顯著延緩疾病進展。在ascent-03研究中，與化療相比，拓達維不僅將中位無進展生存期從6.9個月提升至9.7個月，客觀緩解率達到48%，且中位緩解持續時間長達12.2個月，遠超化療組的7.2個月。該療效在所有預設亞組中保持一致，包括那些預後更差、在根治性治療後一年內複發的患者。
與此同時，在 pfs 主要分析時，總生存期（os）數據尚未成熟，後續將繼續隨訪患者的 os 結果，並計划進行進一步分析。這些結果與近期公布的另一個研究形成互補，該研究顯示在 pd-l1 陽性的轉移性三陰性乳腺癌患者一線治療中，拓達維聯合帕博利珠單抗可顯著改善 pfs。
研究主要研究者javier cortés指出：「這是自三陰性乳腺癌分型確立二十年來，該群體迎來的首個重大治療突破。」此外，拓達維的安全性可控，未出現新的風險信號，因不良事件停葯比例低於化療。目前，拓達維已在超過50個國家獲批用於後線治療，並有望成為一線全人群的基石療法，重塑三陰性乳腺癌的治療路徑。
采寫：南都n視頻記者 王道斌 實習生 溫瑋