本文來源:時代財經 作者:張羽岐
圖片來源:圖蟲創意
3月19日晚間,李嘉誠家族旗下創新葯企和黃醫藥(00013.hk;hcm.us)發布2024年全年業績。財報顯示,和黃醫藥全年綜合收入總額為6.302億美元,同比減少約24%;應占凈收益3772.9萬美元,同比減少約62%,但截至2024年12月31日,和黃醫藥現金餘額為8.361億美元(摺合人民幣約為60.50億元),公司將繼續在財務上自給自足,同時支持投資,將創新藥物帶向全球患者。
和黃醫藥首席執行官兼首席科學官蘇慰國在3月20日召開的2024年全年業績會上表示,2024年,和黃醫藥借力於核心產品呋喹替尼(中文商品名:愛優特;英文商品名:fruzaqla)的海外商業化持續盈利,儘管2023年和黃醫藥也報告過盈利,但當年的盈利源於與武田製藥合作的前期付款。
「2024年,持續盈利意味著我們有能力可持續盈利,後續也應該是一個盈利性的公司。」蘇慰國稱。
和黃醫藥成立於2000年,為中國香港首富李嘉誠旗下企業,是一家處於商業化階段的創新型生物醫藥公司,致力於癌症藥物,免疫性疾病靶向治療、免疫療法的發現、開發及商業化。2006年,和黃醫藥於倫敦證交所上市,2016年在美國納斯達克上市,2021年又成功登陸港交所。目前,除呋喹替尼外,為和黃醫藥貢獻業績的主要商業化產品還包括索凡替尼(中文商品名:蘇泰達;英文商品名:sulanda)、賽沃替尼(中文商品名:沃瑞沙;英文商品名:orpathys)等。
腫瘤業務是和黃醫藥最核心的板塊。財報顯示,2024年,公司腫瘤產品的綜合收入為2.715億美元,同比增長65%;腫瘤產品的總市場銷售額則同比增長134%至5.01億美元。
和黃醫藥相關負責人在上述業績會上表示,公司2024年腫瘤/免疫業務綜合收入總額為3.634億美元,達到了去年3億美元至4億美元的財務指引範圍。他同時指出,公司整體實現盈利得益於強勁的商業表現、確認了部分全年度的遞延收入、對銷售和管理費用的嚴格管控,以及縮減了海外團隊、研發團隊和項目的運營規模。此外,和黃醫藥預計,2025年腫瘤業務的收入指引為3.5億美元到4.5億美元。
和黃醫藥產品市場銷售額及全年綜合收入。圖片來源:和黃醫藥財報
其中,2024年,呋喹替尼在中國以外的市場銷售額為2.906億美元,同比大增1825%,這主要得益於呋喹替尼在美國市場快速獲得患者接納以及在歐盟及日本獲批上市,在此基礎上獲得合作夥伴武田製藥的銷售額里程碑付款。在中國市場,呋喹替尼的市場銷售額為1.15億美元,同比增長7%。
作為和黃醫藥的早期項目之一,呋喹替尼是一種高選擇性、強效的血管內皮生長因子受體(vegfr)-1、-2及-3抑製劑。2018年9月,呋喹替尼獲得國家葯監局批准上市,用於結腸癌的三線治療,並於2020年1月納入國家醫保目錄。2022年、2024年,該款藥物相繼在中國澳門、中國香港上市。
出海方面,和黃醫藥於2023年年初就呋喹替尼與武田製藥達成合作,並於同年進軍美國市場。2023年1月,和黃醫藥宣布,其子公司和記黃埔醫藥(上海)有限公司與武田製藥達成獨家許可協議。根據協議,武田製藥將在中國內地、香港和澳門以外的全球範圍內進一步推進呋喹替尼的開發、商業化和生產。同年11月,這一產品獲得美國食品藥品監督管理局(fda)批准上市,用於治療成人轉移性結直腸癌患者。
蘇慰國對外表示,目前,呋喹替尼現已在十多個國家上市用於治療結直腸癌患者,未來將擴展至更多地區。呋喹替尼在海外上市僅一年,銷售就突破2億美元,觸發首個銷售里程碑。在中國,該藥物還獲批用於二線治療子宮內膜癌,平均用藥時間是其首個適應症的將近兩倍,而第三項用於治療腎癌的frusica-2註冊研究亦取得積極結果。
另兩款核心產品索凡替尼和賽沃替尼在2024年的市場銷售額分別為4900萬美元和4550萬美元。其中,索凡替尼市場銷售額同比增長12%,市場份額從21%增長至27%;賽沃替尼市場銷售額則同比下降2%。不過,賽沃替尼與甲磺酸奧希替尼片(商品名:泰瑞沙)聯合療法新葯上市申請於中國獲受理後,獲得了來自阿斯利康的600萬美元里程碑款項。
為聚焦創新葯業務,和黃醫藥於去年年底將其旗下附屬公司上海和黃葯業有限公司(下稱「上海和黃葯業」)進行出售。根據此前公告,和黃醫藥擬以6.08億美元(摺合人民幣為44.78億元)將上海和黃葯業45%的股權出售給上海金浦健服股權投資管理有限公司和上海醫藥(601607.sh;02607.hk)。
上海和黃葯業由上海醫藥全資子公司上藥藥材與和黃醫藥合資成立,雙方各持股50%,是和黃醫藥非合併合資企業。上海和黃葯業成立於2001年,前身為上海中藥製藥一廠。官網顯示,公司旗下有產品74個,擁有丸劑、片劑、注射劑等劑型,「上藥」牌註冊商標及麝香保心丸、膽寧片、正氣片、生脈注射液等系列現代中藥產品。公告顯示,上海和黃葯業2023年度及2024年1-9月實現凈利潤分別為6.63億元及5.73億元。
蘇慰國在今年1月7日召開的和黃醫藥業務進展更新電話會上表示,就非核心資產的出售而言,這一交易估值非常有吸引力,且在正好卡在他們需要加大研發投入的節點。因此考慮在此時間節點出售一部分股權。未來,公司將更專註於創新,非核心資產的出售將為公司帶來更多的現金增量和空間。
「第一,我們將加速下一波創新葯的臨床開發,或更快、或提前推動全球的開發;第二,推進attc(抗體靶向偶聯藥物),今年會有更多的臨床候選藥物進入ind(新葯臨床試驗申請)階段,最快的話有些產品在今年下半年會進入到臨床研究階段,這意味著需要更多的資金支持。特別是attc是一個完全不同的產品,需要大分子的生產能力,在這背後需要包括團隊建設、硬體等各方面能力的提高和資金的投入。」蘇慰國稱。
就上述資產出售事宜,和黃醫藥表示,擬定於2025年3月31日召開股東特別大會,以審議和批准此次交易的相關決議。