這款抗流感創新葯兒童適應症在華獲批,覆蓋5歲及以上兒童

近日,羅氏流感創新葯速福達®(英文商品名:Xofluza®,中文通用名:瑪巴洛沙韋)獲得中國國家藥品監督管理局正式批准,用於治療既往健康的成人和5歲及以上兒童單純性甲型和乙型流感患者,或存在流感相關併發症高風險的成人和12歲及以上兒童流感患者。此次瑪巴洛沙韋兒童適應症的獲批,為兒童流感患者提供了新的治療選擇。

瑪巴洛沙韋是一款創新的帽狀結構依賴性核酸內切酶抑製劑,是20年來首個獲批的具有創新作用機制的抗流感藥物,全程只需一次口服,就能在24小時左右停止病毒排毒,縮短傳染期並快速緩解發熱及全身酸痛等流感癥狀。2021年4月,瑪巴洛沙韋已在我國獲批用於治療12周歲及以上單純性甲型和乙型流感患者,包括既往健康的患者以及存在流感併發症高風險的患者,獲批當年僅八個月後,瑪巴洛沙韋被納入國家醫保目錄。

兒童是流感病毒的高危人群,每年兒童流感罹患率約為20%-30%,在高流行季節兒童感染率可高達50%左右,5-9歲年齡段的兒童感染率最高。

根據全國流感樣病例和流感病原學監測數據顯示,15歲以下兒童門診流感樣病例就診負擔最重,遠高於成人。我國流感導致的住院病例中有90%發生在15歲以下兒童,部分患者可進展為重症病例,其中呼吸系統併發症和流感相關腦病或腦炎是兒童流感的主要死亡原因。

流感病毒感染以發熱、頭痛、肌痛等為主要臨床表現,兒童染病多起病急,兒童發熱程度高於成人。如果確診流感或高度疑似流感,48小時以內進行抗病毒治療效果最佳。

記者了解到,目前,瑪巴洛沙韋已在70多個國家被批准用於治療流感,並在多個國家實現了兒童患者人群的覆蓋。

相關研究結果顯示,瑪巴洛沙韋在兒科患者中具有良好耐受性且有效。在該項研究中,瑪巴洛沙韋與神經氨酸酶抑製劑緩解流感體征和癥狀的時間相當,且不良事件發生率低。同時,與神經氨酸酶抑製劑相比,瑪巴洛沙韋的病毒排毒停止時間縮短了兩天以上(瑪巴洛沙韋24.2小時,神經氨酸酶抑製劑75.8小時)。