進博會期間,禮來與本土領先的診斷公司艾德生物和燃石醫學達成了合作意向,將共同推動禮來全球首個高選擇性RET抑製劑塞普替尼在中國伴隨診斷的開發,以惠及更多中國RET驅動型癌症患者。
據了解,這將是禮來和中國本土診斷公司的首次合作,旨在整合各方在腫瘤診斷和治療領域的優勢資源,圍繞患者全病程管理需求,共同推動腫瘤創新藥物的普及,助力中國腫瘤精準診療新發展。
從全球腫瘤治療發展來看,目前已經進入精準醫學時代,新時代下腫瘤精準醫學需要藥物和診斷的協同。近年來,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)、國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心(CMDE)等部門先後頒布了多項指導原則,強調規範化的精準檢測及伴隨診斷在新葯研發中的必要性,精準檢測和伴隨診斷能夠更精準地鎖定用藥人群,從而提高腫瘤患者的臨床獲益。
《健康中國行動2019-2030》明確要求將腫瘤的五年生存率提高15%,精準診療對於提升癌症五年生存率來說具有重要意義。
同濟大學附屬上海市肺科醫院周彩存教授稱,「以肺癌領域為例,近年來針對『罕見靶點變異』的肺癌患者已不再無葯可醫。通過精準診斷能夠為這部分患者篩選出適宜的治療方法,從而實現患者獲益最大化。我們希望更多有效的精準診療方案能夠早日進入臨床,全面提升中國肺癌的診療水平與療效。」
作為抗腫瘤藥物領域的領軍企業,禮來近年來在精準治療領域持續發力。其創新靶向葯塞普替尼於2020年5月獲得美國FDA批准,成為全球首個獲批的高選擇性RET抑製劑 ,並於2022年9月在中國正式獲批上市用於RET驅動型肺癌和甲狀腺癌患者。
「剛剛在中國獲批上市的塞普替尼是禮來在腫瘤精準治療領域探索的突破性成果。此次與中國本土領先的診斷公司艾德生物以及燃石醫學達成合作意向,是禮來在腫瘤精準診療領域邁出的里程碑式的一步,將使塞普替尼在中國臨床中得到更有效且精準的應用,造福更多的中國患者。」禮來全球高級副總裁,禮來中國藥物開發及醫學事務中心負責人王莉表示,未來,禮來也將始終以患者為中心,以創新驅動研發,攜手各方共同推動腫瘤精準診療的不斷發展,共築中國精準診療新未來。
據悉,此次禮來與兩家診斷公司的合作,將聚焦高選擇性RET抑製劑塞普替尼在中國已獲批的肺癌與甲狀腺癌領域。雙方將攜手開發和商業化塞普替尼在中國地區的伴隨診斷試劑,用於檢測肺癌和甲狀腺癌患者的RET基因變異。
艾德生物是一家專註於腫瘤精準治療診斷領域的領先企業。其實自2019年開始,艾德與禮來已開始在肺癌領域開展了全球性的伴隨診斷合作,在已經取得成果的背景下,應該說此次與禮來中國的合作是雙方合作夥伴關係不斷深化的重要見證。
「我們願與禮來一起共同推動中國精準診療的發展,為中國乃至全球腫瘤患者的健康福祉提供更多的選擇。」 艾德生物創始人兼董事長鄭立謀表示。
燃石醫學聚焦腫瘤精準醫療的全流程,基於全球領先的實驗室管理方法和二代測序檢測技術,能夠全面布局和助力葯企全球視野下的伴隨診斷開發。
對於此次合作,燃石醫學創始人兼首席執行官漢雨生表示,禮來以創新改善人類健康水平的理念與燃石醫學高度契合,相信雙方將會為精準診斷和抗腫瘤新葯的共同開發鑄就規範化、高標準典範,助力中國腫瘤精準診療的長足發展。
「得益於中國醫療健康行業政策利好,我們正在加速將更多的腫瘤創新藥物引入中國,塞普替尼在中國正式獲批前率先落地海南博鰲樂城就是非常好的見證。禮來深耕中國癌症治療領域多年,一直通過自主研發與本土合作不斷為中國癌症患者帶來高品質、可負擔的創新藥物。」禮來中國總裁兼總經理季禮文表示,未來,禮來將不斷探索多元化的合作模式,加速創新藥物的研發並積極推動創新藥物的可及性。