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登陸科創板三周年，海創葯業-u（688302.sh）終於憑藉氘恩扎魯胺軟膠囊上市首月貢獻的1300萬元收入，打破了「0營收」的局面。
近日公司披露半年報顯示，海創葯業上半年實現營收1316.71萬元，同比增長11899.08%。公司表示，主要得益於首個1類新葯氘恩扎魯胺軟膠囊獲批上市，實現藥品銷售收入1306.88萬元。
二級市場以高開低走回應這份業績，近三日最大回撤超過13%，一定程度上映射出市場對其商業化能力與盈利前景的疑慮——累計逾17億元的深度虧損、亟待提升的商業化效率，以及規避競爭、緩解現金流壓力叫停的8000萬研發管線。對於海創葯業而言，首款產品上市並不代表著扭虧之路步入通途，其商業化征程仍需跨越多重挑戰。
「磨劍十年」虧損17億，商業化「破冰」
作為海創葯業自主研發、推動上市的唯一產品，氘恩扎魯胺軟膠囊今年5月底獲批上市，6月20日開出首張處方，上半年收穫1316萬元營收，讓這家備受爭議的創新葯企完成商業化「破冰」，無疑是本次半年報的最大亮點。
圖源：公司公告
氘恩扎魯胺的研發歷程漫長而曲折，項目研發啟動於2016年，2023年Ⅲ期臨床研究達到主要終點，該Ⅲ期臨床數據入選了2023年美國臨床腫瘤學會（asco）年會，同時其註冊研究被納入2023版csco前列腺癌診療指南。
期間，承擔了境內全部臨床試驗支出的海思科（002653.sz）在苦守4年後退出，2021年要求與海創葯業解除合作協議，並要回了2.6億元款項。
而後，由於原料葯供應商凱萊英（002821.sz）2023年q3自行撤回原料葯登記備案，導致海創葯業氘恩扎魯胺上市申請被動撤回，當日海創葯業股價暴跌11%，商業化被推遲7個月。
此後一年，海創葯業股價一路跌至22.6元歷史低點，投資成本高達63.87元的陪跑機構一度面臨腰斬式虧損。
尤其是持續的研發投入帶給海創葯業延續數年的巨額虧損：2018年至2025年凈虧損額分別為0.39億元、1.12億元、4.90億元、3.06億元、3.02億元、2.94億元、1.99億元，累計虧損17.9億元。
圖源wind
直到「9.24」以來，一方面受益於持續走強的創新葯板塊行情，另一方面市場對氘恩扎魯胺上市預期升溫，推動公司股價回升至60元以上，一眾機構股東得以解套。
最終，氘恩扎魯胺在2025年5月29日獲批上市，用於治療接受醋酸阿比特龍及化療後出現疾病進展，且既往未接受新型雄激素受體抑製劑的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mcrpc）成人患者。公開信息顯示，某醫院海創葯業海納安氘恩扎魯胺軟膠囊售價一盒6500元，28粒每盒。
市場分析指出，海創葯業氘恩扎魯胺是首個國產前列腺癌治療創新葯，肩負著改變國內前列腺癌治療藥物格局的使命，接下來進入醫保和csco指南是大概率事件。
受新一期業績影響，公告次日，海創葯業股價大幅高開，隨後低走，依舊收漲10.43%。海創葯業稱，除了藥品收入外，通過合理規劃研發投入、優化研發管線，研發費用同比減少3095.64萬元，也在一定程度上幫助公司減虧。
海創葯業凈利潤走勢
盈利前景承壓，商業化成效成關鍵
股價高開低走的態勢，凸顯了市場對公司商業化進程的審慎態度：年內海創葯業股價累計上漲152.87%，已經階段性兌現了氘恩扎魯胺的早期預期。此刻公司正邁入至關重要的商業化驗證期，其銷售體系構建、市場准入能力及面對國內外競品的競爭優勢，將成為後續表現的核心變數。
其一是亟待提升的銷售投入產出效率。2025年h1海創葯業銷售商品、提供勞務收到的現金為 1302萬元，略低於營業收入，回款情況雖好，但整體銷售額距離「爆髮式增長」還有距離。
經營活動產生的現金流量凈額-4743萬元，其中研發費用5676.72萬元，占現金流出的65.9%；銷售費用1050萬元，同比增長 82.01%，占營收比為 80%，在市場推廣、渠道建設和品牌宣傳等方面投入較大，消耗了大量資源。
其次，海創葯業企業自由現金流仍為負值，顯著的資金壓力正驅動公司進行管線戰略調整。
海創葯業在研管線
海創葯業在半年報發布同日公告，擬暫停募投項目「創新葯研發項目」hp501子項目後續的研發推進。hp501是海創葯業自主研發的小分子化學創新葯，為尿酸鹽陰離子轉運體1（urate anion transporter 1，urat1）抑製劑。
截至今年6月30日，該項目已投入募集資金8111.25萬元。海創葯業解釋稱，國內已有葯企針對urat1靶點的產品獲批上市，並有多項圍繞該靶點的Ⅲ期臨床研究正在進行。故公司預計，未來urat1靶點的競爭將較為激烈。公司評估後決定不再將資金投入至hp501項目中。
目前，國內已有針對該靶點的藥物獲批上市，且市場競爭態勢日趨白熱化：除已上市的別嘌呤醇、非布司他、苯溴馬隆外，一品紅的ar882（已獲fda快速通道資格）、康哲葯業的abp-671、信諾維的xnw3009、先聲葯業的epaminurad等至少6款國產在研產品已進入iii期或ii/iii期關鍵臨床階段，尤其是一品紅的ar882，數據領先且已獲得fda的快速通道資格。繼續投入hp501的經濟效益，面臨巨大不確定性。
數據顯示，前列腺癌治療藥物的市場空間較為可觀，2023年全球前列腺癌市場規模約129.8億美元，預計2032年將達275億美元。全球前列腺癌主要用藥以恩扎魯胺為代表的第二代ar拮抗劑為主，2021-2023年的全球銷售額分別為50.39億美元、54.29億美元和57.23億美元。
國內市場方面，2022年前列腺癌治療藥物市場規模為81億元，2022年亮丙瑞林和戈舍瑞林的銷售額分別為25.29億元和22.38億元，佔比為31.3%和27.7%。第二代ar拮抗劑恩扎魯胺2019年在國內獲批上市，2020年納入醫保，2021年實現院內銷售額超億元，2022年增至2.7億元。
這一增長軌跡為預測氘恩扎魯胺的銷售前景提供了參照。參考恩扎魯胺從納入醫保後兩年內的增長幅度，儘管增速顯著，但81億元的整體市場規模（其中亮丙瑞林和戈舍瑞林分別31.3%和27.7%）以及當前激烈的競爭格局來看，氘恩扎魯胺未來可預期的增量空間在短期內可能面臨一定限制。
據wind統計的機構盈利預測數據，海創葯業或在2027年才有望扭虧，近6個月機構對其的8個盈利預測數據顯示，2025年公司凈利潤一致預測值為-2.19億元。
由此，展望未來，海創葯業的盈利前景還存在多重壓力點，高強度研發投入亟待實現回收，核心產品進入醫保談判也面臨一定的價格壓力；加之戰略收縮研發管線（如hp501）客觀上削弱了中期的收入預期。在氘恩扎魯胺之後，中遠期的增量則需觀望hp518和hp515能否取得關鍵研發進展並貢獻價值。（本文首發鈦媒體app，作者 | 黃田）
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