新加坡衛生科學局：以嶺葯業連花清咳片獲中成藥註冊批文

日前在新加坡衛生科學局（HSA）官方網站查詢，以嶺葯業的「連花清咳片」已在新加坡獲得「中成藥」註冊批文。

圖為新加坡衛生科學局官方網站上的連花清咳片註冊查詢結果。

公開資料顯示，連花清咳片是繼連花清瘟之後，以嶺葯業於2020年5月獲批上市的呼吸系統又一獨家專利創新中藥，宣肺泄熱、化痰止咳，系國家醫保品種，被市場視作連花清瘟「姊妹葯」。在咳嗽、咳痰等癥狀治療方面，連花清咳具有療效確切、作用全面、安全性高等特色優勢。

12月10日，國家中醫藥管理局中醫疫病防治專家委員會發布《新冠病毒感染者居家中醫藥干預指引》，其中提到「症見咳嗽明顯者，宜服用具有宣肺止咳功效的中成藥，如連花清咳片等。」

除上述《指引》外，該葯還被寫入了北京、山東、湖北、河北、四川、福建六省（市）的新型冠狀病毒肺炎中醫藥診療方案。近期更新的《山東省流行性感冒中醫診療方案（2022年版）》《2022年福建省中醫藥防治流行性感冒專家共識（試行）》中，也有連花清咳片的身影。

作為「中成藥」身份，連花清咳片可在新加坡的藥房、超市、診所、中醫院等渠道進行銷售。

以嶺葯業發布的公告顯示，連花清瘟膠囊也已於2020年5月獲得新加坡衛生科學局核准簽發的「中成藥」註冊批文。

圖為世衛組織官方網站對新加坡衛生科學局獲評成熟度等級四的報道截圖。

據了解，新加坡衛生科學局今年3月成為首個取得世界衛生組織最高評級（成熟度等級四）的國家監管機構。世衛組織自1997年開始對各國醫藥監管機構進行評估，評定標準涵蓋整體監管體系、註冊和上市許可、臨床試驗監督等，以保證監管工作的高標準、高質量和嚴謹性。

本文源自金融界資訊