一、國家層面
1.近日，國家藥典委發布關於發布《中國藥典》（2025年版）編製大綱的通知。《大綱》指出，到2025年，全面完成新版《中國藥典》編製工作。符合中醫藥特點的中藥標準進一步完善，化學藥品、生物製品、藥用輔料和藥包材標準達到或基本達到國際先進水平，藥品質量控制和安全保障水平明顯提升。
2.近日，國家葯監局綜合司發布公開徵求《藥品標準管理辦法（徵求意見稿）》意見的公告，本辦法共九章四十六條，公開徵求意見截止時間：2023年1月14日。
3.近日，中共中央、國務院印發《擴大內需戰略規劃綱要（2022－2035年）》，其中，與醫藥相關內容五項，中醫藥事業、疫苗納入國家免疫規劃、生物醫藥產業化發展、藥品監管、醫藥進口等。
4.近日，中國醫藥包裝協會公開徵求《注射劑包裝用橡膠塞外觀及尺寸指南（徵求意見稿）》意見，意見反饋截止日期為：2023年1月15日。2011年首次發布為YBX2003-2011《注射液用鹵化丁基橡膠塞外觀及尺寸》；本次為第一次修訂。
5.近日，國家局審評中心發布3條指導原則，分別為《中藥新藥用於慢性胃炎的臨床療效評價技術指導原則（試行）》、《中藥新藥用於胃食管反流病的臨床療效評價技術指導原則（試行）》和《罕見疾病藥物開發中疾病自然史研究指導原則》，其中前兩者自發布之日起實施、罕見病指導原則徵求意見為期1個月。
6.近日，國家葯監局發布《國家葯監局關於藥物非臨床安全性評價研究機構信息平台上線運行的通告》，自發布之日起平台上線運營，GLP機構應於2023年1月31日前完成用戶註冊以及首次信息填報，監管部門應於2023年2月28日前完成信息的審核確認。
7.近日，國家藥典委發布15個中藥用輔料標準公示，涉及品種分別聚維酮K30、葡甲胺、三乙醇胺、阿拉伯膠、乙醇、松香等，公示期同為3個月。
8.近日，國家藥典委發布《粉體流動性測定指導原則》，公示期自發布之日起3個月。
9.近日， 國家葯監局發布關於8批次藥品不符合規定的通告（2022年第57號），包括4批次飲片不合格：金銀花（含量測定）、桃仁（性狀、顯微鑒別）、茜草（性狀、顯微鑒別）。
二、地方層面
1.近日，新疆生產建設兵團辦公廳印發《新疆生產建設兵團「十四五」中醫藥發展規劃》。指出到2025年，中醫藥健康服務能力明顯增強，中醫藥振興發展取得積極成效，在健康兵團建設中的獨特優勢得到逐步顯現。
2.日前，河北省中醫藥管理局、河北省衛生健康委、河北省發改委等9部門聯合印發《河北省基層中醫藥服務能力提升工程「十四五」實施方案》，明確了「十四五」期間河北省提升基層中醫藥服務能力的6大重點任務，並提出到2025年，基層中醫藥要實現五個「全覆蓋」，即政府辦中醫醫療機構基本實現全覆蓋，社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院國醫堂實現全覆蓋，基層中醫藥服務提供基本實現全覆蓋，基層中醫藥人才配備基本實現全覆蓋，基層中醫藥健康宣教實現全覆蓋。
3.近日，河北省葯監局發布關於河北省中藥飲片炮製規範（第一批）的公示，公示期為15天。涉及53個品種：艾絨、艾葉炭、白扁豆衣、白蓮子、草果、炒艾葉、炒草果仁、炒冬瓜子、炒蓮子、炒蒲黃、炒五倍子、陳皮炭、醋鬱金、大皂角、地黃炭、地龍（酒炙）、豆蔻皮、杜仲炭、法水半夏、防風炭、分心木、麩炒川芎、浮海石、浮小麥、枸骨葉、黑果枸杞、黃芪皮、黃芪炭、姜水半夏、酒川芎、酒五味子、橘絡、蓮房、綠豆衣、沒藥、蜜遠志、清炒槐角、清水半夏、苘麻子、肉桂、乳香、砂仁（種子團）、山楂核、山楂炭、銅綠、土炒白朮、土鱉蟲（酒炙）、萬壽菊、煨葛根、蜈蚣（條）、鮮竹魚脂、制烏梅等。
4.近日，福建省衛生健康委員會、省發展和改革委員會、省教育廳等8部門聯合印發《福建省基層中醫藥服務能力提升工程「十四五」行動計劃》，提出到2025年，基層中醫藥實現五個「全覆蓋」，即「縣辦中醫醫療機構（醫院、門診部、診所）基本實現全覆蓋，社區衛生服務中心和鄉鎮衛生院中醫館實現全覆蓋，基層中醫藥服務提供基本實現全覆蓋，基層中醫藥人才配備基本實現全覆蓋，基層中醫藥健康宣教實現全覆蓋」，實現「一般病在市縣解決，日常疾病在基層解決」。
5.近日，福建省藥品監督管理局發布關於印發《福建省省醫療機構製劑註冊管理辦法實施細則》的通知，本細則共七章五十五條，自發布之日起施行，有效期5年。
6.近日，山東省藥品監督管理局發布關於修改並繼續執行《山東省長期停產藥品生產單位恢復生產監督管理規定》的通知 ，本規定共十條，自2023年1月1日起施行，有效期至2027年12月31日。
7.近日，山西藥監局發布《集中帶量採購中選藥品生產監督檢查辦法》，要求每季度末完成上一季度中選藥品上市許可持有人檢查，以低價或大幅降價的中選藥品為重點，緊盯處方工藝和生產變更等風險因素開展檢查，自發布之日起實施。
8.近日，重慶市葯監局出台10條助企紓困措施全力支持幫助「兩品一械」企業復工復產復市，其中與葯企相關內容4項。
9.近日，四川省葯監局公示了中藥配方顆粒四川省標（第十批），公示期為10天，涉及16個品種：北劉寄奴、.炒稻芽、沉香、大豆黃卷、大黃炭（藥用大黃）、鳳尾草、麩煨肉豆蔻星、焦稻芽、枯礬、龍膽草、蘆薈（庫拉索蘆薈）、梅花、石楠葉、煨粉葛、竹葉柴胡（竹葉柴胡）、紫草（新疆紫草）等。
10.近日，內蒙古葯監局公示內蒙古自治區中藥配方顆粒標準（第二批），公示期為7天，涉及46個品種：艾葉、白及、柏子仁、炒谷芽、炒僵蠶、炒決明子（鈍葉決明）、沉香、茺蔚子、穿山龍、醋乳香、大腹皮、淡豆豉、地榆炭（地榆）、丁香等。
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