導讀
由於非活動性HBsAg攜帶者（inactive hepatitis B carriers，IHCs）和核苷類似物（nucleoside analogs，NAs）經治慢性乙型肝炎（chronic hepatitis B，CHB）患者的免疫狀態不同，這兩組患者經聚乙二醇干擾素α-2b（pegylated interferon alpha-2b，PEG-IFNα-2b）治療的療效尚不清楚。
在2023年歐洲肝臟研究學會年會（EASL 2023）公布的摘要上，重慶醫科大學附屬第二醫院的一項研究發現，IHCs人群和NAs經治患者接受基於PEG-IFN治療48周均可獲得較高的HBsAg清除率和血清學轉換率。
PEG-IFNα-2b治療中國IHCs和NAs經治患者的療效評估：一項真實世界研究
（摘要號：SAT-165）
研究方法
這項真實世界的觀察性研究納入2019年6月至2021年9月在重慶醫科大學附屬第二醫院就診的患者。共58例IHCs接受PEG-IFNα-2b單葯治療48周（Peg-IFN組），84例NAs經治患者接受PEG-IFNα-2b聯合NAs治療48周（Peg-IFN+NAs組），23例NAs經治患者接受NAs單葯治療48周（NAs組）。停葯後隨訪24周。27例未接受治療的IHCs進行觀察72周（對照組）。主要終點是治療48周和72周時的HBsAg清除和血清學轉換。
研究結果
各組患者基線特徵相似。第48周，意向性治療（Intention-to-treat，ITT）分析顯示，各組HBsAg清除率分別為：Peg-IFN組53.4%（31/58）、Peg-IFN+NAs組45.2%（38/84）、NAs組0%（0/23）、對照組0%（0/27）（ITT，Peg-IFN組 VS Peg-IFN+NAs組，P=0.336；Peg-IFN組 VS對照組，P<0.001；Peg-IFN+NAs組 VS NAs組，P<0.001）。HBsAg血清學轉換率分別為：Peg-IFN組36.2%（21/58）、Peg-IFN+NAs組25.8%（23/89）（ITT，P=0.166）。
Peg-IFN組有2例患者（2/31，6.5%）分別在HBsAg清除後12周和48周出現HBsAg復陽，Peg-IFN+NAs組有4例患者（4/38，10.5%）分別在HBsAg清除後24周、32周、48周和56周出現HBsAg復陽（p=0.867）。
此外，通過受試者工作特徵（receiver operating characteristic，ROC）曲線分析HBsAg清除情況，發現基線HBsAg水平<32 IU/ml可以較好地預測HBsAg清除（敏感性為73.7%，特異性為43.8%）。治療組所有患者均出現病毒學應答（HBV DNA<100 IU/ml）。總體在治療期間無嚴重不良事件發生，治療耐受性良好。
研究結論
IHCs人群和NAs經治患者接受基於PEG-IFN治療後均可獲得較高的HBsAg清除率和血清學轉換率，特別是對於HBsAg水平<32 IU/ml的患者。此外，在24周的隨訪中，經Peg-IFN治療後獲得的HBsAg血清清除效果持久。
參考文獻：
1. Chaojing Wen, Xiaofeng Shi, Yu Lei. The efficacy of peginterferon alpha in Chinese inactive hepatitis B carriers and nucleoside analogs-experienced patients: a real world research. EASL 2023. Abrasts SAT-165.
