長期以來，「管住嘴、邁開腿」被視為減肥的金科玉律。然而，一項來自禮來的最新公布的全球臨床試驗結果，正從根本上挑戰這一傳統認知——一種每日口服一次的小藥片，讓參與者在無需刻意控制飲食的情況下，實現了平均減重超12公斤的驚人效果。
據悉，這項名為 attain-1 的全球三期臨床研究，其結果於近期震撼發布。研究共納入3127名 肥胖或超重且至少伴有一種合併症（如高血壓、血脂異常等）的非糖尿病人群，其中包含中國參與者。試驗為期72周，受試者被隨機分配接受不同劑量（6mg, 12mg, 36mg）的口服藥物 orforglipron 或安慰劑治療。
藥物的減重效果顯著體現在最高劑量組（36mg）參與者平均減重達12.4公斤（減重幅度12.4%），遠優於安慰劑組。而且達到了高比例的達標，因為該組中體重減輕≥10%的參與者比例高達 59.6%，減重≥15%的比例也達到 39.6%。
最讓人不可思議的是，無需「管住嘴」。據悉，研究設計中，受試者未被要求控制飲食或飲水，其結果直接挑戰了傳統減肥對「嚴格飲食控制」的依賴。
除體重顯著下降外，orforglipron還改善了多項心血管風險指標，包括降低非高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯和收縮壓。令人欣慰的是，其安全性與目前廣泛使用的注射類glp-1受體激動劑（如司美格魯肽、替爾泊肽）基本一致，未觀察到新的肝臟安全問題。
據了解，口服時代或將開啟 orforglipron是全球首個完成肥胖適應證三期臨床研究的 口服小分子非肽類glp-1受體激動劑。相較於需要注射的同類藥物，它是每日口服一次即可，並且不受食物或飲水限制，患者體驗更友好。而口服形式有望降低減肥藥的使用門檻，惠及更廣泛人群。
肥胖是當下最緊迫的全球健康挑戰之一，影響全球超過10億人。在中國，超重或肥胖成人患者已近5億，疾病負擔日益沉重。據禮來製藥透露，目前正計劃於今年年底前提交orforglipron文件用於監管審評，並已做好其在全球上市的準備。
文| 記者 張華
圖| 視覺中國
