2023年3月16日，國葯集團中國生物所屬中生復諾健生物科技（上海）有限公司（以下簡稱中生復諾健）研發的溶瘤病毒產品「重組人il12/15-pdl1b單純皰疹Ⅰ型溶瘤病毒注射液（vero細胞）」（產品代號：vg161），再獲國家藥品監督管理局（以下簡稱「國家葯監局」）臨床試驗批件，本次獲批適應症為：vg161聯合卡瑞利珠單抗治療既往至少接受過一線治療方案治療的晚期原發性肝細胞癌。
vg161是基於Ⅰ型單純皰疹病毒（hsv-1）構建的新型抗腫瘤免疫增強型溶瘤性i型單純皰疹病毒，它是全球首個進入臨床的攜帶4個外源性免疫調控基因的溶瘤病毒產品，既能激活機體固有抗腫瘤免疫的效應細胞，也能刺激過繼抗腫瘤免疫。vg161通過瘤內注射進入腫瘤組織，病毒在腫瘤細胞內複製和溶解腫瘤細胞的同時，攜帶的4個免疫刺激因子均被有效表達，實現了溶瘤活性與免疫刺激的協同。同時，病毒所表達的4個免疫刺激因子之間也發生進一步的協同增效，從而把抗病毒免疫反應轉化為特異性的抗腫瘤免疫反應。
▲vg161骨架圖
2020年9月，vg161單葯治療晚期惡性實體瘤獲得國家葯監局臨床批件；2022年4月，vg161聯合抗pd-1單抗納武利尤單抗注射液給葯治療晚期轉移性胃或胃食管連接部腺癌獲得國家葯監局臨床批件；此次，vg161聯合卡瑞利珠單抗治療晚期原發性肝細胞癌獲得國家葯監局臨床批件，是中生復諾健vg161在國內獲得的第3個臨床批件。
▲圖片來源：cde官網
下一步，中生復諾健將根據臨床批件要求，高效推進vg161的臨床試驗工作，爭取早日完成臨床試驗並正式投入使用，為腫瘤患者帶來新的安全有效的抗腫瘤治療手段，為共建人類衛生健康共同體貢獻更多力量！
來源：中生復諾健
