近日，由江北新區南京生物醫藥谷園區企業普麗妍（南京）醫療科技有限公司（下稱：普麗妍）自主研發的注射用透明質酸鈉和重組類膠原蛋白複合溶液（國械注准20263130839）正式獲得國家藥品監督管理局批准上市。作為國內首款以「透明質酸+重組類膠原」雙成分復配獲批的合規產品，該產品性能達到國內領先水平，為注射醫美市場提供了新的治療思路與選擇。
雙成分協同，產品著眼精準適應症
據企業介紹，該注射用透明質酸鈉和重組類膠原蛋白複合溶液產品主要適用於真皮層注射，用於改善面頰部平滑度。其核心特點在於聯合協同作用——臨床效果顯著優於單獨使用透明質酸鈉溶液或重組膠原蛋白溶液。
在安全性方面，產品採用無菌加工技術生產，為一次性使用，有助於降低術後紅腫、過敏等不良反應的發生率，進一步保障了臨床注射的安全性。該透明質酸與重組膠原蛋白的合規復配，或將推動注射類產品從單一成分向協同組合的方向演進。
從材料到終端，構建再生醫美產品矩陣
普麗妍成立於2018年5月，是一家聚焦醫用高分子材料與生物組織工程領域的醫療高新技術企業。公司堅持「嚴肅醫療」理念，已構建起高分子聚左旋乳酸微球工程化製備、脫細胞基質微粒化等關鍵技術平台，並形成了以「童顏針」為代表的再生醫美產品矩陣。
截至目前，普麗妍已取得三張NMPA三類醫療器械註冊證，成功上市聚乳酸面部填充劑、聚對二氧環己酮埋植線、注射用透明質酸鈉和重組類膠原蛋白複合溶液以及重組膠原蛋白系列等多款產品，並已獲得市場積極反饋。與此同時，公司還在持續推進產品管線拓展，膠原蛋白植入劑、頸紋針等多款新品已進入註冊進程，逐步構建起從材料到終端產品的再生美學生態。
