諾和諾德新減肥藥在華臨床試驗申請獲受理,效果或優於司美格魯肽

2024年04月10日21:15:04 健康 1535

在業內還在期待GLP-1藥物司美格魯肽注射液在中國獲批減重適應證之時,諾和諾德在中國的減重布局再落一子。

4月10日,中國國家葯監局藥品審評中心(CDE)官網公示,諾和諾德1類新葯Amycretin片的臨床試驗申請獲得受理,藥品類型為治療用生物製品。

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CDE公示諾和諾德藥品獲受理

根據諾和諾德2023年年報,Amycretin是一款口服GLP-1受體和胰淀素受體的長效聯合激動劑,處於一期臨床研究階段,在研適應證為肥胖,每周一次皮下治療或每天一次口服治療,其中口服Amycretin的一期臨床試驗成功完成。以此推測,諾和諾德在中國遞交臨床試驗申請的是也極有可能是Amycretin的口服版本,不過這一信息並未有官方證實。

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諾和諾德的減肥管線 來源:2023年財報

諾和諾德旗下的王牌減重藥品是司美格魯肽,注射劑型或將於今年年內在中國獲批用於減重。根據此前公布的試驗數據,在持續68周的試驗期間,司美格魯肽注射液組的體重降低14.9%,12周時體重降低6%。相比之下,口服Amycretin的肥胖患者在12周後體重減輕了約13.1%。

作為GLP-1藥物的代表,司美格魯肽在商業上取得成功。諾和諾德2023年財報顯示,減肥版司美格魯肽Wegovy銷售額暴漲406%達到46億美元,在全球GLP-1賽道遙遙領先。

不考慮入組情況、使用劑量等因素,Amycretin的減重效果以及口服的便利性均優於司美格魯肽注射液。據公開報道,今年3月,諾和諾德首席執行官Lars Rebien Sorensen也曾公開表示,這款在研減肥藥有可能成為治療肥胖症的同類最佳藥物。

需要注意的是,這款似乎更強大的減重藥物想要真正為減重患者所用,仍需要幾年的時間。根據當時公布的消息,Amycretin的中期試驗將於今年下半年開始,預計2026年初得出結果。還有諾和諾德高管在接受媒體採訪時表示,公司或在這個十年(2020年-2030年)推出Amyctin。

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