一馬當先·「葵」開新篇——黃葵膠囊基礎與臨床雙循證共啟DKD治療新高度

顧豐教授從基礎研究視角系統闡述了黃葵膠囊治療dkd的分子醫學研究新進展。他介紹，黃葵膠囊是以傳統中藥材黃蜀葵的乙醇提取物為原料製成的製劑，目前已廣泛應用於包括dkd在內的腎臟疾病患者的臨床治療。黃蜀葵與青蒿素同源於中國古代醫家葛洪的記載，但不同於青蒿素的單一活性成分，黃蜀葵的生物活性成分主要為總黃酮（tfa），包括蘆丁、金絲桃苷、槲皮苷、皮素-8-o-β-d-葡萄糖醛酸苷、楊梅黃酮、槲皮素和槲皮素-3-o-β-d-葡糖苷酸七種黃酮類化合物。

團隊的研究聚焦於該藥物在腎臟疾病（主要為dkd）中的細胞和分子機制及其應用。從2021年到2025年，團隊在該方面發表了近10篇學術論文，涵蓋黃葵膠囊在dkd中的活性成分解析、作用機制（腸-腎軸、腎小管轉運體、信號通路調控）、單細胞研究以及與血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（arb）聯合治療的高質量臨床循證證據等。在近期發表於imeta（if=33.2）的研究^[2]中，更是首次利用空間轉錄組學技術揭示黃蜀葵治療dkd的潛在分子機制。

他表示，空間轉錄組數據重現了團隊此前發表於phytomedicine研究^[3]中構建的黃葵膠囊治療dkd的「配體→受體→轉錄因子→靶基因」調控網路。tfa作用機制與黃葵膠囊一致，可通過調控tgfbr1、itgb5、itga3受體及junb、jun、stat1轉錄因子，調節免疫浸潤與纖維化。在cd-pc、enc、mac、pec及smc中，stat1及其靶基因整體受厄貝沙坦（irb）與tfa負向調控。stat1在cd-pc中特異高表達並與免疫細胞共定位，靶基因富集於抗原遞呈通路，而在mac中富集於炎症通路，提示黃蜀葵通過stat1介導的免疫與炎症信號緩解dkd。

孫偉教授從臨床研究視角深入解讀了黃葵膠囊治療dkd的最新進展及相關指南的更新。他指出，蛋白尿是dkd早期的標誌物，在估算腎小球濾過率（egfr）明顯下降前，就已出現尿白蛋白/肌酐比值（acr）增加^[4]。研究顯示，尿蛋白減少30%以上，可有效減少腎臟終點事件和終末期腎臟病（esrd）發生率^[5]。黃葵膠囊自1999年在我國上市以來，近年來廣泛應用於腎臟疾病的臨床治療。迄今已有約600篇文獻報道，總計4.5萬例腎臟病患者參與了其研究，其中dkd患者超過2萬例。

其中備受矚目的是，2022年刊發於diabetes care（if=19.11）的一項由中法合作的隨機、雙盲、平行對照、多中心臨床研究，評價了黃葵膠囊治療2型糖尿病dkd的療效和安全性^[6]。該研究入選了「2022年度中醫藥十大學術進展」。共納入413例符合條件的dkd患者，隨機分為厄貝沙坦組（n=138例）、黃葵膠囊組（n=137例）和聯合治療組（n=138例）。結果顯示，黃葵膠囊與厄貝沙坦改善acr療效相當且更具優勢，兩者聯用療效更加顯著。而且研究期間未發現嚴重不良反應，證明其長期使用的安全性。

多項高質量研究成果的陸續發表，有力推動了臨床指南的更新與升級。《國家基層糖尿病防治管理指南（2025）》^[7]指出，dkd常規治療基礎上可應用黃葵膠囊。《中國糖尿病防治指南（2024版）》^[8]表示，黃葵膠囊能降低dkd患者的尿白蛋白水平。《糖尿病腎臟病中西醫結合防治專家共識（2023版）》^[9]將黃葵膠囊列為Ⅰa 級推薦的dkd治療中成藥，推薦在微量蛋白尿期和大量蛋白尿期使用或聯合使用黃葵膠囊。《國家基層糖尿病腎臟病防治技術指南（2023）》^[10]更是將黃葵膠囊作為唯一推薦治療dkd的中成藥，表示其單葯使用時與arb有相似的降尿蛋白療效，與 arb聯用時能夠在arb的基礎上進一步降低尿蛋白的水平。

在互動討論環節，專家們一致認為，黃葵膠囊通過多成分、多靶點的綜合作用，能夠精準干預糖尿病腎病（dkd）發生髮展的關鍵環節。

專家們進一步指出，近年來基礎機制研究與高質量隨機對照研究的不斷積累，使黃葵膠囊的作用機制與臨床獲益形成了較為完整的證據鏈條。結合《國家基層糖尿病防治管理指南（2025）》及《中國糖尿病防治指南（2024版）》的相關推薦，dkd防治應在規範西醫治療基礎上，進一步推進中西醫結合策略，明確適宜人群、用藥時機及長期管理方案，持續優化黃葵膠囊在早期干預及全程管理中的應用，以實現更穩定、更持久的腎臟保護效應。

總結

本次會議匯聚了基礎與臨床、機制與循證的最新成果，全面展示了黃葵膠囊在dkd防治中的多維價值。匡洪宇教授強調，中西醫結合策略在dkd全程管理中前景廣闊，黃葵膠囊的多成分、多靶點作用為臨床提供了可靠干預手段。未來，應持續推動機制研究與高質量臨床循證的深度融合，優化個體化應用方案，實現dkd防治的精準化與規範化，更好造福患者。

參考文獻：（上下滑動查看更多）

[1]董文慧,楊炎林,王丹,等. 糖尿病腎臟病診斷及治療新進展[j]. 中華糖尿病雜誌,2022,14(05)：508-512.doi:10.3760/cma.j.cn115791-20210721-00403.

[2]wu c, tang h, yu y, et al. single-cell spatial transcriptomics reveals potential molecular mechanisms of abelmoschus manihot (l.) medic in treating diabetic kidney disease.imeta,08 december 2025.https://doi.org/10.1002/imt2.70099

[3]wu c, tang h, cui x, et al. a single-cell profile reveals the transcriptional regulation responded for abelmoschus manihot (l.) treatment in diabetic kidney disease. phytomedicine. 2024 jul 25;130:155642. doi: 10.1016/j.phymed.2024.155642. epub 2024 may 10. pmid: 38759315.

[4]afkarian m. pediatr nephrol. 2015;30:65–74.  

[5]bakris g.l, et al. diabetes care.2014;37:867–875.  

[6]zhao j, tostivint i, xu l, et al. efficacy of combined abelmoschus manihot and irbesartan for reduction of albuminuria in patients with type 2 diabetes and diabetic kidney disease: a multicenter randomized double-blind parallel controlled clinical trial. diabetes care. 2022 jul 7;45(7):e113-e115. doi: 10.2337/dc22-0607. pmid: 35613364; pmcid: pmc9274216.

[7]基本公共衛生服務項目基層糖尿病防治管理辦公室, 中華醫學會糖尿病學分會. 國家基層糖尿 病 防 治 管 理 指 南（2025）[j]. 中 華 內 科 雜 志 , 2025, 64(12): 1169-1186. doi: 10.3760/cma. j.cn112138-20250924-00572.

[8]中華醫學會糖尿病學分會. 中國糖尿病防治指南（2024版）. 中華糖尿病雜誌，2025，17(01):16-139. doi:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.

[9]余江毅.糖尿病腎臟病中西醫結合防治專家共識 (2023版)[j].chinese journal of diabetes mellitus, 2023, 15(8).doi:10.3760/cma.j.cn115791-20230523-00216.

[10]中華醫學會糖尿病學分會，國家基本公共衛生服務項目基層糖尿病防治管理辦公室. 國家基層糖尿病腎臟病防治技術指南（2023）. 中華內科雜誌，2023，62(12):1394-1405. doi:10.3760/cma.j.cn112138-20231017-00223.