步長製藥獲消淋敗毒散藥品補充申請批准,研發費約2815萬元

2025年11月15日17:40:26 健康 9765

步長製藥獲消淋敗毒散藥品補充申請批准,研發費約2815萬元 - 天天要聞

雷達財經 文|馮秀語 編|李亦輝

11月14日,步長製藥(603858)公告,公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於消淋敗毒散的《藥品補充申請批准通知書》。該藥品主要用於清熱解毒,祛濕通淋,適用於下焦濕熱證等癥狀及急、慢性非特異性下尿路細菌感染出現以上癥狀者。公司在此藥品上投入的研發費用約為2,815.00萬元人民幣。

此次申請事項符合藥品註冊的有關要求,同意上市許可持有人由「山東孔府製藥有限公司」變更為「山東步長製藥股份有限公司」,藥品批准文號不變。轉讓藥品的生產場地、處方、生產工藝、質量標準等與原藥品一致,不發生變更。通過藥品生產質量管理規範符合性檢查後,符合產品放行要求的,可以上市銷售。

本次獲得消淋敗毒散《藥品補充申請批准通知書》將進一步提升產品質量,滿足市場需求,對公司的未來經營產生積極影響。

天眼查資料顯示,步長製藥成立於2001年05月10日,註冊資本105456.8442萬人民幣,法定代表人趙濤,註冊地址為山東省菏澤市牡丹區中華西路369號。主營業務為中成藥的研發、生產和銷售。

目前,公司董事長為趙濤,董秘為王新,員工人數為7689人,實際控制人為趙濤。

公司參股公司69家,包括吉林步長醫藥銷售有限公司、咸陽步長貿易發展有限公司、上海盛秦醫藥諮詢有限公司、梅河口天宇醫藥銷售有限公司、步長(北京)物業管理有限公司等。

在業績方面,公司2022年、2023年、2024年和2025年前三季度營業收入分別為149.51億元、132.45億元、110.06億元和84.69億元,同比分別增長-5.15%、-11.41%、-16.91%和-0.54%。歸母凈利潤分別為-15.30億元、3.19億元、-5.54億元和8.68億元,歸母凈利潤同比增長分別為-231.63%、120.85%、-273.62%和177.54%。同期,公司資產負債率分別為44.08%、45.55%、49.26%和48.53%。

在風險方面,天眼查信息顯示,公司自身天眼風險202條,周邊天眼風險1286條,歷史天眼風險31條,預警提醒天眼風險801條。

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