「外泌體這兩年真的是非常火，被譽為抗衰界的寵兒。」這是近期醫美市場上最為火爆的一類產品介紹，記者在多個醫療刊物和業內人士的介紹中了解到，視頻里主播們宣講的神奇物質「外泌體」，其實是一種在幹細胞培養過程中分泌的生物活性物質。但這種物質在醫療界和學術界，其作用機理、臨床測試等多項醫學程序上，尚不能明確，更多還停留在學術研究和理論研究的階段。
恰恰是這樣尚無定論的生物活性物質，卻被市場上的一些商家嗅到了商機。在網路上的營銷視頻中，外泌體正在被一些醫美機構用於美容抗衰。但和主播們神乎其神的宣講視頻相對應的，網路上也充斥著大量消費者關於「外泌體抗衰」的投訴和吐槽：「我就做了外泌體，結果全臉感染，嚴重痤瘡。」
商家在大肆推廣，部分消費者也在投訴消費權益受到了侵害。記者查詢得知，2025年6月，國家藥品監督管理局藥品審評中心發布徵求意見稿，將具有治療功能、依靠活性成分發揮作用的外泌體，納入藥品監管。但這也僅僅是一個意見徵求稿，目的是管控這樣的物質進入社會被濫用或錯誤使用。截至目前，我國並沒有任何外泌體藥品獲得上市銷售批准。但即使國家主管部門划下了紅線，這些未獲批准的「外泌體抗衰」產品，卻在一些醫療美容領域流行，且價格高昂。
為了了解具體的情況，記者根據消費者提供的信息，在市場上找到了一款「外泌體」產品「輕澄」，這是一款在各大醫美機構銷售火爆的所謂「產品」，這款產品標稱自己是「第二類醫療器械」。但記者了解到，目前我國並沒有允許以外泌體為成分的醫療器械產品上市銷售。其生產商灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員在見到記者後清楚地告訴記者，他家生產的這款產品，主要成分就是外泌體，但為了躲避市場監管，他們套用了膠原蛋白的許可證。假冒許可證的違規行為，工作人員並沒有隱瞞。
灝麟（天津）生物科技有限公司 銷售人員：裡面產品都是我們自己生產的。現在用的證件是膠原蛋白的證。在醫療器械證的分類裡面，是沒有外泌體這個分類的。
國家主管部門對外泌體有著嚴格的監管要求，外泌體成分不得添加進第二類醫療器械，也無任何產品獲批上市。這一點，灝麟（天津）生物科技有限公司的工作人員心知肚明。
套證生產、違規添加、違規銷售，但這並不是外泌體亂象的全貌。雖然截至目前，我國沒有任何含有外泌體的產品獲批上市，但市場還有些公司存在著虛假宣傳的行為。他們對自家生產的外泌體產品，不僅宣傳可以美容抗衰，甚至還誇張到可以治療多種疾病。
記者以合作為由，聯繫到了一家位於華中某市的源創基因科技有限公司，對方極力邀請記者參觀考察。為了展示公司的實力，韓總帶著記者參觀了科技展廳和公司的所謂「實驗室」。進入「實驗室」之前，穿鞋套、換防塵服、戴帽子都是必需流程。韓總告訴記者，他這裡的外泌體產品分為好幾個等級，銷售到醫美行業的是等級最低、效果最差的。
源創基因科技有限公司韓總：從技術難度等級來劃分，醫美是最底的一級，接下來是亞健康保健、各種慢性病，最高級的是腫瘤治療。
韓總坦言，用外泌體調理身體、治療疾病，在他這裡已經展開了具體的銷售工作。韓總特地告訴記者，隔壁會議室的幾位中老年人就是聽完網路上的宣傳，特地來他們公司尋求治療疾病的「良方」。
源創基因科技有限公司韓總：顧客是來這提供檢查報告等，我們寫治療方案，之後要來這打外泌體調理。
記者提出想參觀公司如何為患者注射外泌體。韓總表示，他們生產的「外泌體」產品注射存在很大的監管風險。這些產品國家都沒有給予批准，所以他們給患者打外泌體針，並不在公司進行，因此拒絕了記者的要求。
記者繼續深入調查，不僅源創基因科技有限公司，在西南某市的一家婕波噻爾生物科技有限公司，公司負責人譚總也直言不諱地告訴記者，他們也在用外泌體治療疾病。
婕波噻爾生物科技有限公司譚總：我是醫用級別的，敢輸、敢打、靶向。我早上發貨360支，一個客戶訂的，因為他們家的娃娃癲癇，要用一年的量。
記者：打的是一個東西嗎？
婕波噻爾生物科技有限公司譚總：跟美容是一樣的東西，只是使用方式不一樣。
看到記者將信將疑，譚總直接從冰箱里拿出了她所謂的「醫用級別的外泌體冷凍原液」，「大大方方」地向記者進行了展示，物品包裝上沒有任何產品信息，妥妥的「三無」產品。
記者：有械二、械三或妝字型大小嗎？
婕波噻爾生物科技有限公司譚總：沒有，沒有，沒有。外泌體稱之為技術，而不是說賣的是產品。
記者：要是產品就不行吧？
婕波噻爾生物科技有限公司譚總：產品肯定不行。
記者：為啥呀？
婕波噻爾生物科技有限公司譚總：現在還沒有獲准。我們可以給你簽的只能是技術服務，你就規避了所有的法律風險。
將「三無」產品偽裝成「技術服務」，外泌體就這樣流入了市場。為了證明自家產品的醫療功效，譚總直接將記者帶到了公司的所謂「實驗室」，現場觀看。
婕波噻爾生物科技有限公司譚總：我們從這取走外泌體，這就是實驗室。
話音剛落，一個催促譚總送外泌體產品的電話打了進來。聽到患者正要通過輸入外泌體治療疾病的消息，譚總為了證明自己產品的實力，邀請記者一同前往送產品。
跟隨著譚總，一行人驅車十多分鐘，來到了當地的一家醫院。在醫院五層的高端醫療區，記者目睹了消費者靜脈注射「『三無』外泌體」的一幕！
婕波噻爾生物科技有限公司譚總：這是實驗室拿出來的，他們已經輸上了。她是腳有點不舒服、身體亞健康。這位是腎不舒服。我走得太匆忙沒給貼標籤，袋子上有，外泌體2500億（顆粒數）。
在譚總的介紹中，癲癇、關節炎、糖尿病這些疾病通過輸入「『三無』外泌體」都可以解決。但記者提出想要看看能驗證外泌體具有療效的數據報告時，譚總拒絕了記者的要求。譚總還告訴記者，因為公司沒有醫療資質，所以外泌體注射只能找醫療機構進行合作，業內將這種操作方式稱為「借台代打」。
記者：這地方你給他們多少錢？
婕波噻爾生物科技有限公司譚總：操作費嗎？小房間500元，大房間（合用）200元。
沒有國家批准、沒有通過任何臨床試驗、沒有任何療效數據的所謂「外泌體」，被這些企業包裝成「包治百病」的「神葯」，甚至用「借台代打」的方式注射進了患者的身體里，而這樁生意利潤相當可觀。
婕波噻爾生物科技有限公司譚總：第一次用1500億（顆粒數），第二次用2000億（顆粒數），第三次用2500億（顆粒數）。這樣循序漸進，總共用6000億（顆粒數），向顧客收6萬元。
清華大學藥學院研究員 楊悅：所有的醫療技術和藥品在人體使用之前，都需要進行前期非常嚴格的藥學研究、臨床研究。通過這樣一個嚴格過程去驗證醫療技術和藥品的安全性和有效性。沒有經過藥品監管部門的批准就用在人體上，可能會有一些風險。這個產品打到人身體上之後，會導致人體器官和功能損害，甚至是永久損害。
責編：洪曉懿
一審：洪曉懿
二審：印奕帆
三審：譚登
來源：央視財經
