中國糖化血紅蛋白檢測行業現狀與未來前景報告(2024-2031年)

2025年01月20日11:32:19 健康 1301

糖化血紅蛋白檢測是檢測患者血糖情況的指標之一,也是判斷糖尿病的重要指標。得益於糖尿病患者數量龐大且未診斷率高,我國糖化血紅蛋白檢測擁有廣闊的發展前景。近年隨著糖尿病患病率的上升,我國糖化血紅蛋白檢測行業需求快速提升,參與衛生部室間質評的醫院數量不斷增加,到2024年達到了4651家,其中高效液相色譜法已成糖化市場主流,佔比超七成。與此同時,隨著國家醫保局正式發布《關於開展醫療服務價格規範治理(第一批)的通知》,當下糖化血紅蛋白測定價格下調已成定局,市場企業將面臨嶄新挑戰。此外目前糖化血紅蛋白檢測市場上呈現3+2競爭格局,TOSOH是最大頭部品牌。

一、行業相關概述

糖化血紅蛋白檢測是通過抽取患者靜脈血,檢測紅細胞中血紅蛋白與血清中糖類相結合的產物,反映近2-3個月平均血糖水平。

糖化血紅蛋白是糖尿病診斷和監控核心指標,可反映血糖水平的長期穩定指標。尤其HbA1c是臨床評估長期血糖控制狀況的「金標準」,與空腹血糖(FPG)及口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)相比,HbA1c檢測更便捷(不需要禁食)、具備更高的分析前穩定性,且檢測結果不易受日常活動的波動影響。

據了解,成人的血紅蛋白(Hb)由HbA(佔95%)、HbA2(佔1-3.5%)、HBF(占<2%)構成。HbA中糖化的血紅蛋白HbA1通常佔總血紅蛋白的6~8%。HbA1又進一步分成3種成分,其中HbA1c含量最高,佔HbA1的60-80%。

一般正常HbA1c佔總血紅蛋白範圍在4-6%,若患糖尿病導致血液中葡萄糖濃度升高、且高濃度葡萄糖保持時間較長,則糖化血紅蛋白含量就會超出正常範圍,因此HbA1c檢測可用於糖尿病診斷及監測。

目前美國糖尿病協會(ADA)和歐洲糖尿病協會(EASD)均已在指南中將糖化血紅蛋白作為糖尿病的早期診斷指標及評估長期血糖控制狀況的標準。我國2022年版《中國老年2型糖尿病防治臨床指南》也正式推薦HbA1c作為糖尿病診斷標準(正常人<6.0%,糖尿病≥6.5%)。

二、糖尿病患者數量龐大且未診斷率高,我國糖化血紅蛋白檢測發展空間大

我國糖尿病患者數量龐大,且患病率不斷增長。據1980年以來全國進行的多次糖尿病流行病學調查顯示,1980-2017年我國糖尿病患病率從0.67%增長到了12.8%。與此同時,老年糖尿病患者隨社會老齡化加劇迅速增漲,目前已成為糖尿病主流人群。有數據顯示,2017年60歲以上人群糖尿病患病率達30%。而當前我國已進入「深度老齡化」階段,預計隨著老齡化平不斷提升,高發病率的老年糖尿病患者群體將持續增長。綜上可見,目前我國糖化血紅蛋白檢測發展有著巨大需求潛力。

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數據來源:中國老年2型糖尿病防治臨床指南(2022年版),觀研天下整理

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數據來源:民政部,觀研天下整理

但與患病率不斷提升的不同的是,目前我國糖尿病患者知曉率、診斷率、治療率較低,血糖控制水平低,許多患者多因糖尿病併發症或缺血性心腦血管病就診時才診斷糖尿病,診療缺口明顯。有相關資料顯示,2021年我國糖尿病未診斷率高達51.7%。因此可見,目前我國糖尿病的及時診療需求日益強烈。

預計隨著患者教育的持續普及,檢測頻次提高(指南建議2型糖尿病患者每年檢測2-4次),HbA1c檢測試劑市場規模仍有望繼續提升。根據測算,以出廠價計算,僅考慮檢測試劑,2030年我國成年糖尿病患者相關HbA1c檢測試劑市場規模有望達24億元,2022-2030年CAGR為6%。

此外減重患者擴展也將給糖化血紅蛋白檢測需求。2024年6月,我國正式批准禮來的GLP-1司美格魯肽長期體重管理適應症,即減重適應症。醫生針對減重患者開具司美格魯肽處方,需要檢查血糖、血脂、糖化血紅蛋白等指標,保證處方的安全性和有效性。因此分析認為,隨著司美格魯肽等GLP-1治療的減重患者持續滲透,糖化血紅蛋白檢測需求也將隨之拓展。

三、市場滲透率不斷提升,高效液相色譜法已成糖化血紅蛋白市場主流

滲透率不斷提升,參與衛生部室間質評的醫院數量不斷增加。從2024年第一次室間質評的數據來看, 2024年參與衛生部室間質評的醫院數量為4651家,相較於2024年增長了9.7%。

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數據來源:公開數據,觀研天下整理

現臨床多採用離子層析法、高壓液相色譜法(HPLC)、免疫法等進行糖化血紅蛋白檢測。其中高壓液相色譜法(HPLC)可對全血直接測定,因準確性高、重複性好等優點,在國內外廣泛使用,是我國糖化血紅蛋白檢測質量標準化的推薦方法,佔據著大部分市場份額。據22年國家衛健委臨檢中心室間質評(EQA)統計數據,使用HPLC方法學的參評實驗室數量佔比達70.1%。

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數據來源:公開數據,觀研天下整理

但值得注意的是,當前糖化血紅蛋白測定市場的一些發展亂象,以及行業傳統弊端:

例如項目單一,單獨的HbA1c檢測不能提供關於胰島β細胞功能的信息,這對於糖尿病的早期診斷和治療方案的選擇至關重要;

液相色譜是金標準方法,但成本高昂,且廢液會對人體產生一定的危害,對環境也會產生污染,需要送到專門的廢液處理站集中進行無害化處理;

糖化血紅蛋白熒光免疫層析試劑,既到即測,可以快速出結果,常溫運輸無廢液,但市場上試劑質量參差不齊,讓醫院及供貨商又愛又恨。

行業過度檢測。根據大數據調研結果,糖化血紅蛋白過度檢測現象較為普遍,已經形成了一種不好的發展趨勢。

四、行業價格下調已成定局,市場企業將面臨嶄新挑戰

2024年11月,為了進一步規範醫療服務市場,國家醫保局正式發布《關於開展醫療服務價格規範治理(第一批)的通知》(以下簡稱「通知」)。其中,糖化血紅蛋白(色譜法)現行指導價最高的甘肅88元,治理目標為30元;糖化血紅蛋白(各種免疫學法)現行指導價最高的貴州100元,治理目標為30元。截至2024年11月1日,我國31個省份均已發文下調項目價格,其中上海、江西、青海等省份已率先執行。可見我國糖化血紅蛋白測定價格下調已成定局。

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資料來源:公開資料,觀研天下整理

未來預計在醫保控費的大背景下,加上並行的帶量集采、DRG(按疾病診斷相關分組)、技耗分離等政策的共同作用,更多的常規檢驗項目進院價格勢必會持續下調。也就是說,糖化血紅蛋白檢測項目必然會迎來大改革、大變動,市場也將面臨嶄新挑戰,相關企業必須要發揮主觀能動性,才能跟上政策變化的發展步伐。

這是因為在收費下調之後,醫院一定會要求代理商進行價格下調,所以醫院的入院價基本會保持在30扣率即9元左右,關係好一些的可能會有40扣率(比較難),所以糖化未來的入院價基本都是在6-12元/測試的一個區間範圍內,對於代理商而言,不管是6塊入院,還是12塊入院,希望的價格,一般都是在1折或者1.5折拿貨,也就是3元-4.5元(包括層析柱),就目前而言,國內絕大多數層析柱都不是自己的,包括邁瑞的層析柱都沒辦法自己做。所以對於廠家而言,要求一定是極致的性價比才可以。也就是說,誰能提供更有性價比的產品,更優質的產品,誰就能更有機會搶佔市場。

四、目前市場呈現3+2競爭格局,TOSOH是最大頭部品牌

從2024年第一次參與EQA的平台的數據來看,目前我國糖化血紅蛋白檢測項目市場明顯的3+2競爭格局,三進口,二國產。具體來看,TOSOH數量最多的是,市佔比為16%,為行業最大頭部品牌;其次為國產的惠中,其EQA數量已經來到了第二的位置,市佔比為15%。

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數據來源:公開數據,觀研天下整理(WW)

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本報告依據國家統計局、海關總署和國家信息中心等渠道發布的權威數據,結合了行業所處的環境,從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調研分析。

行業報告是業內企業、相關投資公司及政府部門準確把握行業發展趨勢,洞悉行業競爭格局,規避經營和投資風險,制定正確競爭和投資戰略決策的重要決策依據之一。

本報告是全面了解行業以及對本行業進行投資不可或缺的重要工具。觀研天下是國內知名的行業信息諮詢機構,擁有資深的專家團隊,多年來已經為上萬家企業單位、諮詢機構、金融機構、行業協會、個人投資者等提供了專業的行業分析報告,客戶涵蓋了華為、中國石油中國電信中國建築、惠普、迪士尼等國內外行業領先企業,並得到了客戶的廣泛認可。

【目錄大綱】

第一章 2019-2023年中國糖化血紅蛋白檢測行業發展概述

第一節 糖化血紅蛋白檢測行業發展情況概述

一、糖化血紅蛋白檢測行業相關定義

二、糖化血紅蛋白檢測特點分析

三、糖化血紅蛋白檢測行業基本情況介紹

四、糖化血紅蛋白檢測行業經營模式

1、生產模式

2、採購模式

3、銷售/服務模式

五、糖化血紅蛋白檢測行業需求主體分析

第二節 中國糖化血紅蛋白檢測行業生命周期分析

一、糖化血紅蛋白檢測行業生命周期理論概述

二、糖化血紅蛋白檢測行業所屬的生命周期分析

第三節 糖化血紅蛋白檢測行業經濟指標分析

一、糖化血紅蛋白檢測行業的贏利性分析

二、糖化血紅蛋白檢測行業的經濟周期分析

三、糖化血紅蛋白檢測行業附加值的提升空間分析

第二章 2019-2023年全球糖化血紅蛋白檢測行業市場發展現狀分析

第一節 全球糖化血紅蛋白檢測行業發展歷程回顧

第二節 全球糖化血紅蛋白檢測行業市場規模與區域分布情況

第三節 亞洲糖化血紅蛋白檢測行業地區市場分析

一、亞洲糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀分析

二、亞洲糖化血紅蛋白檢測行業市場規模與市場需求分析

三、亞洲糖化血紅蛋白檢測行業市場前景分析

第四節 北美糖化血紅蛋白檢測行業地區市場分析

一、北美糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀分析

二、北美糖化血紅蛋白檢測行業市場規模與市場需求分析

三、北美糖化血紅蛋白檢測行業市場前景分析

第五節 歐洲糖化血紅蛋白檢測行業地區市場分析

一、歐洲糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀分析

二、歐洲糖化血紅蛋白檢測行業市場規模與市場需求分析

三、歐洲糖化血紅蛋白檢測行業市場前景分析

第六節 2024-2031年世界糖化血紅蛋白檢測行業分布走勢預測

第七節 2024-2031年全球糖化血紅蛋白檢測行業市場規模預測

第三章 中國糖化血紅蛋白檢測行業產業發展環境分析

第一節 我國宏觀經濟環境分析

第二節 我國宏觀經濟環境對糖化血紅蛋白檢測行業的影響分析

第三節 中國糖化血紅蛋白檢測行業政策環境分析

一、行業監管體制現狀

二、行業主要政策法規

三、主要行業標準

第四節 政策環境對糖化血紅蛋白檢測行業的影響分析

第五節 中國糖化血紅蛋白檢測行業產業社會環境分析

第四章 中國糖化血紅蛋白檢測行業運行情況

第一節 中國糖化血紅蛋白檢測行業發展狀況情況介紹

一、行業發展歷程回顧

二、行業創新情況分析

三、行業發展特點分析

第二節 中國糖化血紅蛋白檢測行業市場規模分析

一、影響中國糖化血紅蛋白檢測行業市場規模的因素

二、中國糖化血紅蛋白檢測行業市場規模

三、中國糖化血紅蛋白檢測行業市場規模解析

第三節 中國糖化血紅蛋白檢測行業供應情況分析

一、中國糖化血紅蛋白檢測行業供應規模

二、中國糖化血紅蛋白檢測行業供應特點

第四節 中國糖化血紅蛋白檢測行業需求情況分析

一、中國糖化血紅蛋白檢測行業需求規模

二、中國糖化血紅蛋白檢測行業需求特點

第五節 中國糖化血紅蛋白檢測行業供需平衡分析

第五章 中國糖化血紅蛋白檢測行業產業鏈和細分市場分析

第一節 中國糖化血紅蛋白檢測行業產業鏈綜述

一、產業鏈模型原理介紹

二、產業鏈運行機制

三、糖化血紅蛋白檢測行業產業鏈圖解

第二節 中國糖化血紅蛋白檢測行業產業鏈環節分析

一、上游產業發展現狀

二、上游產業對糖化血紅蛋白檢測行業的影響分析

三、下游產業發展現狀

四、下游產業對糖化血紅蛋白檢測行業的影響分析

第三節 我國糖化血紅蛋白檢測行業細分市場分析

一、細分市場一

二、細分市場二

第六章 2019-2023年中國糖化血紅蛋白檢測行業市場競爭分析

第一節 中國糖化血紅蛋白檢測行業競爭現狀分析

一、中國糖化血紅蛋白檢測行業競爭格局分析

二、中國糖化血紅蛋白檢測行業主要品牌分析

第二節 中國糖化血紅蛋白檢測行業集中度分析

一、中國糖化血紅蛋白檢測行業市場集中度影響因素分析

二、中國糖化血紅蛋白檢測行業市場集中度分析

第三節 中國糖化血紅蛋白檢測行業競爭特徵分析

一、 企業區域分布特徵

二、企業規模分布特徵

三、企業所有制分布特徵

第七章 2019-2023年中國糖化血紅蛋白檢測行業模型分析

第一節 中國糖化血紅蛋白檢測行業競爭結構分析(波特五力模型)

一、波特五力模型原理

二、供應商議價能力

三、購買者議價能力

四、新進入者威脅

五、替代品威脅

六、同業競爭程度

七、波特五力模型分析結論

第二節 中國糖化血紅蛋白檢測行業SWOT分析

一、SOWT模型概述

二、行業優勢分析

三、行業劣勢

四、行業機會

五、行業威脅

六、中國糖化血紅蛋白檢測行業SWOT分析結論

第三節 中國糖化血紅蛋白檢測行業競爭環境分析(PEST)

一、PEST模型概述

二、政策因素

三、經濟因素

四、社會因素

五、技術因素

六、PEST模型分析結論

第八章 2019-2023年中國糖化血紅蛋白檢測行業需求特點與動態分析

第一節 中國糖化血紅蛋白檢測行業市場動態情況

第二節 中國糖化血紅蛋白檢測行業消費市場特點分析

一、需求偏好

二、價格偏好

三、品牌偏好

四、其他偏好

第三節 糖化血紅蛋白檢測行業成本結構分析

第四節 糖化血紅蛋白檢測行業價格影響因素分析

一、供需因素

二、成本因素

三、其他因素

第五節 中國糖化血紅蛋白檢測行業價格現狀分析

第六節 中國糖化血紅蛋白檢測行業平均價格走勢預測

一、中國糖化血紅蛋白檢測行業平均價格趨勢分析

二、中國糖化血紅蛋白檢測行業平均價格變動的影響因素

第九章 中國糖化血紅蛋白檢測行業所屬行業運行數據監測

第一節 中國糖化血紅蛋白檢測行業所屬行業總體規模分析

一、企業數量結構分析

二、行業資產規模分析

第二節 中國糖化血紅蛋白檢測行業所屬行業產銷與費用分析

一、流動資產

二、銷售收入分析

三、負債分析

四、利潤規模分析

五、產值分析

第三節 中國糖化血紅蛋白檢測行業所屬行業財務指標分析

一、行業盈利能力分析

二、行業償債能力分析

三、行業營運能力分析

四、行業發展能力分析

第十章 2019-2023年中國糖化血紅蛋白檢測行業區域市場現狀分析

第一節 中國糖化血紅蛋白檢測行業區域市場規模分析

一、影響糖化血紅蛋白檢測行業區域市場分布的因素

二、中國糖化血紅蛋白檢測行業區域市場分布

第二節 中國華東地區糖化血紅蛋白檢測行業市場分析

一、華東地區概述

二、華東地區經濟環境分析

三、華東地區糖化血紅蛋白檢測行業市場分析

(1)華東地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模

(2)華東地區糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀

(3)華東地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模預測

第三節 華中地區市場分析

一、華中地區概述

二、華中地區經濟環境分析

三、華中地區糖化血紅蛋白檢測行業市場分析

(1)華中地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模

(2)華中地區糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀

(3)華中地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模預測

第四節 華南地區市場分析

一、華南地區概述

二、華南地區經濟環境分析

三、華南地區糖化血紅蛋白檢測行業市場分析

(1)華南地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模

(2)華南地區糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀

(3)華南地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模預測

第五節 華北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場分析

一、華北地區概述

二、華北地區經濟環境分析

三、華北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場分析

(1)華北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模

(2)華北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀

(3)華北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模預測

第六節 東北地區市場分析

一、東北地區概述

二、東北地區經濟環境分析

三、東北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場分析

(1)東北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模

(2)東北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀

(3)東北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模預測

第七節 西南地區市場分析

一、西南地區概述

二、西南地區經濟環境分析

三、西南地區糖化血紅蛋白檢測行業市場分析

(1)西南地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模

(2)西南地區糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀

(3)西南地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模預測

第八節 西北地區市場分析

一、西北地區概述

二、西北地區經濟環境分析

三、西北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場分析

(1)西北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模

(2)西北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場現狀

(3)西北地區糖化血紅蛋白檢測行業市場規模預測

第十一章 糖化血紅蛋白檢測行業企業分析(隨數據更新有調整)

第一節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

1、主要經濟指標情況

2、企業盈利能力分析

3、企業償債能力分析

4、企業運營能力分析

5、企業成長能力分析

四、公司優 勢分析

第二節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

四、公司優劣勢分析

第三節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

四、公司優勢分析

第四節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

四、公司優勢分析

第五節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

四、公司優勢分析

第六節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

四、公司優勢分析

第七節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

四、公司優勢分析

第八節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

四、公司優勢分析

第九節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

四、公司優勢分析

第十節 企業

一、企業概況

二、主營產品

三、運營情況

四、公司優勢分析

第十二章 2024-2031年中國糖化血紅蛋白檢測行業發展前景分析與預測

第一節 中國糖化血紅蛋白檢測行業未來發展前景分析

一、糖化血紅蛋白檢測行業國內投資環境分析

二、中國糖化血紅蛋白檢測行業市場機會分析

三、中國糖化血紅蛋白檢測行業投資增速預測

第二節 中國糖化血紅蛋白檢測行業未來發展趨勢預測

第三節 中國糖化血紅蛋白檢測行業規模發展預測

一、中國糖化血紅蛋白檢測行業市場規模預測

二、中國糖化血紅蛋白檢測行業市場規模增速預測

三、中國糖化血紅蛋白檢測行業產值規模預測

四、中國糖化血紅蛋白檢測行業產值增速預測

五、中國糖化血紅蛋白檢測行業供需情況預測

第四節 中國糖化血紅蛋白檢測行業盈利走勢預測

第十三章 2024-2031年中國糖化血紅蛋白檢測行業進入壁壘與投資風險分析

第一節 中國糖化血紅蛋白檢測行業進入壁壘分析

一、糖化血紅蛋白檢測行業資金壁壘分析

二、糖化血紅蛋白檢測行業技術壁壘分析

三、糖化血紅蛋白檢測行業人才壁壘分析

四、糖化血紅蛋白檢測行業品牌壁壘分析

五、糖化血紅蛋白檢測行業其他壁壘分析

第二節 糖化血紅蛋白檢測行業風險分析

一、糖化血紅蛋白檢測行業宏觀環境風險

二、糖化血紅蛋白檢測行業技術風險

三、糖化血紅蛋白檢測行業競爭風險

四、糖化血紅蛋白檢測行業其他風險

第三節 中國糖化血紅蛋白檢測行業存在的問題

第四節 中國糖化血紅蛋白檢測行業解決問題的策略分析

第十四章 2024-2031年中國糖化血紅蛋白檢測行業研究結論及投資建議

第一節 觀研天下中國糖化血紅蛋白檢測行業研究綜述

一、行業投資價值

二、行業風險評估

第二節 中國糖化血紅蛋白檢測行業進入策略分析

一、行業目標客戶群體

二、細分市場選擇

三、區域市場的選擇

第三節 糖化血紅蛋白檢測行業營銷策略分析

一、糖化血紅蛋白檢測行業產品策略

二、糖化血紅蛋白檢測行業定價策略

三、糖化血紅蛋白檢測行業渠道策略

四、糖化血紅蛋白檢測行業促銷策略

第四節 觀研天下分析師投資建議

圖表詳見報告正文······



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