來源:市場資訊
(來源:拇指葯略)

多少有點說法
作者:西北哽
近期創新葯板塊的關注度又有點下降。昨天業界傳出國辦2026年9號文件,也就是去年年初就傳過的《健全藥品價格形成機制的若干意見》,現在徵求意見完成,算是基本瓜熟蒂落。
但9號文件的出現,並沒在資本市場激起多少水花。畢竟文件中的大部分內容實際已經落實在去年的醫保談判中:首發價格不亂標,醫保價體現臨床價值,非醫保渠道可漲價,加入商保等。說到底一句話:
▌醫保沒錢。
創新葯的問題還是要靠創新來解決。比如今天再鼎醫藥就傳出個消息:華爾街對沖基金RA Capital在4月6日提交了一份13G表格,表示自己已經增持再鼎股份到5.2%。
RA Capital是比較活躍的生物醫藥投資者,康乃德生物、北海康成、榮昌生物的NewCo等中國企業的項目中都有它的身影,所投的美國企業就更加不計其數了。今年1月,上海張江還專門邀請RA Capital,舉辦了一場「張江葯谷投融資對接會」。
美股的13G表格大概類似於A股的「簡式權益變動報告書」,畢竟持股5%就屬於需要披露的股東了。這樣RA Capital就不用驗牌了,直接把三條A摔在檯面上,明確看好再鼎。
按圖索驥,再鼎最近幹得最大的一件事情就是4月2日與安進簽了個協議,把自己編號為ZL-1310的DLL3 ADC拿出來,和安進的塔拉妥單抗聯合開展1b期臨床,用於治療小細胞肺癌。
這個消息當時並沒引起太多關注。以至於在4月8日,再鼎自己又官宣了一遍。
DLL3這個靶點的藥物曾在去年年初火過一陣,當時恆瑞和信達的DLL3 ADC幾乎同時對外BD,風頭很盛。再鼎的品種一直沒太大動靜,最近的數據是去年ASCO年會上發布的1a/1b期臨床。
安進在這個時候能看上這個品種,多少有點說法。

安進2024年5月上市的塔拉妥單抗正是全球目前唯一上市的DLL3靶點藥物,是一款CD3/DLL3雙抗,主力適應症就是廣泛期小細胞肺癌。2025年,塔拉妥單抗全球銷售額6.27億美元,按增長趨勢今年將達到15億美元以上,算是安進的小明星品種。
塔拉妥單抗當年在美國獲批,憑藉的Dellphi-301試驗2023年的數據,ORR是40%,中位PFS是4.9個月,中位OS是14.3個月。而去年再鼎在ASCO上公布的數據,二線治療小細胞肺癌最佳劑量組
▌ORR是79%
光看數字,就不難猜測為什麼安進要來找再鼎做聯用臨床了吧。
小細胞肺癌有不少治療路線之爭。常規的一線療法是化療+PD-1,不過最近百利天恆的EGFR/HER3 ADC單葯一線療法的數據剛剛公布,有望成為新的治療標杆;二線治療上,TROP2、DLL3和B7H3是三個主要的創新治療方向。
從已經披露數據的品種來看,TROP2 ADC的各項參數都偏弱一些;B7H3目前全球範圍內又無產品上市。安進的塔拉妥單抗可以說是目前最好的靶向治療葯,處在難得窗口期,自然要擴大競爭優勢。
相對來說,再鼎的ZL-1310是是全球進度最靠前的ADC,超過了恆瑞的SHR-4849。而且從療效數字上看似乎也要比恆瑞的ADC高一些。再說恆瑞的ADC已經授權出去了,再鼎是安進再好不過的選擇。
不過再鼎也不是沒有對手。澤璟製藥有一款DLL3三抗ZG006,靶向兩個DLL3表位和一個CD3表位,去年9月已經進入III期臨床,進度上快於再鼎。今年1月ZG006授權給了艾伯維,首付款1億美元,總費用12.35億美元。另外,澤璟還在尋求與翰森的B7H3 ADC聯用的治療方案。
哪個品種能最終跑出來, RA Capital這樣的資本老手或許也猜不到。但是再鼎今天美股市值24億美元,港股188億;澤璟A股市值266億;恆瑞翰森就更不用說了。而且,再鼎ZL-1310目前在手的是全球開發和商業化權益。安進這樣的大戶萬一高興起來BD買去了,再鼎還會有額外的收益。
這筆買賣,相信RA Capital絕對是算過再下手的。
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