胃癌治療新突破!德曲妥珠單抗獲批,二線患者生存顯著延長

2026年02月09日19:10:26 健康 7171

在我國持續推進「健康中國行動」的背景下,胃癌防治工作備受關注。作為高發癌種,胃癌發病率與死亡率均位居前列,晚期患者生存率低、治療難度大。

近日,靶向抗體偶聯藥物(adc)優赫得®(注射用德曲妥珠單抗)正式獲得中國國家藥品監督管理局批准,用於既往接受過一種含曲妥珠單抗治療方案的局部晚期或轉移性her2陽性成人胃或胃食管結合部腺癌患者的二線治療。這是中國首個且目前唯一獲批用於此類適應症的靶向adc藥物,標誌著我國her2陽性胃癌二線治療正式邁入精準靶向新時代。

精準分型:her2陽性胃癌治療困境亟待突破

胃癌是一種具有高發病率、高死亡率和高惡性程度的疾病。根據2022年數據,中國胃癌新發病例約35.9萬例,死亡病例約26萬例,佔全球發病總數超過三分之一。中山大學腫瘤防治中心腫瘤內科主任醫師王風華教授指出,胃癌發病呈現年輕化趨勢,與不良生活習慣、飲食結構、幽門螺桿菌感染等因素密切相關。

在眾多胃癌亞型中,her2陽性胃癌侵襲性更強、更易複發轉移,約佔胃癌患者的12%-13%。這部分患者在一線治療失敗後,面臨疾病進展迅速、生存期受限的困境,中位總生存期不足10個月,臨床需求遠未滿足。「her2是胃癌發生髮展的重要驅動基因之一,」王風華教授解釋道,「如果不能有效阻斷這一通路,患者預後往往較差。」

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創新方案:adc藥物帶來生存獲益翻倍

此次德曲妥珠單抗新適應症的獲批,基於destiny-gastric04 iii期臨床試驗結果。該研究顯示,與標準治療方案相比,德曲妥珠單抗可顯著延長患者中位總生存期至14.7個月,兩年生存率實現翻倍,疾病進展或死亡風險降低26%。

王風華教授將adc藥物形象地比喻為「生物導彈」:「它能精準識別腫瘤細胞並釋放化療藥物,不僅殺傷her2高表達的腫瘤細胞,還可通過『旁觀者效應』波及周圍低表達或異質性細胞,從而更有效克服傳統治療後的耐葯問題。」她進一步指出,該藥物作為單葯治療,為患者提供了一個療效顯著且安全性可管理的新選擇。

防治並重:早篩早診與精準治療同等重要

在治療手段不斷進步的同時,王風華教授強調胃癌「可防可治」,呼籲公眾提升早篩意識。「通過規範的胃鏡篩查,以及對胃炎、胃潰瘍、胃息肉等癌前病變的及時干預,許多胃癌可以在早期被發現甚至被『攔截』。」她建議,40歲左右人群應考慮進行胃腸鏡檢查,有癥狀或高危因素者更應提前。

隨著adc等創新治療方案的出現,胃癌治療已進入精準靶向時代。「今天的腫瘤醫生,更像是一位『將軍』,需要根據患者的分子特徵、治療階段和耐受情況,制定全程、個體化的治療策略。」王風華教授表示,未來胃癌有望像結直腸癌、乳腺癌一樣,逐步走向慢病化、長期管理的新階段。

采寫:南都n視頻記者 王道斌

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