近日,揚子江葯業集團(以下簡稱"揚子江")接連傳來海外認證捷報:集團多家工廠順利通過日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)的現場檢查與烏干達國家藥品監督管理局(NDA)的GMP認證檢查,值得一提的是,旗下海慈生物更是以零缺陷成績通過日本藥品醫療器械綜合機構(PMDA)現場檢查,這兩場由國際資深檢察官主導的"全面體檢",覆蓋生產車間、倉儲管理、儀器校驗及數據文件等全環節,最終的圓滿通關,不僅標誌著揚子江原料葯板塊首次獲得國外官方機構認可,更印證了其質量管理體系已實現與國際先進水平的深度接軌。

作為中國醫藥健康產業國際化的"排頭兵",揚子江的海外突破並非偶然,而是源於二十餘年對質量文化的堅守與深耕。"為父母製藥,為親人製藥"的理念,早已融入企業全生命周期質量管理的每一個細節。今年4月,揚子江成為國內唯一榮獲歐洲質量管理基金會(EFQM)RbE"七星認證"的醫藥健康企業,這一殊榮正是其持續完善質量風險管控體系、對標國際標準的有力佐證。截至2025年8月,集團累計已有125個產品出口至46個國家和地區,其中119個產品落地37個共建"一帶一路"國家和地區,歐盟GMP、澳大利亞TGA、美國FDA 及PIC/S 等國際權威認證的密集加持,為其全球化布局築牢根基。
不同於傳統醫藥企業"產品出海"的單一模式,揚子江正以"鏈主"姿態構建更具深度的國際化生態。在工業輸出領域,集團不僅開放國際標準產線,與國內外葯企共享先進生產能力,更派駐專業團隊為烏干達製藥企業提供常態化商業化生產支持,助力當地破解製造瓶頸;在標準制定層面,其主導研究的5項中藥材標準成功納入《歐洲藥典》,推動中醫藥逐步獲得國際市場認可。
從產品輸出到標準引領,揚子江的國際化征途不斷解鎖新場景。福建福鼎梔子、內蒙古土默特有機黃芪兩大種植基地通過世界衛生組織認可的GACP認證,為中藥材規範化種植樹立全球標杆;旗下黃芪咖啡亮相法國農博會,以"中醫藥+現代生活"的創新形態,讓海外消費者直觀感受傳統醫藥的當代價值;參與完成的"國際化導向的中藥整體質量標準體系創建與應用"項目斬獲國家科學技術進步獎二等獎,為中藥國際化提供可複製的技術路徑。
未來,這家深耕醫藥領域數十年的企業,將繼續以高質量發展為核心,在全球健康治理中主動擔當,讓更多中國智造的健康產品與服務惠及世界,為構建人類衛生健康共同體貢獻"揚子江方案"。
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